各疫苗上市許可持有人:
??? 按照《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)<疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版)>的通知》(川衛(wèi)疾控涵〔2023〕11號)以及《犍為縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選實施方案》(2026年版)文件要求,我縣近期將召開2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,現公開收集2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選資質,相關事項通知如下:
??? 一、遴選范圍
??? 須同時符合以下幾個條件:1.當年度納入《四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網陽光采購目錄》的品種;2.通過四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺中標;3.向犍為縣疾病預防控制中心免疫規(guī)劃股提交了申請材料并審核通過。
??? 二、申請材料涵蓋內容
??? (一)企業(yè)資質
??? 包括企業(yè)簡介、企業(yè)組織機構代碼證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產許可證副本、企業(yè)委托與縣級疾控中心聯系人的授權書及本人身份證復印件,進口疫苗國內代理商委托授權書、進口藥品注冊證及進口藥品通關單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)印章。
??? 如疫苗生產企業(yè)與本疾控中心間存在代理商,還需提供企業(yè)授權代理商的委托書、代理商委托與縣級疾控中心聯系人的授權書并加蓋企業(yè)印章。
??? (二)產品資質
??? 包括藥品(再)注冊批件(證)、藥品補充申請批件、質量標準、說明書、最小包裝展開圖及實樣、質保協議(企業(yè)版)、廉潔協議(疾控統一版本見附件1,生產企業(yè)及代理商均須簽訂)等相關材料復印件并加蓋企業(yè)印章。
??? (三)其他材料
??? 填寫《犍為縣疾控中心2026年疫苗遴選產品申請表》(附件2)電子版和紙質版加蓋企業(yè)印章,填寫《犍為縣疾控中心2026年資質登記表》(附件3)電子版。注意事項:如實填寫資料,若經查證不屬實,直接取消遴選資格,并依次遞補。
??? 三、申請材料提交要求
??? 1.授權委托書、質保協議和廉潔協議一年一簽。
??? 2.紙質版(除附件3外):所有材料需裝訂成冊,并制作封面、目錄,所有資料加蓋企業(yè)鮮章,由授權委托人本人密封遞交;不接受郵寄、快遞、等非現場遞交和代交方式(特殊情況除外)。
? 3.電子版:所有資料電子版一份發(fā)電子郵箱:2193142871@qq.com(統一命名:生產企業(yè))。
??? 4.遴選通過的企業(yè)還需向我中心提供開戶許可證、賬號信息、發(fā)票模板和配送相關材料(包括:配送公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、道路運輸經營許可證、車輛和駕駛員信息等,如是委托第三方機構配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書)。
??? 5.如無三證合一的營業(yè)執(zhí)照,應提供組織機構代碼證、稅務登記證、統一社會信用代碼。
??? 四、申請材料提交時間
??? 2026年2月25日-2026年3月13日期間工作日內,逾期不予受理,后果自負。
??? 五、申請紙質材料提交地點及聯系人
??? 地點:犍為縣玉津鎮(zhèn)漱玉路121號,犍為縣疾病預防控制中心109免疫規(guī)劃股
??? 聯系人:楊女士;聯系電話:0833-4220768。
????????????????????????? 犍為縣疾病預防控制中心
?????????????????????????????? 2026年2月24日