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【黑龍江】關(guān)于征求《關(guān)于進(jìn)一步完善黑龍江省藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見稿)》意見建議的公告

所屬項(xiàng)目:2017年黑龍江省掛網(wǎng)藥品(補(bǔ)充

發(fā)布時間:2025-06-13

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正文:

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)管理,提升醫(yī)藥采購平臺服務(wù)能力,推動藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,依據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單〉的通知》(醫(yī)保辦函〔2025〕12號)《關(guān)于印發(fā)〈黑龍江省醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范(1.0版)〉的通知》(黑醫(yī)保發(fā)〔2024〕25號)以及黑龍江省藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則,結(jié)合我省實(shí)際,我局草擬了《關(guān)于進(jìn)一步完善黑龍江省藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開征求意見。

附件:關(guān)于進(jìn)一步完善黑龍江省藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見稿)

征集時間:2025年6月13日-6月23日

征集方式:電子郵箱hljybjjcc@163.com

黑龍江省醫(yī)療保障局

2025年6月13日

關(guān)于進(jìn)一步完善黑龍江省藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見稿)

省公共資源交易中心、省醫(yī)療保障服務(wù)中心、各市(地)醫(yī)療保障局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)企業(yè):

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)管理,提升醫(yī)藥采購平臺服務(wù)能力,推動藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,依據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單〉的通知》(醫(yī)保辦函〔2025〕12號)《關(guān)于印發(fā)〈黑龍江省醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范(1.0版)〉的通知》(黑醫(yī)保發(fā)〔2024〕25號)以及黑龍江省藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

一、申報(bào)基本要求

(一)掛網(wǎng)申報(bào)主體。藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

(二)掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容。企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“平臺”)公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整,企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實(shí)披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。主動承諾落實(shí)“帶碼掛網(wǎng)”要求,提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。對申報(bào)藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

二、掛網(wǎng)報(bào)價規(guī)則

除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均需由企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng),藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,符合黑龍江省掛網(wǎng)規(guī)則的,由省公共資源交易中心按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時辦理。

(一)醫(yī)保目錄談判和競價藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于國家談判藥品談判價格,且按日常掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一申報(bào)及管理。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報(bào)掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報(bào)價。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。調(diào)出國家談判藥品目錄的藥品,協(xié)議期滿后按原價格統(tǒng)一轉(zhuǎn)移至日常掛網(wǎng)項(xiàng)目。

(二)集中帶量采購藥品。國家和省級(省際)組織集中帶量采購(以下簡稱“集采”)中選、續(xù)約中選等協(xié)議期內(nèi)的藥品(含主供和備供,下同),協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格直接掛網(wǎng),集采中選產(chǎn)品在非供應(yīng)地區(qū),按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng),具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn)。集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向牽頭省份申請?jiān)鲅a(bǔ)新規(guī)格,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格,未按照《藥品差比價規(guī)則》掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品,按梯度降價要求集中調(diào)整掛網(wǎng)價格,未按要求梯度降價的非中選產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),直至完成梯度降價后方可恢復(fù)掛網(wǎng),相關(guān)產(chǎn)品按日常掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一管理。

(三)新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

(四)短缺易短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求,排除價格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。

(五)政府定價藥品。政府定價范圍的麻醉類和精神類藥品銷售價格應(yīng)不高于政府指導(dǎo)價或備案價,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按有關(guān)部門現(xiàn)行規(guī)定規(guī)范采購。

(六)日常掛網(wǎng)藥品。同廠牌同種藥品在平臺新申報(bào)掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng),重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。遇外省價格低于我省掛網(wǎng)價格,企業(yè)承諾在30日內(nèi)在我省平臺申報(bào)自主降價。新申請掛網(wǎng)藥品除符合以上要求外,還應(yīng)符合以下要求:

1.化學(xué)藥申報(bào)掛網(wǎng)價格。

(1)過評同通用名藥。在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于0.2元的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

