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【新疆兵團(tuán)】“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)文件

所屬項(xiàng)目:2022年新疆維吾爾自治區(qū)“2+

發(fā)布時(shí)間:2022-10-20

信息來(lái)源:查看

正文:

采購(gòu)文件編號(hào):XB-YPDL2022-1

?2022年10月

目錄

第一部分采購(gòu)邀請(qǐng)?1

一、采購(gòu)主體?1

二、采購(gòu)品種及約定采購(gòu)量?2

采購(gòu)品種目錄?2

三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

四、采購(gòu)文件獲取方式

五、申報(bào)資格

(一)申報(bào)企業(yè)資格要求

(二)申報(bào)產(chǎn)品資格要求?6

(三)價(jià)格申報(bào)要求?8

(四)其他申報(bào)要求?8

六、申報(bào)方式

七、信息公告獲取方式

八、工作安排

九、聯(lián)系方式

第二部分申報(bào)企業(yè)須知

一、集中采購(gòu)當(dāng)事人

(一)申報(bào)企業(yè)

(二)其他要求

二、申報(bào)材料構(gòu)成及上傳要求

(一)線上申報(bào)產(chǎn)品?12

(二)申報(bào)語(yǔ)言、藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格表示和計(jì)量單位?13

(三)申報(bào)材料構(gòu)成及要求?13

(四)申報(bào)價(jià)格?14

(五)申報(bào)材料的式樣和簽署?15

三、申報(bào)信息提交

四、申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)

五、中選規(guī)則?16

(一)原中選企業(yè)不能接續(xù)供應(yīng)品種?16

(二)拓寬接續(xù)品種?16

(三)其他?16

六、中選品種確定?17

(一)擬中選結(jié)果公示?17

(二)中選結(jié)果公布?17

七、簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議

八、其他?18

?

?

?


?

新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)邀請(qǐng)函

(編號(hào):XB-YPDL2022-1)

?

各相關(guān)藥品企業(yè):

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,依據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)工作的通知》(國(guó)醫(yī)保發(fā)〔2021〕44號(hào))、《關(guān)于準(zhǔn)確全面貫徹國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)工作政策有關(guān)注意事項(xiàng)的通知》(醫(yī)保辦函〔2022〕12號(hào)),結(jié)合《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》、《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件》及《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)工作的通知》要求,現(xiàn)組織開(kāi)展新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng):兵地“2+N”聯(lián)盟帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)詢(xún)價(jià)采購(gòu))工作,邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

一、采購(gòu)主體

新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“自治區(qū)兵地”)區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和慢性病定點(diǎn)零售藥店(采購(gòu)慢性病藥品)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店積極參與。

二、采購(gòu)品種及約定采購(gòu)量

本次接續(xù)采購(gòu)品種按照《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)工作的通知》進(jìn)行分類(lèi):

(一)原中選企業(yè)不能接續(xù)供應(yīng)品種??己撕细癞a(chǎn)品原中選企業(yè)不能保障聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購(gòu)供應(yīng)、取消原中選企業(yè)中選資格的產(chǎn)品分組。對(duì)已在兵地藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的該藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展詢(xún)價(jià),通過(guò)詢(xún)價(jià)產(chǎn)生的中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量分配方式與上一輪一致。

原中選企業(yè)不能接續(xù)供應(yīng)采購(gòu)品種目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

劑型

規(guī)格

分組

是否基準(zhǔn)規(guī)格

預(yù)采購(gòu)量

備注

1

阿莫西林鈉克拉維酸鉀

注射劑

1.2g(5:1)

B

?

1759173

?

2

胞二磷膽堿

注射劑

2ml:0.25g

B

?

19120

?

3

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射劑

1.5g(1g:0.5g)

B

?

1399322

?

4

頭孢噻肟鈉

注射劑

1g

B

2066016

?

5

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

口服散劑

(A:13.125g+B:0.5758g)

B

?

5096050

?

6

頭孢美唑鈉

注射劑

0.5g

B

?

0

該產(chǎn)品無(wú)需求量,故不在此次采購(gòu)范圍

7

復(fù)方α-酮酸

口服常釋劑型

0.63g

B

?

14715061

?

8

頭孢西丁鈉

注射劑

1.0g

B

368478

?

說(shuō)明:表內(nèi)品種的基準(zhǔn)規(guī)格執(zhí)行《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件》(采購(gòu)文件編號(hào):XBSGNQG—YPDL2021-1)要求。

(二)拓寬接續(xù)品種。2021年“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)A組流標(biāo)的產(chǎn)品分組(已納入第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種除外),針對(duì)已在兵地藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的A組產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展詢(xún)價(jià),所有詢(xún)價(jià)中選產(chǎn)品均不分配約定采購(gòu)量。詢(xún)價(jià)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、分組均須符合“2+N”聯(lián)盟集中采購(gòu)文件要求。

拓寬接續(xù)采購(gòu)品種目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

劑型

規(guī)格

分組

是否基準(zhǔn)規(guī)格

1

阿莫西林鈉克拉維酸鉀

注射劑

1.2g(5:1)

A

?

