相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)工作安排，現(xiàn)就開展部分單抗類生物制劑信息填報收集工作通知如下：
一、填報企業(yè)
凡生產(chǎn)《部分單抗類生物制劑信息收集匯總表》內(nèi)品規(guī)藥品的企業(yè)。
二、注意事項
（一）申報主體為藥品上市許可持有人（含藥品注冊批件持有人）、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人（境內(nèi)責(zé)任人），如無“上市許可持有人”，以“生產(chǎn)企業(yè)”填報。
（二）“產(chǎn)品適應(yīng)癥”填報以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的最新版藥品說明書為準(zhǔn)、最新版說明書隨匯總表一并遞交。
（三）《部分單抗類生物制劑信息收集匯總表》與藥品說明書、批件（含最早取得批件及后續(xù)再注冊批件系列）一并蓋章后遞交。
（四）“2024全年銷售量”及“2025上半年銷售量”填報信息為產(chǎn)品所有醫(yī)療機構(gòu)及藥店總銷量。
（五）企業(yè)應(yīng)如實填報涉及品種的所有品規(guī)，不得漏報、瞞報。企業(yè)承諾對填報信息的真實性、完整性、有效性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因上報不實數(shù)據(jù)造成相關(guān)后果的責(zé)任。
三、申報時間與方式
請企業(yè)授權(quán)人于2025年8月7日前將相關(guān)材料紙質(zhì)版遞交至中心咨詢室。同時，請將蓋章件掃描版及《部分單抗類生物制劑信息收集匯總表》電子版一并發(fā)送至中心郵箱（ahyycg@126.com）。
安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
??????????????2025年8月1日