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皖醫(yī)保發(fā)〔2025〕10號(hào)

各市醫(yī)療保障局，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)：

現(xiàn)將《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

安徽省醫(yī)療保障局

2025年7月10日

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安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則

為貫徹落實(shí)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》等文件精神，進(jìn)一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)行為，保障臨床用藥需求，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，結(jié)合工作實(shí)際制定本規(guī)則。

一、明確掛網(wǎng)采購(gòu)范圍

（一）掛網(wǎng)藥品。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)，取得國(guó)家醫(yī)保藥品編碼，在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的所有藥品，均可按規(guī)定在安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）申請(qǐng)掛網(wǎng)。

（二）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均需通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。鼓勵(lì)取得國(guó)家醫(yī)保編碼的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店參與網(wǎng)采。

（三）申報(bào)企業(yè)。藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書(shū)面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

（四）信息材料。按照“掛網(wǎng)掛價(jià)”的要求，企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)產(chǎn)品資料并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。藥品價(jià)格主要由企業(yè)綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定。同時(shí)，需提供醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)以及對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌重大失信情節(jié)時(shí)查詢其增值稅發(fā)票信息授權(quán)書(shū)。企業(yè)應(yīng)主動(dòng)承諾落實(shí)“帶碼掛網(wǎng)”，提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。平臺(tái)產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整，但企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。

二、實(shí)行藥品分類掛網(wǎng)

（一）醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品。協(xié)議期內(nèi)的談判藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng)，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。平臺(tái)對(duì)談判藥品按“國(guó)談”“國(guó)談同通用名”予以標(biāo)識(shí)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

（二）集中帶量采購(gòu)藥品。集采藥品（含：國(guó)家集采、聯(lián)盟集采、省級(jí)集采）按中選價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。其中：國(guó)家集采、聯(lián)盟集采我省為供應(yīng)地區(qū)（含主供和備供，下同）按中選價(jià)直接掛網(wǎng)；我省為非供應(yīng)地區(qū)，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)且不高于全國(guó)省級(jí)最低有效掛網(wǎng)價(jià)。原則上，不接受集采中選后供應(yīng)品種清單以外同企業(yè)同品種其他規(guī)格、包裝申請(qǐng)掛網(wǎng)；臨床確有需求的，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

（三）麻、精及短缺、易短缺藥品。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的麻醉和第一類精神藥品，如申報(bào)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。國(guó)家和省級(jí)短缺、易短缺藥品清單內(nèi)的藥品，按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。

（四）普通掛網(wǎng)藥品。普通藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)，原則上需滿足3個(gè)其他省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不高于該藥品全國(guó)省級(jí)最低有效掛網(wǎng)價(jià)且滿足藥品差比價(jià)有關(guān)要求。其中，新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)優(yōu)化采購(gòu)流程，由企業(yè)根據(jù)藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)自我評(píng)價(jià)、自主定價(jià)，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。對(duì)符合掛網(wǎng)條件的，按照醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”及我省相關(guān)要求及時(shí)辦理。

三、強(qiáng)化價(jià)格體系管理

（一）價(jià)格動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)

除集采藥品外，掛網(wǎng)藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的最低有效掛網(wǎng)價(jià)（按最小制劑單位）且低于我省掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價(jià)格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。

（二）理順比價(jià)關(guān)系

1．同種藥品、同廠牌。除集采藥品外，同種藥品、同廠牌在平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的，需滿足：（1）地區(qū)間：不超過(guò)已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果。同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。（2）劑型、規(guī)格和包裝間：不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》等規(guī)定。（3）銷售渠道間：掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格、當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，平臺(tái)應(yīng)及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

2．同種藥品、不同廠牌

（三）完善風(fēng)險(xiǎn)管理。納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，應(yīng)按不高于企業(yè)承諾價(jià)重新掛網(wǎng)。同通用名、同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格；同通用名、其他品牌，按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格。健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的藥品，平臺(tái)將其背景顯示為黃色，彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”；對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格的藥品，平臺(tái)將其背景顯示為紅色，彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

四、規(guī)范藥品采購(gòu)行為

（一）掛網(wǎng)藥品應(yīng)采盡采。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品均應(yīng)通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)（醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)），做到“應(yīng)采盡采”。要嚴(yán)格執(zhí)行平臺(tái)采購(gòu)、配送、入庫(kù)的全流程，落實(shí)“帶碼采購(gòu)”有關(guān)要求，按訂單明細(xì)收貨，做到藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨數(shù)量、藥品價(jià)格與平臺(tái)采購(gòu)訂單信息一致，杜絕虛假、不實(shí)訂單。