2

氨基己酸

注射劑

2g:10ml

A

?

3

奧硝唑氯化鈉

注射劑

0.5g:0.9g

A

?

4

胞二磷膽堿

注射劑

2ml:0.25g

A

?

5

丙戊酸鈉

注射劑

0.4g

A

?

6

醋酸鈉林格

注射劑

500ml

A

?

7

低鈣腹膜透析液

注射劑

2L(乳酸鹽-G1.5%)

A

?

8

低鈣腹膜透析液

注射劑

2L(乳酸鹽-G2.5%)

A

?

9

低鈣腹膜透析液

注射劑

2L(乳酸鹽-G4.25%)

A

?

10

碘普羅胺

注射劑

62.34g:100ml

A

?

11

多粘菌素B

注射劑

50萬(wàn)單位

A

?

12

多柔比星脂質(zhì)體

注射劑

5ml:10mg

A

?

13

紅花黃色素

注射劑

50mg

A

?

14

紅花黃色素

注射劑

150mg

A

?

15

拉氧頭孢鈉

注射劑

1g

A

16

羅沙替丁醋酸酯

注射劑

75mg

A

?

17

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射劑

1.5g(1g:0.5g)

A

?

18

頭孢噻肟鈉

注射劑

0.5g

A

?

19

頭孢噻肟鈉

注射劑

1g

A

20

頭孢西丁鈉

注射劑

0.5g

A

?

21

烏司他丁

注射劑

10萬(wàn)單位

A

?

22

銀杏葉提取物

注射劑

5ml:17.5mg

A

?

23

脂肪乳氨基酸(18)

注射劑

1000ml

A

?

24

阿格列汀

口服常釋劑型

25mg

A

?

25

阿司匹林

口服常釋劑型

0.1g

A

?

26

復(fù)方消化酶

口服常釋劑型

復(fù)方制劑

A

?

27

枸地氯雷他定

口服常釋劑型

8.8mg

A

?

28

雷米普利

口服常釋劑型

5mg

A

?

29

尼可地爾

口服常釋劑型

5mg

A

?

30

普伐他汀

口服常釋劑型

10mg

A

?

31

乳酸菌素

口服常釋劑型

0.4g

A

?

32

水飛薊賓

口服常釋劑型

35mg

A

?

33

維生素E

口服常釋劑型

100mg

A

?

34

依帕司他

口服常釋劑型

50mg

A

?

35

依折麥布辛伐他汀

口服常釋劑型

10mg:20mg

A

?

36

非洛地平

緩釋控釋劑型

5mg

A

?

37

氟伐他汀

緩釋控釋劑型

80mg

A

?

38

奧司他韋

顆粒劑

15mg

A

?

39

碳酸鈣D3

顆粒劑

3g(鈣0.5g維生素D35ug)

A

?

40

短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑

口服粉劑

125g

A

?

41

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

口服散劑

(A:13.125g+B:0.5758g)

A

?

42

氨溴索

口服液體劑

100ml:0.3g

A

?

43

復(fù)方多粘菌素B

軟膏劑

10g

A

?

44

復(fù)方多粘菌素B

軟膏劑

15g

A

45

氨溴索

吸入劑

2ml:15mg

A

?

說(shuō)明:表內(nèi)品種的A組分類(lèi)和基準(zhǔn)規(guī)格執(zhí)行《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件》(采購(gòu)文件編號(hào):XBSGNQG—YPDL2021-1)要求。

三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

(一)詢(xún)價(jià)中選產(chǎn)品,根據(jù)實(shí)際工作開(kāi)展完成情況落地執(zhí)行,結(jié)束時(shí)間至2023年10月31日(根據(jù)疫情情況可適當(dāng)延長(zhǎng))。

(二)采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成協(xié)議約定采購(gòu)量,超出部分中選產(chǎn)品仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

(三)采購(gòu)周期內(nèi),如遇國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)品種目錄相同,將按照國(guó)家政策要求進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

四、采購(gòu)文件獲取方式

申報(bào)企業(yè)可在新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://fuwu.xjylbz.cn/#/recruit-login)、新疆公共資源交易網(wǎng)(網(wǎng)址:https://ggzy.xinjiang.gov.cn)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務(wù)大廳-招采系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/)下載相關(guān)文件。

五、申報(bào)資格

符合以下申報(bào)要求的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間維護(hù)提交申報(bào)資料,未提交的,將影響所涉藥品參與此次詢(xún)價(jià)的相關(guān)工作。

