為進(jìn)一步規(guī)范我中心（局）非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作，保障公眾健康需求，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》相關(guān)規(guī)定，經(jīng)中心（局）辦公會(huì)研究決定，對(duì)南昌市疾病預(yù)防控制中心（市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局）2025年度非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選。
一、遴選品種目錄：
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南昌市疾控中心（市衛(wèi)健執(zhí)法局）第2025年度非免疫規(guī)劃疫苗 ???????遴選品種目錄
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序號(hào)
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藥品名稱
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序號(hào)
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藥品名稱
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1
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13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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22
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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
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2
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23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
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23
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二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
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3
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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24
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四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
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4
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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25
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九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
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5
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A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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26
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破傷風(fēng)疫苗
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6
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腸道病毒71型滅活疫苗（vero細(xì)胞）
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27
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腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）
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7
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凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體）
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28
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重組B亞單位霍亂疫苗
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8
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凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）4針法
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29
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Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
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9
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凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）5針法 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
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30
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甲肝滅活疫苗
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10
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口服輪狀病毒活疫苗
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31
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腮腺炎減毒活疫苗
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11
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口服三價(jià)輪狀病毒減毒活疫苗
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32
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無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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12
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口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗
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33
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吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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13
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流感病毒亞單位疫苗
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34
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乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）
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14
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四價(jià)流感病毒亞單位疫苗
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35
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重組乙型肝炎疫苗10vg
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15
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凍干鼻噴流感減毒活疫苗
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36
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重組乙型肝炎疫苗20vg
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16
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流感病毒裂解疫苗0.25ml
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37
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重組乙型肝炎疫苗60vg
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17
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流感病毒裂解疫苗0.5ml
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38
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重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）
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18
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四價(jià)病毒流感裂解疫苗0.25ml
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39
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帶狀皰疹減毒活疫苗
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19
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四價(jià)病毒流感裂解疫苗0.5ml
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40
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重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）
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20
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破傷風(fēng)人免疫球蛋白（250IU）
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41
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乙型肝炎人免疫球蛋白（100IU）
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21
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水痘減毒活疫苗
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42
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狂犬病人免疫球蛋白（200IU）
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二、企業(yè)必須提供的參加遴選響應(yīng)資料：（若企業(yè)同時(shí)參與遴選品種目錄內(nèi)多個(gè)品種的遴選，請(qǐng)按品種分別提供材料。所有材料必須全部提供并加蓋公章，否則視為無效響應(yīng)。）
（一）生產(chǎn)企業(yè)需提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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1
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《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況
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2
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受委托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件
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3
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《藥品生產(chǎn)許可證》
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4
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藥品注冊(cè)批件和批簽發(fā)合格證
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5
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稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務(wù)登記證）
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6
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生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證
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7
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配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷鏈運(yùn)輸方案
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8
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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9
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產(chǎn)品說明書
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10
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藥品包裝標(biāo)簽樣稿、標(biāo)簽的補(bǔ)充批件及附件
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11
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進(jìn)口疫苗需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證（補(bǔ)充批件及再注冊(cè)登記表）
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12
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境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》
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13
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廉潔自律承諾書、售后服務(wù)承諾書
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（二）參加遴選品種的報(bào)價(jià)函（若企業(yè)同時(shí)參與目錄內(nèi)多個(gè)品種疫苗的遴選，請(qǐng)按品種分別報(bào)價(jià)）
三、企業(yè)其他要求：無
四、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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非免疫規(guī)劃疫苗遴選評(píng)分表
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?
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?
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疫苗名稱：?????????????????????????????????????疫苗規(guī)格：
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?
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?
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疫苗生產(chǎn)企業(yè)：?????????????????????????????????總得分：
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?
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評(píng)審因素
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分值
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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評(píng)分依據(jù)
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得分
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備注
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產(chǎn)品質(zhì)量（50分）
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安全性
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10
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有四期安全性臨床資料且未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得10分。
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的四期臨床研究數(shù)據(jù)
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?
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?
