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為了進一步規(guī)范采購工作，結合我院實際情況，擬對以下68種（大包裝）中藥飲片進行公開招標，歡迎符合條件的公司對下列產(chǎn)品和有關服務進行投標：

采購項目概況

項目名稱：2024年1月中藥飲片采購項目

招標內(nèi)容：68種（大包裝）中藥飲片招標（詳見目錄）

二、招標方式

堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則，綜合考慮質量標準、價格、產(chǎn)地、技術水平、服務、業(yè)績以及經(jīng)營信譽等因素，我院采取統(tǒng)一招標形式，投標公司根據(jù)招標目錄內(nèi)的中藥品種進行投標，設置最高報價限價（不公開），超過的視為無效標或廢標處理，若開標現(xiàn)場出現(xiàn)未填報的中藥品種，也視為無效標或廢標處理。

四、招標文件領取時間、地點

招標文件、報價表在永新縣衛(wèi)健委網(wǎng)下載，報名表在永新縣石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院郵箱。

五、投標報名

報名時間：2024年1月16日-1月19日上午12:00止。

請符合資格和投標公司于報名截止前將投標報名表發(fā)至報名郵箱，并于19號下午15點同時遞交相關紙質報名資料給永新縣衛(wèi)健委四樓會議室。如果報名后又不參加投標的，應在響應時間內(nèi)通知院方。報名后進行資質預審，通過資質預審的公司才能參加現(xiàn)場評標。

報名郵箱：331713870@qq.com

現(xiàn)場提交資料地點：永新縣衛(wèi)健委四樓會議室

六、投標文件遞交要求

1.所有投標品種須按《2024年1月中藥飲片采購招標目錄》對應的招標目錄序號提交，要求招標目錄里的內(nèi)容如實填報。

2.投標人須按《2024年1月中藥飲片采購招標目錄》包裝規(guī)格要求提供，同時須符合《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā)大包裝中藥飲片規(guī)格和色標的通知》等相關要求。

3.報名資料及投標文件要求。投標文件請在綜合評標開標當天遞交，投標文件、資質文件，需密封且封面需加蓋公章。

七、開標時間和地點

開標時間：2024年1月20日下午15點00分

開標地點：永新縣衛(wèi)健委四樓會議室

如開標時間有變，將另行通知。

八、評標方式：本項目采用綜合價低分中標

九、中標結果公布

中標供應商將在永新縣衛(wèi)健委網(wǎng)站公布中標結果。公示期內(nèi)，接受各方申訴。

十、簽訂合同

中標結果產(chǎn)生后須在規(guī)定的時間內(nèi)（公示期滿3天）與醫(yī)院簽訂中藥采購購銷合同。

第二章 ?投標須知

一、適用范圍

本須知適用于參加永新縣石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中藥飲片的采購方、中藥飲片的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人。

二、質量要求

1.投標人須嚴格按照《中華人民共和國藥典》(2020年版)、及《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》標準執(zhí)行。若在合同執(zhí)行中有新標準試行，則按新標準執(zhí)行合同。對特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥飲片符合國家相關文件要求。中藥飲片炮制規(guī)格應依照采購人用藥習慣和招標要求執(zhí)行；藥材不得出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油酸敗等現(xiàn)象。有效成分、含水量、雜質、灰分、非藥用部位、輔料、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等應符合標準要求；飲片外觀整潔，不得出現(xiàn)碎顆粒太多的情況；中藥飲片必須包裝嚴密，基本要求：包裝袋(箱)應干凈、結實、無破損、封口嚴密，方便儲存、運輸和使用，在每件包裝上須注明：品名、規(guī)格、數(shù)量(裝量)、產(chǎn)地、供應單位(生產(chǎn)企業(yè))、批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標準、質量合格標志等。中藥飲片為小包裝，規(guī)格和色標需符合國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的要求，配送的中藥飲片必須達到90%及以上是同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，一個品種不得出現(xiàn)多個生產(chǎn)企業(yè)。

2.須提供質量保證承諾函加蓋投標人公章(格式自擬)，中藥飲片在送貨時需提供檢測機構出具的本批次產(chǎn)品的質量檢測報告。

3.中藥飲片質量未達到國家質量標準相關要求，則無條件退換貨，若發(fā)生不良事件應當承擔由此造成的一切損失。

4.投標人或產(chǎn)品生產(chǎn)廠家需具有保障藥品質量安全的倉儲條件、有標本室或留樣室，質檢設施完備(需提供質量管理制度及記錄)。

5.中藥飲片中實施批準文號管理的，供應商在供貨時須提供藥品注冊批件號。

6.保證所供應的中藥飲片到貨入庫的剩余有效期不少于半年，并保證有效期內(nèi)的中藥飲片的質量。

三、投標資格要求

有意向參與投標的企業(yè)將資質材料（每頁加蓋公章，整體加蓋騎縫章）提交給衛(wèi)健委，資質審核通過后方可投標。

（一）投標公司必須是經(jīng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)授權的具有中藥飲片經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)或中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。本項目不接受聯(lián)合體投標。（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供應商或生產(chǎn)企業(yè)合作一起投標同一產(chǎn)品）。一個企業(yè)只能委托1名代理人，不得1人代理多家企業(yè)投標。

（二）投標公司企業(yè)三證（工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證和稅務登記證），企業(yè)應具有獨立法人資格，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理認證證書》，經(jīng)營范圍必須含有中藥飲片。如有特殊藥品（毒性中藥、麻黃類飲片，野生保護動物）生產(chǎn)經(jīng)營資質的需提供相關證明。

