各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,對擬引進(jìn)新藥品種進(jìn)行掛網(wǎng)比選采購,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
一、申報(bào)原則(以下原則需同時(shí)滿足)
(一)申報(bào)品種屬于《成都市青白江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院擬引進(jìn)新藥品種目錄》(附件1)包含的品種;
(二)申報(bào)品種屬于“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種;
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)唯一授權(quán)委托的申報(bào)企業(yè)在“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”中已確認(rèn)配送關(guān)系;
(四)申報(bào)品種若為國家集采藥品或者國家談判藥品,只接收國家集采藥品中選品種和國家談判品種資料。
(五)申報(bào)品種符合我省“兩票制”實(shí)施方案有關(guān)規(guī)定。
二、遞交材料要求(所有原件、復(fù)印件加蓋申報(bào)配送公司鮮章)
(一)各申報(bào)單位請按新藥申報(bào)材料清單(附件2)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:新藥申報(bào)相關(guān)資料(附件3)、臨床新藥申報(bào)表、新藥申報(bào)承諾書、藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書、藥品質(zhì)量保證承諾書、藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書、藥品配送公司法人授權(quán)委托書、“兩票制”承諾書,并遞交電子版《新藥申報(bào)匯總表》(附件4)。
(二)有資料須真實(shí)、有效,按照附件2要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
(三)若同一生產(chǎn)廠家同一品種出現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,該品規(guī)該廠家申報(bào)視為無效資料。
(四)不接受涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)的藥品資料。
(五)新藥申報(bào)需要準(zhǔn)備其他相關(guān)資料見附件3。
(六)所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者,不接受更正,不予登記,視為無效資料;涉及弄虛作假的資料,后果自負(fù)。
(七)各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與相關(guān)人員及臨床科室聯(lián)系,違者將終止對該品種的申報(bào)資格。
(八)紙質(zhì)申報(bào)材料報(bào)送時(shí)間:2025年4月25日至2025年5月9日(上午8:30-12:00,下午14:00-17:30);紙質(zhì)資料報(bào)送地點(diǎn):醫(yī)院行政樓107。
(十)電子版《新藥申報(bào)匯總表》請按“配送企業(yè)名稱”命名,匯總至一個(gè)表格,發(fā)送至郵箱:629942594@qq.com,不接收現(xiàn)場提交。(截止提交時(shí)間:2025年5月9日17:30)
(十一)以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。特此通知,敬請配合!