根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險防控工作管理辦法》相關(guān)文件要求,秉承公開、公平、公正的原則做好2025年紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
	一、遴選條件
	2025年四川省集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。
	二、遴選需遞交的資料
	(一)資質(zhì)備案資料。生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)資料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書。
?(二)廉潔自律資料。當(dāng)?shù)貦z察機關(guān)開具的本企業(yè)無行賄犯罪記錄證明,企業(yè)廉潔自律承諾書。
??(三)生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)承諾書及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。
? ? ?凡有意愿參加本年度紅原縣非國家免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè)),提供的所有上述資料均需加蓋企業(yè)公章,必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消評審資格。
	三、遴選程序
	(一)資料遞交:有意向參與的企業(yè),請于2025年3月17日前提交遴選相關(guān)資料,未在規(guī)定時間內(nèi)提交者,視為放棄參加此次疫苗遴選。
(二)資料審核:紅原縣疾控中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進行審核。資料不完整的,取消參加此次疫苗遴選的資格。
(三)討論議定:紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯總形成的遴選單位信息,集體研究討論議定是否召開2025年度紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,并確定會議時間(具體時間另行通知)。
(四)舉行票選:在紅原縣紀(jì)委駐縣衛(wèi)生健康局紀(jì)檢監(jiān)察人員、縣衛(wèi)生健康局黨辦、縣疾控中心黨辦的監(jiān)督下,參于接種非免疫規(guī)劃疫苗接種單位主要負責(zé)人或單位推選出的業(yè)務(wù)人員1人、紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員集體票選,根據(jù)票選結(jié)果最后后確定入選疫苗。
	四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
	材料報送:紅原縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科
? ? ? ?地址:紅原縣邛溪鎮(zhèn)霞日路2號(縣疾控中心)
	聯(lián)系人:哈木姐
? ? ???聯(lián)系電話:0837-2662835/?17336822888? ?
	?郵編:624400 ??郵箱地址:1375207621@QQ.com?????
	附件1?紅原縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗品種需求
	1.乙肝疫苗
	2.狂犬疫苗
	3.水痘疫苗
	4.ACYW135多糖流腦疫苗
	5.流感疫苗
	6.9價人乳頭瘤病毒疫苗
	7.4價人乳頭瘤病毒疫苗
	8.帶狀皰疹疫苗(減毒)
	9.帶狀皰疹疫苗(CHO重組)
	10.A群C群流腦結(jié)合疫苗
	11.2價人乳頭瘤病毒疫苗
	12.腸道病毒EV71疫苗
	13.口服五價輪狀病毒疫苗
	14.13價肺炎疫苗
	15.23價肺炎疫苗
	16.Hib疫苗
	附件2?紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)
	
		
			| 
					序號
				 | 
					指標(biāo)
				 | 
					目的
				 | 
		
			| 
					1
				 | 
					規(guī)格/劑型/方法
				 | 
					西林/預(yù)充/口服/噴霧
				 | 
		
			| 
					2
				 | 
					接種程序
				 | 
					評價后續(xù)需量
				 | 
		
			| 
					3
				 | 
					裝量
				 | 
					ml/瓶(支)
				 | 
		
			| 
					4
				 | 
					包裝規(guī)格
				 | 
					——
				 | 
		
			| 
					5
				 | 
					生產(chǎn)企業(yè)名稱
				 | 
					——
				 | 
		
			| 
					6
				 | 
					價格
				 | 
					——
				 | 
		
			| 
					7
				 | 
					使用年齡
				 | 
					——
				 | 
		
			| 
					8
				 | 
					企業(yè)性質(zhì)
				 | 
					國企/進口/股份/私企
				 | 
		
			| 
					9
				 | 
					疫苗2年批簽發(fā)量
				 | 
					2022、2023年疫苗供應(yīng)情況
				 | 
		
			| 
					10
				 | 
					疫苗2年批簽發(fā)間一致性
				 | 
					疫苗制作工藝的穩(wěn)定性
				 | 
		
			| 
					11
				 | 
					疫苗2年批簽發(fā)未通過批次
				 | 
					疫苗的通過率
				 | 
		
			| 
					12
				 | 
					是否獲得WHO預(yù)認(rèn)證
				 | 
					保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國家標(biāo)準(zhǔn)而進行的一項評估認(rèn)證
				 | 
		
			| 
					13
				 | 
					是否是出口疫苗
				 | 
					發(fā)達地區(qū)/其他地區(qū)
				 | 
		
			| 
					14
				 | 
					是否進入阿壩州
				 | 
					準(zhǔn)入時間
				 | 
		
			| 
					15
				 | 
					2年的使用量
				 | 
					市場份額
				 | 
		
			| 
					16
				 | 
					2年是否出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI
				 | 
					安全性
				 | 
		
			| 
					17
				 | 
					出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI處置的及時性
				 | 
					3-6月(售后服務(wù))
				 | 
		
			| 
					18
				 | 
					是否涉及2016年疫苗事件
				 | 
					歷史問題
				 | 
		
			| 
					19
				 | 
					預(yù)充型注射器品牌
				 | 
					注射器情況
				 | 
		
			| 
					20
				 | 
					接種異常反應(yīng)商業(yè)保險補償
				 | 
					——
				 | 
		
			| 
					21
				 | 
					銷售方式
				 | 
					直銷/推廣
				 | 
		
			| 
					22
				 | 
					運輸方式
				 | 
					干線運輸/局域倉儲
				 | 
		
			| 
					23
				 | 
					是否供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗
				 | 
					專業(yè)機構(gòu)認(rèn)可情況
				 |