為保障萬(wàn)源市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，滿足群眾對(duì)二類疫苗的需求，預(yù)防和控制相關(guān)傳染病，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、四川省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《<四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案>的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號(hào)）、《萬(wàn)源市2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》（萬(wàn)疾控〔2023〕119號(hào)）文件要求, 現(xiàn)就萬(wàn)源市2023年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
??01遴選條件
??所有參與遴選的疫苗必須是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:招采子系統(tǒng))掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。
??02遴選品種
??省平臺(tái)目錄中，同一品種有3個(gè)及以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗參與遴選，同一品種疫苗，依據(jù)接種方法（針?lè)ǎ┎煌筛鬟x3家（第4家作為備選目錄，如采購(gòu)時(shí)通過(guò)遴選的3家因各類原因均不能供貨的情況下可選擇采購(gòu)第4家）。僅有1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接入選。沒(méi)有進(jìn)入當(dāng)年遴選目錄的廠家自動(dòng)淘汰。（具體要求見(jiàn)萬(wàn)疾控〔2023〕119號(hào)文件）。
??03遴選辦法
??（一）萬(wàn)源市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行初審。申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）萬(wàn)源市疾病預(yù)防控制中心疫苗管理遴選工作組遴選時(shí)應(yīng)綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
（三）同一品種疫苗，按我市所有疫苗接種點(diǎn)代表投票由高到低排序，確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。
??04提交材料
??（一）生產(chǎn)廠家資質(zhì)
??1、生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
??2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）；
??3、申報(bào)產(chǎn)品的GMP 認(rèn)證證書、《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》或進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等；
??4、申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品批簽發(fā)等；
??5、疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;
??6、企業(yè)法人代表授權(quán)書，被委托人的身份證復(fù)印件；
??7、疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；
??8、疫苗購(gòu)銷廉潔承諾書；
??9、其它補(bǔ)充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開票信息等）；
??（二）配送公司資質(zhì)
??1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送委托書、疫苗冷鏈運(yùn)輸服務(wù)合同；
??2、配送公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（正副本）；
??3、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書；
??4、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證（正副本）。
??05有關(guān)要求
??
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊(cè)，一次性交齊）。
（二）參加遴選的單位需于2023年11月30日下午17:00前將遴選材料送至萬(wàn)源市疾病預(yù)防控制中心（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞）。地址：萬(wàn)源市古東關(guān)街道萬(wàn)白路877號(hào)，聯(lián)系人：黃女士，聯(lián)系電話：0818-8739678。
??萬(wàn)源市疾病預(yù)防控制中心
??2023年11月1日