(一)申報(bào)企業(yè)資格要求

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)(國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、藥品上市許可持有人視同生產(chǎn)企業(yè))均可申報(bào)參加。申報(bào)企業(yè)依法發(fā)生變更的,申報(bào)主體隨之變更。

申報(bào)企業(yè)還需滿(mǎn)足:企業(yè)在采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi),無(wú)嚴(yán)重違法記錄,企業(yè)不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰并公告的情況。企業(yè)已向省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交“醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)”,且在國(guó)家和自治區(qū)兵地醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)無(wú)嚴(yán)重及以上失信行為。

(二)申報(bào)產(chǎn)品資格要求

屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得有效國(guó)內(nèi)藥品批件的上市藥品。A組的藥品還需提供證明該質(zhì)量層次的相關(guān)材料,證明材料需在申報(bào)信息截止時(shí)間前有效,截止日期之后取得的相關(guān)證明材料視為無(wú)效。企業(yè)申報(bào)品種全年產(chǎn)能須確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿(mǎn)足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的中選藥品采購(gòu)需求。

A組藥品質(zhì)量層次相關(guān)證明材料要求如下:

1.原研藥品。指納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的原研藥品和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄中標(biāo)注的原研藥品。包括地產(chǎn)化原研藥,包括專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓或唯一授權(quán)的已過(guò)保護(hù)期的上述專(zhuān)利藥品,不包括專(zhuān)利合作等其他情況的專(zhuān)利藥品。申報(bào)企業(yè)須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截屏(截屏必須包含“原研”字樣)或相關(guān)仿制藥參比制劑目錄公告文件,并需提供網(wǎng)站查詢(xún)鏈接地址。

2.參比制劑。以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄(以公告為準(zhǔn))或《中國(guó)上市藥品目錄集》為依據(jù),包括相同劑型不同規(guī)格的藥品。申報(bào)企業(yè)須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截屏(截屏必須包含“參比制劑”字樣)或相關(guān)仿制藥參比制劑目錄公告文件,并需提供網(wǎng)站查詢(xún)鏈接地址。

3.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥品。符合條件的視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品,必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)可。申報(bào)企業(yè)須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品審評(píng)中心官網(wǎng)截屏(截屏必須包含過(guò)評(píng)字樣)或相關(guān)藥品注冊(cè)批件,還須提供藥品說(shuō)明書(shū)及外包裝圖片,并需提供網(wǎng)站查詢(xún)鏈接地址。

4.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)藥品。按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào))批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類(lèi)第四類(lèi)藥品。申報(bào)企業(yè)須提供符合條件的相關(guān)藥品注冊(cè)批件,并需提供網(wǎng)站查詢(xún)鏈接地址。

5.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。以國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官方網(wǎng)站最新中國(guó)上市藥品目錄集數(shù)據(jù)庫(kù)為依據(jù)。申報(bào)企業(yè)須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品審評(píng)中心官網(wǎng)截屏,并需提供網(wǎng)站查詢(xún)鏈接地址。

6.獲得CGMP、MHRA、FDA、JGMP認(rèn)證證書(shū)并出口對(duì)應(yīng)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)藥品。指在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),獲歐盟國(guó)家(僅指法國(guó)和德國(guó))CGMP,英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA,日本JGMP認(rèn)證,且最近連續(xù)的3個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi)有出口到上述認(rèn)證國(guó)的藥品,最近3年內(nèi)需得到認(rèn)證國(guó)的復(fù)檢證明,其中藥物制劑在上述認(rèn)證國(guó)及歐盟地區(qū)的出口總額按當(dāng)年匯率折算累計(jì)不低于1000萬(wàn)元人民幣(按通用名統(tǒng)計(jì)),并在當(dāng)?shù)貙?shí)際銷(xiāo)售的藥品品種(僅指藥物制劑,不包括原料藥)。以同時(shí)具備認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證國(guó)進(jìn)口批文、近3年認(rèn)證國(guó)的復(fù)檢證明、海關(guān)出口退稅證明、出口國(guó)實(shí)際銷(xiāo)售憑證以及出口國(guó)為法國(guó)和德國(guó)的,歐盟EMA網(wǎng)站可查且GMP有本企業(yè)制劑產(chǎn)品信息;出口國(guó)為美國(guó)的,F(xiàn)DA橙皮書(shū)數(shù)據(jù)庫(kù)可查并能提供本企業(yè)藥品批準(zhǔn)上市證明;出口國(guó)為日本的,日本MA證書(shū)有本企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)場(chǎng)地信息等材料作為認(rèn)定依據(jù),屬外文材料的,須附經(jīng)公證的中文翻譯件。所有認(rèn)證材料均提供官方網(wǎng)站查詢(xún)鏈接地址。