（二）備案采購(gòu)價(jià)量雙控。為保障患者生命健康權(quán)益，對(duì)臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購(gòu)，具體由其與供貨企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格，并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格。備案采購(gòu)應(yīng)作為臨時(shí)性措施，從嚴(yán)把握品種規(guī)模、過(guò)渡時(shí)間和議價(jià)醫(yī)院的代表性，實(shí)行“一藥一備案”、“誰(shuí)采購(gòu)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品金額應(yīng)不超過(guò)本年度藥品采購(gòu)總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過(guò)其常備藥品數(shù)量的5%（協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品除外）。

（三）采購(gòu)價(jià)格如實(shí)登記。藥品掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最高價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，應(yīng)按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記。登記的醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)價(jià)不在平臺(tái)對(duì)外展示，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。其中，集中帶量采購(gòu)中選（含續(xù)約）藥品以及協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)，不得再進(jìn)行議價(jià)或變相議價(jià)。

五、健全完善退出機(jī)制

（一）符合下列情形之一，按程序暫停藥品掛網(wǎng)：?

1．存在專利權(quán)、經(jīng)營(yíng)代理權(quán)糾紛等需暫停情形的；

2．來(lái)信來(lái)訪、投訴舉報(bào)問(wèn)題突出，存在較高價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，需進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)的；

3．在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種超參照價(jià)格10倍的；

4．未按要求如實(shí)申報(bào)掛網(wǎng)相關(guān)材料以及未及時(shí)聯(lián)動(dòng)外省最新、最低有效掛網(wǎng)價(jià)格的；

5．符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。

（二）暫停掛網(wǎng)交易的藥品，原掛網(wǎng)價(jià)格信息保留。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；存在專利權(quán)、經(jīng)營(yíng)代理權(quán)糾紛的，糾紛解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)；存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的，待價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)。

（三）符合下列情形之一，按程序撤銷藥品掛網(wǎng)：?

1．因生產(chǎn)許可證或藥品注冊(cè)證注銷，或藥品在中國(guó)境內(nèi)不再銷售的；

2．醫(yī)藥購(gòu)銷行為違反醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定的；

3．無(wú)實(shí)際交易滿2年以上的；

4．符合撤銷掛網(wǎng)的其他情形。

（四）撤銷掛網(wǎng)的藥品，2年內(nèi)不允許該藥品重新掛網(wǎng)。企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的，該產(chǎn)品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)，且不得參與我省藥品集中帶量采購(gòu)，撤網(wǎng)藥品的原產(chǎn)品信息、掛網(wǎng)價(jià)格在平臺(tái)保留并供國(guó)家和各省查詢。

（五）藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的，按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報(bào)，且申報(bào)價(jià)格不得高于平臺(tái)原掛網(wǎng)價(jià)格。

六、壓實(shí)各方監(jiān)管責(zé)任

（一）省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)全省藥品掛網(wǎng)采購(gòu)政策制定工作，會(huì)同有關(guān)部門綜合考慮臨床用藥安全、醫(yī)?；鸪惺苣芰Α⑺幤凡少?gòu)情況等，合理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)及使用行為。省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心應(yīng)強(qiáng)化藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理，穩(wěn)妥有序做好藥品掛網(wǎng)、分類采購(gòu)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)及日常監(jiān)測(cè)等工作，用好信息披露、公開(kāi)問(wèn)詢等政策工具，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

（二）各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為監(jiān)管，及時(shí)通報(bào)網(wǎng)上集中采購(gòu)情況，規(guī)范采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)比例，保障臨床使用。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和醫(yī)保基金檢查范圍，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)懲戒。

（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品采購(gòu)和使用的主體，應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、集中帶量采購(gòu)藥品、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品。要在平臺(tái)及時(shí)錄入藥品采購(gòu)信息并確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。要嚴(yán)格落實(shí)分類采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持公平公開(kāi)、陽(yáng)光采購(gòu)，嚴(yán)禁平臺(tái)之外交易。

（四）各企業(yè)要如實(shí)填報(bào)申請(qǐng)掛網(wǎng)材料，及時(shí)申報(bào)聯(lián)動(dòng)價(jià)格，確保藥品價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡。要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)要求，建立健全內(nèi)部合規(guī)審查制度，強(qiáng)化人員管理，杜絕失信行為，遵章守制，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

七、其他

（一）本規(guī)則自2025年8月16日起執(zhí)行，原有政策規(guī)定與本規(guī)則不一致的，以本規(guī)則為準(zhǔn)。后期如遇國(guó)家政策調(diào)整，按國(guó)家最新規(guī)定執(zhí)行。

（二）本規(guī)則由安徽省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。