根據(jù)《湖州市第一人民醫(yī)院藥品價(jià)格談判工作方案》要求,湖州市第一人民醫(yī)院藥價(jià)談判小組辦公室發(fā)布藥品價(jià)格談判第二輪報(bào)價(jià)通知。
一、第二輪報(bào)價(jià)藥品目錄
1、湖州市第一人民醫(yī)院藥價(jià)談判小組第一輪報(bào)價(jià)評(píng)審未通過(guò)的產(chǎn)品,納入本次藥品價(jià)格談判第二輪報(bào)價(jià)藥品目錄。
2、本院使用的前兩批聯(lián)合采購(gòu)成交但不能正常供應(yīng)的品種。
詳見(jiàn)附表1:湖州市第一人民醫(yī)院藥品價(jià)格談判第二輪報(bào)價(jià)藥品目錄
二、生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名與報(bào)價(jià)方式
1、在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)可交易的與本目錄同通用名同劑型歸類產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家均可報(bào)價(jià)。(僅包裝轉(zhuǎn)換比不同的產(chǎn)品只能申報(bào)1個(gè)常用的包裝,口服和注射劑型的劑型歸類說(shuō)明見(jiàn)附件1),其他劑型需與目錄劑型相同。
2、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼》、《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等文件。
3、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求申報(bào)藥品劑型、規(guī)格、浙江省內(nèi)試點(diǎn)城市或試點(diǎn)醫(yī)院成交的最低價(jià)格及浙江省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品質(zhì)量層次及達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品等方面的詳細(xì)信息(附件1)。
4、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司,進(jìn)口及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理(無(wú)國(guó)內(nèi)總代理的,應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商)可視同生產(chǎn)企業(yè)。代理商需遞交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書(協(xié)議)。
進(jìn)口藥品的代理權(quán)存在爭(zhēng)議,且在本次藥品聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)報(bào)名截止時(shí),爭(zhēng)議仍無(wú)法自行解決的,采購(gòu)方有權(quán)拒絕該藥品參加本次藥品聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)。
三、第二輪評(píng)審方式
1、按產(chǎn)品質(zhì)量、降幅、每日費(fèi)用以及臨床常用規(guī)格等結(jié)合同類藥品的供應(yīng)情況(含相同適應(yīng)癥藥品)與“臨床必需、無(wú)可替代”的原則由本院藥品價(jià)格談判專家委員會(huì)成員評(píng)審確定擬成交產(chǎn)品。
2、按2018年4月1日?qǐng)?zhí)行的浙江省新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算產(chǎn)品降幅、每日費(fèi)用;低價(jià)藥品和供應(yīng)緊張藥品按湖州地區(qū)平均采購(gòu)價(jià)計(jì)算產(chǎn)品降幅、每日費(fèi)用。
四、第二輪評(píng)審報(bào)名及報(bào)價(jià)時(shí)間
2018年4月14日8:00時(shí)至2018年4月22日17:00。
五、第二輪評(píng)審報(bào)名及報(bào)價(jià)方式
湖州市第一人民醫(yī)院藥品價(jià)格談判第一輪評(píng)審的報(bào)名與報(bào)價(jià)通過(guò)發(fā)送電子郵件同時(shí)進(jìn)行(郵件主題務(wù)必注明企業(yè)編號(hào)與名稱),同一生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品只能授權(quán)一個(gè)委托人進(jìn)行報(bào)名與報(bào)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格按要求填寫“附件5.湖州市第一人民醫(yī)院藥價(jià)談判報(bào)名報(bào)價(jià)表”(“報(bào)名報(bào)價(jià)表”采用EXCELL表直接發(fā)送,不得轉(zhuǎn)為PDF或圖像格式等),電子郵件發(fā)送至湖州市第一人民醫(yī)院藥價(jià)談判小組辦公室報(bào)名報(bào)價(jià)專用郵箱:1037860998@qq.com。報(bào)名與報(bào)價(jià)截止時(shí)間以郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn),即于2018年4月14日8:00時(shí)至2018年4月22日17:00間發(fā)送的郵件為有效報(bào)名。同時(shí)報(bào)名企業(yè)需使用順豐快遞寄送?“供應(yīng)企業(yè)承諾函(附件3)”、“生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件(附件4)”、“生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名報(bào)價(jià)表(附件5)”等紙質(zhì)證明材料(必須加蓋供應(yīng)企業(yè)鮮章)。
快遞寄送要求:地址湖州市第一人民醫(yī)院原湖州賓館行政中心A座209室,?郵編313000,收件人:嚴(yán)冰,電話:0572-2038025。郵件封面請(qǐng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)與企業(yè)名稱(按下載“報(bào)名報(bào)價(jià)表”中企業(yè)編號(hào)填寫),需使用順豐快遞(可以直達(dá)收件人辦公室,降低遺失風(fēng)險(xiǎn))。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0572-2038025、2575056(物資采供部)
生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名報(bào)價(jià)專用郵箱:1037860998@qq.com建議盡量采用郵件方式聯(lián)系。
此次藥價(jià)談判采購(gòu)全過(guò)程提交的紙質(zhì)材料均需由快遞送達(dá),藥價(jià)談判小組辦公室不接受當(dāng)場(chǎng)遞交的材料。
七、本方案最終解釋權(quán)歸湖州市第一人民醫(yī)院藥品價(jià)格談判工作委員會(huì)所有。
附件1
關(guān)于注射劑型、口服劑型和質(zhì)量分層及達(dá)到國(guó)際水平
的仿制藥品的說(shuō)明
一、注射劑型
包括注射液、注射用無(wú)菌粉末(含凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針)、注射用混懸液、注射用乳劑等。
二、口服劑型
包括片劑(即普通片)、分散片、腸溶片、緩釋(含控釋)片、口腔崩解片、膠囊(即硬膠囊)、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋(含控釋)膠囊、顆粒劑。
三、質(zhì)量層次
依據(jù)浙江省藥品集中采購(gòu)(2014年第一批)的質(zhì)量層次劃分規(guī)則。
第一質(zhì)量層次:
專利產(chǎn)品、國(guó)家一類新藥、國(guó)家保密處方中成藥產(chǎn)品、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品;
第二質(zhì)量層次:
原研制產(chǎn)品、單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥產(chǎn)品;
第三質(zhì)量層次:
其它類產(chǎn)品。
四、達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品
(一)浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第一批)中標(biāo)藥品,以浙江省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)的結(jié)果認(rèn)定。
(二)浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第二批)中標(biāo)藥品,以浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第一批)實(shí)施方案中“附件2分類說(shuō)明的內(nèi)容”認(rèn)定,即取得FDA認(rèn)證、歐盟cGMP認(rèn)證(僅指:德國(guó)、英國(guó)、法國(guó))、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn),且已向以上國(guó)家出口的藥品。以上僅指藥物制劑,不包括原料藥,可視為達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品。