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無四期安全性臨床資料但未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得6分
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產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)
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25
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不含抗生素得（5）分，含抗生素得（3）分
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的說明書
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?
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?
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不含防腐劑得（5）分，含防腐劑得（3）分
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不含明膠、人血白蛋白等大分子易致敏物質(zhì)得（5）分、含則得（3）分
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獲WHO預(yù)認(rèn)證得（5）分，無WHO預(yù)認(rèn)證資料得（3）分
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的包裝和說明書
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接種程序合理靈活、適用人群范圍廣得（5）分，程序相對(duì)局限得、適用人群范圍小得（3）分
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的說明書
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上市使用時(shí)間
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5
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上市時(shí)間最早者且未發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題者得5分，其余按照上市時(shí)間排序分別得4、3、2、1分。
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的上市佐證材料
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?
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?
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產(chǎn)品包裝質(zhì)量和實(shí)用性
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5
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包裝好/單人份/預(yù)充/專用注射器得5分
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的包裝說明
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?
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?
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包裝一般得3分
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效期長短
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5
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依據(jù)疫苗的批準(zhǔn)效期，有效期最長者得5分；
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的效期佐證材料
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?
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?
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其余得4分，效期都一致時(shí)均得5分。
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銷售服務(wù)（35分）
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本區(qū)內(nèi)使用情況
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5
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在本區(qū)內(nèi)有連續(xù)三年以上安全使用者得5分；
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企業(yè)需提供擬參選疫苗近三年為本中心的供貨記錄
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?
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?
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在本區(qū)使用年限少于三年得3分。
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供貨履約
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10
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履約能力好/批簽發(fā)供應(yīng)充足/供貨及時(shí)無斷貨等得（10分）
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企業(yè)需提供擬參選疫苗的既往任意兩個(gè)單位及以上供貨記錄（不累加）
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?
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?
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能力
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履約能力一般/批簽發(fā)不穩(wěn)定/供貨不充足/既往有斷貨現(xiàn)象得（5分）
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售后服務(wù)
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10
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良好醫(yī)學(xué)售后服務(wù)/配合及時(shí)有效/突破病例處理及時(shí)/有良好的處理AEFI服務(wù)實(shí)踐基礎(chǔ)得（10分）
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企業(yè)需提供擬參選疫苗既往售后服務(wù)情況佐證材料
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?
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?
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醫(yī)學(xué)服務(wù)一般/AEFI處理響應(yīng)速度一般得（5分）
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無或極少醫(yī)學(xué)服務(wù)/AEFI處理流程不完善響應(yīng)速度慢得（2分）
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退換貨/破損疫苗處理服務(wù)
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10
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處理及時(shí)有效得（10分）
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企業(yè)需提供擬參選疫苗既往退貨換佐證材料
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?
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?
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處理不及時(shí)得（3分）
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價(jià)格分?jǐn)?shù)（15分）
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疫苗價(jià)格
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15
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根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)格與所有參加遴選生產(chǎn)企業(yè)疫苗掛網(wǎng)價(jià)格的平均價(jià)格之間的差距，由小到大依次給予15分、14分、13分、12分、11分。
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參考江西省疫苗采購平臺(tái)供貨價(jià)
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?
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合????計(jì)
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?
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?
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?
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五、有意向的企業(yè)須在遞交遴選響應(yīng)資料截止時(shí)間前遞交密封的遴選響應(yīng)資料：（所有企業(yè)的遴選響應(yīng)資料必須密封并加蓋公司公章）
??遞交遴選響應(yīng)資料截止時(shí)間為：2025年8?月?8?日17:00?（北京時(shí)間）。
六、遞交地點(diǎn)：南昌市疾病預(yù)防控制中心二樓。
采購人名稱：南昌市疾病預(yù)防控制中心（市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局）
采購人地址：南昌市紅谷灘新區(qū)麗景路833號(hào)
采購人聯(lián)系人：饒老師
采購人聯(lián)系電話：17770052075
遴選時(shí)間：2025年?7月30日