根據(jù)榕衛(wèi)婦幼〔2021〕5號(hào)文件精神要求，我院擬于近期就全市對(duì)“乙型肝炎人免疫球蛋白”進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎有資質(zhì)的供應(yīng)商前來我院報(bào)名參與前期市場調(diào)研工作，并領(lǐng)取相關(guān)資料。
一、內(nèi)容及要求：
1、采購內(nèi)容
本次采購的貨物為乙型肝炎人免疫球蛋白。要求供應(yīng)商所投貨物應(yīng)質(zhì)量優(yōu)良，價(jià)格較為低廉。成交供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)貨物的供應(yīng)、運(yùn)輸、交貨、宣傳、培訓(xùn)及其他售后服務(wù)等工作。
2、基本要求
（1）供應(yīng)商所報(bào)的貨物必須符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)；
（2）供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件中提供所投產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并提供不少于本次采購量的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，且批簽發(fā)合格證中的產(chǎn)品有效期不少于18個(gè)月。
3、主要技術(shù)性能及相關(guān)要求
（1）乙型肝炎人免疫球蛋白100IU/支；
（2）效價(jià)：抗-HBs效價(jià)不低于100IU/ml；
（3）外觀：應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁；
（4）熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：57℃水浴中4小時(shí)后，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；
（5）PH值：應(yīng)為6.4～7.4；
（6）蛋白質(zhì)含量：不高于150g/L；
（7）純度：不低于蛋白質(zhì)總量的95％；
（8）不含防腐劑和抗生素；
（9）產(chǎn)品到貨時(shí)有效期在18個(gè)月以上；
（10）其他標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典2020年版或最新版本規(guī)定；
二、報(bào)名方式
1、報(bào)名時(shí)間：公告發(fā)布之日起至2026年4月21日16:00。
2、報(bào)名提交材料: 參與市場調(diào)研公司的《營業(yè)執(zhí)照》，《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品GMP證書》，《藥品注冊證》，《企業(yè)質(zhì)量管理體系調(diào)查表》，《藥品經(jīng)營許可證》，相關(guān)參數(shù)指標(biāo)、包裝規(guī)格等材料、報(bào)價(jià)單(附上聯(lián)系人及聯(lián)系方式)、售后服務(wù)、彩頁等相關(guān)資料，企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)書及身份證復(fù)印件，以上材料均需蓋章確認(rèn)，現(xiàn)場調(diào)研時(shí)還需提供紙質(zhì)材料。
??3、報(bào)名方式：報(bào)名公司應(yīng)在報(bào)名時(shí)間截止前將報(bào)名所需材料的原件掃描件或清晰照片發(fā)送至福州市第二總醫(yī)院采購辦郵箱seyycgb@163.com，郵件標(biāo)題需以“吳老師+報(bào)名項(xiàng)目-報(bào)名公司-聯(lián)系電話”命名。
??4.聯(lián)系方式：0591-22169070
四、市場調(diào)研時(shí)間
市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間以電話通知時(shí)間為準(zhǔn)。
五、市場調(diào)研須知
報(bào)名提交材料的復(fù)印件（需加蓋公司公章、公司報(bào)名授權(quán)書需提交原件）在召開市場調(diào)研會(huì)時(shí)當(dāng)場提交。
福州市第二總醫(yī)院
2026年4月15日