(三)價(jià)格申報(bào)要求

企業(yè)申報(bào)的價(jià)格應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

1.原中選企業(yè)不能接續(xù)供應(yīng)品種。此次企業(yè)申報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品截至2022年10月15日有效的全國(guó)最低價(jià)(本企業(yè)該產(chǎn)品同通用名同給藥途徑的各品規(guī)在全國(guó)各省(區(qū)、市)省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)正在執(zhí)行的最低省級(jí)采購(gòu)價(jià),含帶量采購(gòu)價(jià)格),否則視為放棄報(bào)價(jià)。

2.拓寬接續(xù)品種。已在其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選的,此次企業(yè)申報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品截至2022年10月15日在其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)的最低中選價(jià)(包含同通用名同給藥途徑的各品規(guī)),否則視為放棄報(bào)價(jià)。無(wú)其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選結(jié)果的產(chǎn)品,企業(yè)有效申報(bào)價(jià)格以兵地集中采購(gòu)管理系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格為基線,降幅必須高于15%。

報(bào)價(jià)時(shí):請(qǐng)申報(bào)企業(yè)按照“采購(gòu)品種目錄”中的基準(zhǔn)規(guī)格,將名稱(chēng)、劑型相符的申報(bào)藥品按差比價(jià)規(guī)則折算至基準(zhǔn)規(guī)格最小制劑單位后的價(jià)格作為“單位可比價(jià)”進(jìn)行報(bào)價(jià)(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位)。實(shí)際申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格以線上申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)格包裝等信息,根據(jù)基準(zhǔn)規(guī)格報(bào)價(jià)按照差比價(jià)規(guī)則折算。

(四)其他申報(bào)要求

1.申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品上市許可持有人及委托生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)證照。

2.申報(bào)企業(yè)必須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿(mǎn)足自治區(qū)兵地中選藥品約定采購(gòu)量需求,必須承諾保證產(chǎn)品質(zhì)量和按時(shí)足額供應(yīng)。超出部分應(yīng)當(dāng)按中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)。

3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專(zhuān)利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。

4.申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并按照國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年1號(hào))組織生產(chǎn)。

5.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度要求,申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》、被自治區(qū)兵地依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的,相關(guān)品種不得參加本次接續(xù)采購(gòu)(已修復(fù)的除外)。

六、申報(bào)方式

本次兵地“2+N”聯(lián)盟帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)詢(xún)價(jià)采購(gòu)的相關(guān)材料申報(bào)采取線上線下結(jié)合方式申報(bào),報(bào)價(jià)材料線下統(tǒng)一遞交、當(dāng)場(chǎng)確認(rèn),除報(bào)價(jià)材料外的資質(zhì)材料及質(zhì)量層次相關(guān)證明材料等均在平臺(tái)系統(tǒng)線上提交。

申報(bào)企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地完成信息維護(hù),并提交申報(bào)材料。一旦提交,不可撤回,無(wú)法修改或補(bǔ)充。未按時(shí)提交、信息錯(cuò)誤、材料缺失的均視為放棄,后果由生產(chǎn)企業(yè)自負(fù)。

七、信息公告獲取方式

本次藥品集中帶量采購(gòu)工作所有公告、通知等信息通過(guò)以下平臺(tái)發(fā)布:

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)

(網(wǎng)址:https://fuwu.xjylbz.cn/#/recruit-login)

新疆公共資源交易網(wǎng)

(網(wǎng)址:https://ggzy.xinjiang.gov.cn)

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務(wù)大廳

(網(wǎng)址:https://gwt.xjbtylbz.cn/pss-main/#/)

八、工作安排

(一)線上資料申報(bào):2022年10月21日至10月31日,截止10月31日24時(shí)前未申報(bào)的,原則上不再接受申報(bào)。

(二)線上資料審核結(jié)果公示:具體時(shí)間詳見(jiàn)后續(xù)通知。

(三)線上資料審核結(jié)果公布:未通過(guò)審核的,不進(jìn)入報(bào)價(jià)程序。

(四)報(bào)價(jià)培訓(xùn):正式報(bào)價(jià)前將組織線上培訓(xùn),具體時(shí)間另行通知。

(五)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià):根據(jù)疫情實(shí)際,另行通知。

(六)擬中選結(jié)果公示。

九、聯(lián)系方式

新疆維吾爾自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心:0991-3552039

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局:0991-8807979

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局:0991-2890899

平臺(tái)技術(shù)支持:15026004560


第二部分申報(bào)企業(yè)須知

?

