為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理工作的通知》(湘疾控發(fā)〔2025〕3號(hào))以及《衡山縣疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗管理制度》等法律、文件、規(guī)章制度的要求,我中心將于近期開(kāi)展非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
??科學(xué)評(píng)估、集體決策、公開(kāi)透明、規(guī)范操作、全程監(jiān)督。
??1、在湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省平臺(tái)”)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
??2、參加遴選企業(yè)近5年內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法違規(guī)記錄和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
??“省平臺(tái)”掛網(wǎng)目錄內(nèi)的所有疫苗。
??(一)提交內(nèi)容
??有意向參加遴選的企業(yè)需提交以下資料:
??1、生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介;
??2、有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
??3、組織機(jī)構(gòu)代碼證;
??4、稅務(wù)登記證(新版);
??5、藥品生產(chǎn)許可證;
??6、產(chǎn)品的GMP證書(shū)及產(chǎn)品證明性文件;
??7、疫苗銷(xiāo)售方或配送方的冷鏈配送儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明;
??8、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件;
??9、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書(shū),代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件;
??10、進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書(shū)以及授權(quán)書(shū);
??11、疫苗說(shuō)明書(shū);
??12、疫苗質(zhì)量保證書(shū);
??13、異常反應(yīng)處置響應(yīng)預(yù)案(自擬);
??14、疫苗信息收集表(見(jiàn)附件1);
??15、廉潔自律承諾書(shū)(見(jiàn)附件2);
??16、疫苗退換貨承諾書(shū)(見(jiàn)附件3)。
??以上資料必須保證真實(shí)、有效且均需要加蓋企業(yè)公章,按目錄裝訂成冊(cè),資料冊(cè)要加封面(模板見(jiàn)附件4)。
??(二)提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
??1、地點(diǎn):衡山縣開(kāi)云鎮(zhèn)九龍大道,衡山縣疾病預(yù)防控制中心辦公樓二樓免疫規(guī)劃科。
??2、聯(lián)系人:劉升 18273482675
??1、企業(yè)報(bào)名:有意向的企業(yè)于2025年7月25日18時(shí)前到衡山縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科報(bào)名和提交本公告第四條列舉的所有資料,并裝訂成冊(cè),逾期不予受理。
??2、資質(zhì)審查:衡山縣疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)小組”)對(duì)報(bào)名企業(yè)提交的資料進(jìn)行審查。
??3、綜合評(píng)分:“采購(gòu)小組”對(duì)資質(zhì)審查合格的企業(yè)所申報(bào)的產(chǎn)品根據(jù)《衡山縣疾病預(yù)防控制中心2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄遴選方案》中的《評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行綜合評(píng)分。
??4、確定采購(gòu)目錄:“采購(gòu)小組”以綜合評(píng)分情況為依據(jù),按照《衡山縣疾病預(yù)防控制中心2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄遴選方案》的有關(guān)規(guī)定,確定采購(gòu)目錄。
??5、結(jié)果公示:采購(gòu)目錄確定后次日開(kāi)始在“衡山縣疾病預(yù)防控制中心公眾號(hào)”公示,公示期為7個(gè)工作日。
??衡山縣疾病預(yù)防控制中心
??2025年7月16日