(2)未過評同通用名藥。在平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,不高于集采最高中選價。

(3)參比制劑。未在國內(nèi)上市銷售的,后續(xù)過評藥品掛網(wǎng)申報(bào)價格不得超過首個過評企業(yè)在我省掛網(wǎng)價。

2.中成藥申報(bào)掛網(wǎng)價格。

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

3.生物類似藥申報(bào)掛網(wǎng)價格。

在平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)定點(diǎn)民營醫(yī)院、藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格保持相當(dāng),申報(bào)價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格集中區(qū)間1.3倍的,省公共資源交易中心應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動。

三、藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價單位

(一)口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

(二)注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風(fēng)險(xiǎn)防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號)處理。

(三)膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)以最小零售包裝單位(如盒、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分,按含裝量差比價換算。

(四)滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。

申報(bào)價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

四、價格風(fēng)險(xiǎn)處置

(一)化學(xué)藥品

1.參比制劑。以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。

2.過評同通用名藥。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。

3.未過評同通用名藥。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍(相當(dāng)于過評藥的黃標(biāo)價)的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:口服固體制劑以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn),最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計(jì)算。注射劑小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(二)中成藥

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格,以最低價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。

豁免條件:日均治療費(fèi)用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(三)生物類似藥

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費(fèi)用最低價為參考,黃標(biāo)價格為最低價的3倍,紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格;最高中選價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(四)健全醫(yī)藥價格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制。將銷售價格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。價格預(yù)警分為紅標(biāo)管理產(chǎn)品、黃標(biāo)管理產(chǎn)品,黃標(biāo)產(chǎn)品平臺將其名稱字體顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。紅標(biāo)產(chǎn)品平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險(xiǎn),同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)整至合理范圍。納入價格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價整改,結(jié)合整改情況調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,省公共資源交易中心將定期對超過參照價格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)處理;省醫(yī)保服務(wù)中心組織市(地)醫(yī)保局每季度對紅標(biāo)產(chǎn)品采購金額超過總采購金額1%、黃標(biāo)產(chǎn)品采購金額超過總采購金額10%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談提醒。省公共資源交易中心按季度監(jiān)測同一企業(yè)紅標(biāo)價格藥品數(shù)量,對外發(fā)布紅標(biāo)數(shù)量前10家企業(yè)信息,重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。

五、已掛網(wǎng)藥品價格管理

1.對于談判、國家和省際聯(lián)盟組織集采中選(含續(xù)約)藥品非供應(yīng)我省產(chǎn)品按集采相關(guān)要求調(diào)整掛網(wǎng)價格;

2.對價格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的藥品,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》調(diào)整掛網(wǎng)價格;

3.對同廠牌同種藥品按照上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整掛網(wǎng)價格;

4.對不同廠牌同種藥品按照上述掛網(wǎng)規(guī)則進(jìn)行標(biāo)識管理,同時企業(yè)可申請調(diào)整價格不高于風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識價格。

5.我省集采協(xié)議期滿接續(xù)未中選的原中選產(chǎn)品,接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行之日起,可按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng),且申報(bào)價格不得高于全國最低掛網(wǎng)價格和黃標(biāo)價格,并取消中選標(biāo)識。

六、規(guī)范管理備案采購

(一)對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購使用、后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案采購后應(yīng)及時通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于1個月內(nèi)完成日常掛網(wǎng)申報(bào)手續(xù)。

(二)從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個,協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價藥品與??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對口,或者實(shí)際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。

七、規(guī)范管理實(shí)際采購價格登記

(一)藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)以掛網(wǎng)價格為參照,結(jié)合自身采購量,與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價采購,按實(shí)際采購價在平臺進(jìn)行登記。最終議定價格不得高于掛網(wǎng)價格。議價結(jié)果不在平臺對外展示,不直接替代掛網(wǎng)價格。

(二)協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購,不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購價格。

八、藥品撤銷掛網(wǎng)和暫停掛網(wǎng)