一、集中采購(gòu)當(dāng)事人

(一)申報(bào)企業(yè)

1.申報(bào)企業(yè)參加本次藥品集中帶量采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(1)具有履行協(xié)議必須具備的資質(zhì)和生產(chǎn)能力;

(2)企業(yè)在采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi),在藥品生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄;申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰過(guò)的情況以及不存在其他在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中因嚴(yán)重違法被行政處罰或刑事處罰的情況;申報(bào)品種不存在省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。

(3)必須對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,應(yīng)及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送藥品,滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。

(4)申報(bào)企業(yè)提供的各項(xiàng)材料均須保證真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。若申報(bào)企業(yè)明顯不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿(mǎn)足的全部要求或涉嫌不如實(shí)提供相關(guān)材料的,一經(jīng)確認(rèn),將取消其申報(bào)資格;情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品自處理決定公布之日起兩年內(nèi)自治區(qū)兵地集中采購(gòu)活動(dòng)的參與資格,并按有關(guān)規(guī)定處理。

(5)企業(yè)質(zhì)疑投訴應(yīng)依法依規(guī)在公示期內(nèi)提供合法有效證據(jù)材料,惡意質(zhì)疑投訴的企業(yè)納入不良記錄管理。

(6)本次集中帶量采購(gòu)供應(yīng)的藥品,應(yīng)是臨床常用包裝,鼓勵(lì)同時(shí)提供滿(mǎn)足慢性病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)文件的要求編制、上傳申報(bào)材料,申報(bào)材料應(yīng)對(duì)采購(gòu)文件提出的要求和條件做出響應(yīng)。

(二)其他要求

1.同品種申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè),不得同時(shí)參與同品種的申報(bào)。

2.申報(bào)企業(yè)供應(yīng)的品種應(yīng)包含采購(gòu)品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有臨床常用品規(guī)(大容量注射液包括所有包材)。

3.自治區(qū)兵地根據(jù)工作需要可組織相關(guān)部門(mén)對(duì)擬中選企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中選藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定),擬中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。

4.申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等,必須在申報(bào)信息截止日前仍在有效期內(nèi)。

5.中選藥品在履行合同中如遇國(guó)家政策調(diào)整或不可抗力因素,致使直接影響協(xié)議履行的,由簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同中的各方協(xié)商解決。

二、申報(bào)材料構(gòu)成及上傳要求

(一)線上申報(bào)產(chǎn)品

申報(bào)企業(yè)依照“采購(gòu)目錄品種”基準(zhǔn)規(guī)格,可投報(bào)藥品名稱(chēng)和劑型相符、規(guī)格符合要求的各包裝系數(shù)、各容量裝量和各包材的藥品;在維護(hù)信息時(shí),將本企業(yè)申報(bào)的具體品規(guī)申報(bào)在平臺(tái)系統(tǒng)中,且應(yīng)填報(bào)企業(yè)能保障供應(yīng)的所有規(guī)格。

各申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完整完成線上申報(bào)產(chǎn)品信息的相關(guān)操作,否則將影響現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。

線上申報(bào)產(chǎn)品操作須確保信息完整準(zhǔn)確,請(qǐng)參照“操作手冊(cè)”進(jìn)行申報(bào),仔細(xì)核對(duì)申報(bào)信息并查驗(yàn)是申報(bào)內(nèi)容完整性。

申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購(gòu)文件中所有內(nèi)容,按采購(gòu)文件的要求上傳申報(bào)材料,并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的,須在申報(bào)信息截止時(shí)間前仍在有效期內(nèi)。如果申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求上傳完整材料,或者申報(bào)材料沒(méi)有完整對(duì)采購(gòu)文件做出響應(yīng),或者申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等,由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。

(二)申報(bào)語(yǔ)言、藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格表示和計(jì)量單位

1.申報(bào)企業(yè)遞交的所有文件材料均使用中文。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本,且經(jīng)公證處公證。

2.除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外,應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門(mén)規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。

(三)申報(bào)材料構(gòu)成及要求

已在“新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中的符合要求的相關(guān)企業(yè),可按照“操作手冊(cè)”提示、按采購(gòu)文件規(guī)定的申報(bào)材料格式要求,維護(hù)相關(guān)信息、提交申報(bào)材料。

所有平臺(tái)上傳材料均需制作成PDF文件,加蓋企業(yè)鮮章掃描后上傳。

申報(bào)材料構(gòu)成如下(每頁(yè)均需加蓋企業(yè)公章):

1.《申報(bào)函》(見(jiàn)附件1)。

2.《法定代表人授權(quán)書(shū)》(見(jiàn)附件2)。

3.《報(bào)價(jià)承諾函》(見(jiàn)附件3)。申報(bào)企業(yè)在平臺(tái)上所申報(bào)產(chǎn)品通過(guò)審核及公示后,根據(jù)本企業(yè)所選申報(bào)產(chǎn)品的劑型、規(guī)格等按照后續(xù)通知的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。

4.擬在自治區(qū)兵地供應(yīng)的符合申報(bào)品種資格的所有臨床常用產(chǎn)品(不限于目錄中的含量規(guī)格,大容量注射液包括所有包材)均須進(jìn)行線上申報(bào),并上傳有效的藥品批件、說(shuō)明書(shū)、藥檢報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、外包裝圖片等相關(guān)藥品資質(zhì)證明材料。