(一)撤銷掛網(wǎng)。除協(xié)議期內(nèi)的藥品外,企業(yè)均可申請撤銷掛網(wǎng)(以下簡稱“撤網(wǎng)”),按照《藥品價格動態(tài)調(diào)整和撤網(wǎng)操作手冊》要求進(jìn)行相關(guān)操作,省公共資源交易中心按照《藥品價格動態(tài)調(diào)整和撤網(wǎng)工作流程及分工》受理。撤網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格)按照“留低不留高”的原則處理。其中,企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外,保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格,2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?。撤網(wǎng)藥品2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請,撤網(wǎng)滿2年后重新掛網(wǎng)的,按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。因其他原因被撤網(wǎng)的藥品,均適用2年內(nèi)不接受其(以藥品注冊證書批號為準(zhǔn))掛網(wǎng)申請的規(guī)則。

(二)暫停掛網(wǎng)。除協(xié)議期內(nèi)、價格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等暫停交易資格的產(chǎn)品外,企業(yè)自主申報(bào)暫停掛網(wǎng)、未及時聯(lián)動外省最低有效掛網(wǎng)價格、進(jìn)入“不活躍區(qū)”后6個月內(nèi)仍無交易的藥品,由省公共資源交易中心參照撤銷掛網(wǎng)操作流程進(jìn)行掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整。暫停掛網(wǎng)藥品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的,企業(yè)申報(bào)價格不高于原掛網(wǎng)價格、全國最低掛網(wǎng)價格和黃標(biāo)價格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng)。

九、有關(guān)要求

(一)加強(qiáng)前置監(jiān)測。省醫(yī)保局要指導(dǎo)省公共資源交易中心切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測,將各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動放行,15個工作日內(nèi)辦結(jié)。

(二)改進(jìn)監(jiān)管分析。省公共資源交易中心要依托平臺,在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用,定期對藥品掛網(wǎng)情況監(jiān)測分析,重點(diǎn)關(guān)注價格異常波動等情況的藥品。省醫(yī)保服務(wù)中心要定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購情況和議價結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。市級醫(yī)保部門要加強(qiáng)對所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為監(jiān)管,及時通報(bào)網(wǎng)上集中采購情況,規(guī)范采購價格、采購比例,保障臨床使用。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和醫(yī)?;饳z查范圍,對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)懲戒。

(三)加強(qiáng)內(nèi)控管理。省公共資源交易中心要加強(qiáng)藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,牢固樹立以人民為中心的理念,切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心、敏銳性。受理掛網(wǎng)申報(bào)時,要重點(diǎn)對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感,涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開問詢等政策工具,排除價格風(fēng)險(xiǎn)。要建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認(rèn)真核對企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯的涉價信息,不唯碼,只唯實(shí)。重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價格動態(tài),主動及時更新掛網(wǎng)價格,杜絕新舊掛網(wǎng)價格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。省醫(yī)保局要加強(qiáng)對信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時排查信息安全風(fēng)險(xiǎn)。

(四)嚴(yán)格抓好落實(shí)。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品采購和使用的主體,應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求,優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中帶量采購藥品、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品。要在平臺及時錄入藥品采購信息并確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。要嚴(yán)格落實(shí)分類采購有關(guān)規(guī)定,堅(jiān)持公平公開、陽光采購,嚴(yán)禁平臺之外交易。

(五)規(guī)范企業(yè)行為。各企業(yè)要如實(shí)填報(bào)申請掛網(wǎng)材料,及時申報(bào)聯(lián)動價格,確保藥品價格公平誠信、透明均衡。要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)要求,建立健全內(nèi)部合規(guī)審查制度,強(qiáng)化人員管理,杜絕失信行為,遵章守制,誠信經(jīng)營。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行,其他集中采購規(guī)則與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn)。本通知未涵蓋的,以其他規(guī)定為準(zhǔn)。如遇國家和省級政策調(diào)整,則以國家和省級政策為準(zhǔn)。

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