5.藥品上市許可持有人除提供上述材料外,還需在產(chǎn)品注冊(cè)材料中提供相應(yīng)藥品上市許可持有人證明(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)文件等材料)。

境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人,應(yīng)同時(shí)在產(chǎn)品注冊(cè)材料中上傳最新委托或授權(quán)書(shū)(含公證書(shū))。

6.若質(zhì)量層次為A組藥品,還需上傳符合申報(bào)產(chǎn)品資格要求的、屬于該質(zhì)量層次的相關(guān)證明材料。證明材料需在申報(bào)信息截止時(shí)間前有效,截止日期之后取得的相關(guān)證明材料視為無(wú)效。

(四)申報(bào)價(jià)格

1.申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào),單位為“元”,保留到小數(shù)點(diǎn)后4位。依照基準(zhǔn)規(guī)格,將名稱(chēng)、劑型相符的申報(bào)藥品按差比價(jià)規(guī)則折算至基準(zhǔn)規(guī)格最小制劑單位后的價(jià)格作為“單位可比價(jià)”進(jìn)行報(bào)價(jià)(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位)。

2.現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)時(shí),申報(bào)產(chǎn)品有最新的各省集中采購(gòu)平臺(tái)最低采購(gòu)價(jià)和省(區(qū)、市)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)最低價(jià)的須同時(shí)提交相關(guān)證明文件,即相應(yīng)省份省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格及帶量采購(gòu)中選價(jià)格截圖等(須含價(jià)格和截圖當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)間)。

3.線上申報(bào)的與“采購(gòu)品種目錄”不同品規(guī)各產(chǎn)品的采購(gòu)價(jià),以申報(bào)的基準(zhǔn)規(guī)格“單位可比價(jià)”作為基數(shù),按現(xiàn)行藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算確定。其中,大容量注射液的塑瓶和軟袋包裝藥品,差比價(jià)計(jì)算后的價(jià)格不得高于正在執(zhí)行的省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)最低價(jià)。

4.帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)的藥品不區(qū)分招標(biāo)單元,不區(qū)分報(bào)價(jià)。

腹膜透析液的報(bào)價(jià)須包含特殊配送費(fèi)用(指送貨上門(mén)等原配送方式),以保證患者使用。

(五)申報(bào)材料的式樣和簽署

1.若申報(bào)材料涉及紙質(zhì)資料的,須打印或用不褪色書(shū)寫(xiě)工具書(shū)寫(xiě),并由申報(bào)企業(yè)加蓋公章。

2.申報(bào)企業(yè)除對(duì)筆誤等作勘誤外,不得行間插字、涂改或增刪。如有修改處,必須由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)代理人簽字或加蓋公司公章。

三、申報(bào)信息提交

申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)首先登錄平臺(tái)完成申報(bào)產(chǎn)品的信息維護(hù)和提交,否則無(wú)法進(jìn)行后續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)等工作。如果因申報(bào)企業(yè)沒(méi)有在規(guī)定的截止時(shí)間前完成申報(bào)產(chǎn)品、維護(hù)提交相關(guān)資質(zhì)證明材料和信息而導(dǎo)致無(wú)法參與此次采購(gòu)后續(xù)工作的,其后果由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。

申報(bào)企業(yè)須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地完成信息維護(hù)和提交申報(bào)材料;未按時(shí)提交、信息錯(cuò)誤、材料缺失的均視為放棄,后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。

四、申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)

申報(bào)產(chǎn)品通過(guò)審核及公示后,按照后續(xù)通知要求參與現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià),申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間委托專(zhuān)人攜帶授權(quán)文件參與現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)工作。未參與報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品,視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

在正式報(bào)價(jià)前將組織線上培訓(xùn),模擬報(bào)價(jià)程序以便申報(bào)企業(yè)熟悉相關(guān)操作。

申報(bào)企業(yè)完成現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)后,將現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算并公開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)結(jié)果。

五、中選規(guī)則

同時(shí)符合“申報(bào)資格”和“報(bào)價(jià)要求”的藥品,按以下要求確定中選資格:

(一)原中選企業(yè)不能接續(xù)供應(yīng)品種:

確定最低申報(bào)價(jià)產(chǎn)品為該產(chǎn)品分組的中選產(chǎn)品。

(二)拓寬接續(xù)品種:

1.已在其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選的產(chǎn)品,按照中選結(jié)果最低價(jià)詢(xún)價(jià),其分組內(nèi)最低申報(bào)價(jià)產(chǎn)品獲得中選資格。

2.無(wú)其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選結(jié)果的產(chǎn)品,有效申報(bào)價(jià)格以兵地集中采購(gòu)管理系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格為基線,降幅高于15%的產(chǎn)品,其分組內(nèi)最低申報(bào)價(jià)產(chǎn)品獲得中選資格。

(三)其他

同品種申報(bào)企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí),按以下規(guī)則依次確定:

1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先;

2.同品種2021年在自治區(qū)銷(xiāo)售量大的企業(yè)優(yōu)先,多個(gè)規(guī)格的品種,銷(xiāo)售量合并計(jì)算(以自治區(qū)平臺(tái)數(shù)據(jù)為依據(jù));

3.通過(guò)或視同通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)日期為準(zhǔn));

4.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先(限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人);

對(duì)無(wú)有效申報(bào)價(jià)格的產(chǎn)品分組,做流標(biāo)處理。

六、中選品種確定

(一)擬中選結(jié)果公示

擬中選結(jié)果(不含中選價(jià))在平臺(tái)予以公示,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)名制澄清質(zhì)疑,須遞交企業(yè)授權(quán)代理人身份證復(fù)印件和加蓋企業(yè)公章的對(duì)應(yīng)紙質(zhì)資料。如擬中選企業(yè)被取消中選資格的,從該品種未中選企業(yè)中按中選規(guī)則確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)。

(二)中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后,公布中選結(jié)果并掛網(wǎng)執(zhí)行。

七、簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議

(一)中選結(jié)果公布后,中選企業(yè)根據(jù)相關(guān)工作安排按照中選藥品及其中選價(jià)格在自治區(qū)兵地集中采購(gòu)平臺(tái)上完成掛網(wǎng)工作,按要求簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議并執(zhí)行。

中選藥品由中選企業(yè)自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的配送企業(yè)進(jìn)行配送,配送費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。配送企業(yè)應(yīng)具備藥品配送相應(yīng)資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系,有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū),及時(shí)響應(yīng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單并配送到位。

(二)購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,原則上從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。

(三)購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議,或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

八、其他

(一)申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”:

1.提供回扣或其他商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)。

2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。

3.相互串通申報(bào),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

4.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、兵地采購(gòu)機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位行賄等手段牟取中選。

5.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。

7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。

8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。

9.中選后放棄中選資格。

10.不履行供貨承諾,影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

12.在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

13.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。

14.其他違反法律法規(guī)的行為。

(二)列入“違規(guī)名單”的,按以下條款處理:

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的申報(bào)資格;中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與自治區(qū)兵地藥品耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的資格,并納入醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià),相關(guān)信息通報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局和自治區(qū)兵地的醫(yī)保、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門(mén)。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與自治區(qū)兵地藥品耗材集中采購(gòu)配送的資格,并納入醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià),相關(guān)信息通報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局和自治區(qū)兵地的醫(yī)保、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門(mén)。

(三)其他事項(xiàng)

1.采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況,致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí),與該企業(yè)協(xié)商后,從本次藥品集中帶量采購(gòu)該品種其他入圍企業(yè)中依順次確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

2.采購(gòu)周期內(nèi),若中選藥品配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,應(yīng)及時(shí)處理,組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè),確保中選藥品及時(shí)配送。

患者因使用中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題造成的損失,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

(四)本采購(gòu)文件僅適用于本次藥品集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的藥品,最終解釋權(quán)歸新疆維吾爾自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局。本文件未盡事宜,將在后續(xù)補(bǔ)充公告中發(fā)布。

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第三部分?附件

附件1新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”

聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品

詢(xún)價(jià)采購(gòu)申報(bào)承諾函(模板)

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附件2新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”

聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品

詢(xún)價(jià)采購(gòu)法定代表人授權(quán)書(shū)(模板)

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附件3新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”

聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品

詢(xún)價(jià)采購(gòu)報(bào)價(jià)承諾函

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附件1

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新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)

“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)

藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)申報(bào)承諾函

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致:新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療

保障局、新疆維吾爾自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心

在充分理解《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)文件》(編號(hào):XB-YPDL2022-1)后,我方?jīng)Q定按照采購(gòu)文件的規(guī)定參與申報(bào)。我方保證申報(bào)價(jià)格及所提供全部證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。我方完全理解并遵守采購(gòu)文件中的中選品種確認(rèn)準(zhǔn)則。

我方承諾在自治區(qū)兵地所有商業(yè)行為中不會(huì)出現(xiàn)醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)守信的行為;申報(bào)品種不存在違反《專(zhuān)利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形,該承諾在采購(gòu)周期內(nèi)持續(xù)有效,若產(chǎn)生相關(guān)糾紛,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。

我方承諾確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿(mǎn)足采購(gòu)地區(qū)中選藥品約定采購(gòu)量需求,具有履行協(xié)議必須具備的藥品供應(yīng)能力,對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。如果我方藥品中選,將按要求及時(shí)組織生產(chǎn),及時(shí)向配送企業(yè)發(fā)送藥品,滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求,確保中選藥品的價(jià)格、質(zhì)量和數(shù)量等一切要素按照購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議履行。

我方將按要求完整、真實(shí)、準(zhǔn)確錄入有效的企業(yè)、產(chǎn)品信息。承諾保證所提供的材料及證明文件真實(shí)、合法、完整,并愿承擔(dān)因證明文件的缺陷所蒙受的全部經(jīng)濟(jì)損失及相應(yīng)的法律責(zé)任。

貴辦對(duì)我方所提供的資質(zhì)材料和證明文件僅負(fù)責(zé)審核,我方保證文件真實(shí)、齊全、完整,如有虛假內(nèi)容及履約過(guò)程中出現(xiàn)任何藥品質(zhì)量問(wèn)題,一切后果均由我方承擔(dān)。

我方承諾申報(bào)的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并按照國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年1號(hào))組織生產(chǎn)。

我方承諾同采購(gòu)組織方無(wú)利益關(guān)系,不會(huì)為達(dá)成此項(xiàng)目與采購(gòu)方進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系,不與其他企業(yè)串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),不與申報(bào)同品種的其他企業(yè)存在直接控股、管理的關(guān)系或企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人的情況。不干擾集中帶量采購(gòu)接續(xù)詢(xún)價(jià)相關(guān)工作秩序,不會(huì)在申報(bào)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為。

我公司同意本承諾函自申報(bào)開(kāi)始至采購(gòu)周期結(jié)束有效,對(duì)我公司具有約束力。如果周期延長(zhǎng),本承諾書(shū)有效期自動(dòng)順延到采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

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???????申報(bào)企業(yè)(蓋章):

日期:?年?月日

附件2

新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)

“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)

藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)法定代表人授權(quán)書(shū)

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本授權(quán)書(shū)聲明:注冊(cè)于(地址)的公司的(法定代表人姓名、職務(wù))授權(quán)本公司(企業(yè)授權(quán)代理人的姓名、身份證號(hào)、職務(wù))為公司的合法代理人,就本次新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)(編號(hào)XB-YPDL2022-1)項(xiàng)目,以本公司名義參與產(chǎn)品申報(bào)、報(bào)價(jià)等一切與之相關(guān)的事務(wù),本公司認(rèn)可被授權(quán)人簽署的相關(guān)說(shuō)明、協(xié)議等法律文書(shū)的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報(bào)的真實(shí)性、合法性、有效性。

本授權(quán)書(shū)于年月日簽字生效,有效期至本次藥品集中帶量采購(gòu)接續(xù)詢(xún)價(jià)相關(guān)工作截止日止。

特此聲明。

授權(quán)法定代表人簽字或蓋章:

被授權(quán)人簽字或蓋章:

被授權(quán)人聯(lián)系方式(手機(jī)):

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注:身份證粘貼處要加蓋企業(yè)鮮章

附件3

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新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)

“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)

藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)報(bào)價(jià)承諾函

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致:新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療

保障局、新疆維吾爾自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心

在認(rèn)真閱讀并充分理解《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)藥品詢(xún)價(jià)采購(gòu)文件》(編號(hào):XB-YPDL2022-1)后,我方?jīng)Q定按照規(guī)定要求參與報(bào)價(jià),并承諾如下:

1.我方保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行報(bào)價(jià)。

2.我方保證報(bào)價(jià)不高于同品種在截止時(shí)間前有效的正在執(zhí)行的相關(guān)最低價(jià)格:

(1)原中選企業(yè)不能接續(xù)供應(yīng)品種,申報(bào)價(jià)不高于該產(chǎn)品在申報(bào)信息截止時(shí)間前有效的全國(guó)最低價(jià)(本企業(yè)該產(chǎn)品同通用名同給藥途徑的各品規(guī)在全國(guó)各省(區(qū)、市)省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)正在執(zhí)行的最低采購(gòu)價(jià),含帶量采購(gòu)價(jià)格);

(2)拓寬接續(xù)品種,已在其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選的產(chǎn)品申報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品截至2022年8月15日在其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)的最低中選價(jià)(包含同通用名同給藥途徑的各品規(guī)),無(wú)其他省級(jí)(含省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選結(jié)果的產(chǎn)品報(bào)價(jià)以兵地集中采購(gòu)管理系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格為基線,降幅高于15%。

3.我方保證已充分考慮到原材料價(jià)格等因素,并以此申報(bào)。

我公司在報(bào)價(jià)時(shí)如出現(xiàn)違反承諾函報(bào)價(jià)等相關(guān)情況,產(chǎn)生的一切后果由我方自行承擔(dān)。

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藥品生產(chǎn)企業(yè)(蓋章):聯(lián)系人:

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法定代表人(簽字):

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日期:????年??月??日

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