（三）若供應商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；如企業(yè)取得《藥品GMP證書》，請一并提供。

（四）企業(yè)經(jīng)營/生產(chǎn)銷售情況說明（以2022年度1至12月份的納稅報表為準）、企業(yè)經(jīng)營/生產(chǎn)品種數(shù)量說明、企業(yè)倉儲情況說明（標明面積和保障藥品質量安全的倉儲條件，質檢設備提供照片證明，是否有標本室或留樣室）。

（五）投標公司應與醫(yī)院簽訂中藥采購質量保證協(xié)議，執(zhí)行《中華人民共和國藥典》（2020年版）、或《江西省中藥炮制規(guī)范》等質量標準;按醫(yī)院的采購計劃（品種、規(guī)格和數(shù)量）在5個工作日內(nèi)運至醫(yī)院指定地點，加急藥品24小時內(nèi)配送到位;能配備足夠庫存的飲片，滿足我院臨床用藥。

（六）外包裝標簽要求:標示品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及參考標準。中藥飲片包裝規(guī)格和色標應符合國家中醫(yī)藥管理局的相關要求。

（七）投標公司需符合《藥品管理法》規(guī)定條件，能夠依法生產(chǎn)、經(jīng)營、財務和資信狀態(tài)良好的企業(yè)，具備履行合同的能力，近三年內(nèi)無任何違法違規(guī)行為。

3.投標材料其他要求：

①企業(yè)提供的資料中有關證書、資質等材料的取得時間需在發(fā)布招標公告之前，投標資料遞交后，不得修改和撤回。

②企業(yè)提供的資料必須完整、準確、真實、合法。

③投標資料統(tǒng)一使用A4紙張左側裝訂。

④企業(yè)的投標材料應逐頁加蓋公章。

⑤企業(yè)必須按本招標文件的要求及規(guī)定格式提供文件材料。

⑥報名、投標和投標材料必須由被授權人遞交。

⑦凡企業(yè)及產(chǎn)品資質證明材料（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理認證證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質證明）等在國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查，并將復印件加蓋公章提交永新縣衛(wèi)健委四樓會議室。

五、投標和報價

資格審核通過的投標公司，需按規(guī)定的時間和要求，提交投標文件。

（二）投標文件和報價

投標文件請在綜合評標開標當天遞交，投標文件、資質文件，需密封且封面需加蓋公章。投標文件內(nèi)的投標產(chǎn)品報價匯總表的價格為價格評定最終報價。

七、重要說明

1.投標公司所報價格為含稅、配送費用等交付采購人使用前所有可能發(fā)生的所有費用。

2.中標公司如不按招標要求供貨，無故棄標者，三年內(nèi)不得參與我院所有中藥飲片招標。

八、監(jiān)督管理

（一）采購方的責任

1、采購人負責對中藥飲片進行全面質量檢查，重點抽查易霉變、蟲蛀、結串、走油的品種，對質量不符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》要求的，采購人有權拒絕接受，并要求對產(chǎn)品立即退、換、補，中標人應在3天內(nèi)進行更換、補充、并不得影響采購人的臨床用藥予以退貨處理。發(fā)現(xiàn)中藥飲片品種不符合要求達三次，采購人按中藥飲片供貨總金額的10%進行扣除，發(fā)現(xiàn)中藥飲片品種不符合要求超過五次，采購人有權終止合同并由供貨方承擔相應責任。

2、如果采購人在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質量要求(含出現(xiàn)嚴重的臨床不良反應時)，需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗要求通知中標人。如果檢驗證明藥品存在質量問題，則檢驗費用由中標人承擔，中標供應商應在3天內(nèi)進行更換、補充、并不得影響采購人的臨床用藥。否則，采購人有權終止合同并要求中標供應商對其所造成的損失進行賠償。藥品質量檢驗在采購人所在地藥檢部門進行。

3、藥品出現(xiàn)質量問題(包裝、標簽、等級、內(nèi)在質量問題)，中標人必須收回并更換合格藥品；由于藥檢部門抽檢出現(xiàn)藥品不合格的，中標人必須負經(jīng)濟和法律責任；如因藥品質量問題引起藥政管理方面的問題，由中標供應商承擔相應民事責任；由于藥品質量引發(fā)的不良醫(yī)療事件，中標供應商必須承擔相應民事責任。

4、對配送的中藥飲片類若發(fā)現(xiàn)有破損或其他不合格包裝，中標人應在24小時內(nèi)更換

（二）中標公司的責任

1.應按照公布的中標中藥飲片目錄上注明的產(chǎn)品信息和質量及時供貨，所提供的中藥飲片必須是合格的中藥飲片。

2.保證供貨產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、質量執(zhí)行標準與投標目錄填寫所一致。供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。

3.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理認證證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質證明等最新有效證明文件報送到藥劑科。

4.對于已確認的中標品種，中標人在采購周期內(nèi)一律不得違約，違約的列入我院不良記錄名單，并進行相應處理。

（三）投標企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理

投標企業(yè)有下列行為之一的，由相關監(jiān)督管理部門會同招標采購中心進行查處。視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“不良記錄名單”、將違法違規(guī)企業(yè)和法人名單及違法違規(guī)情況向社會公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)和本次中標資格，該企業(yè)三年內(nèi)不得參與永新縣中醫(yī)院中藥飲片采購，涉嫌行政違法的，提請行政主管部門予以查處。

（1）在采購活動中提供虛假證明文件的；

（2）中標后，拒不簽訂購銷合同的；

（3）不足量、不及時、不按招投標文件供貨的，經(jīng)核實，確因企業(yè)原因造成的；

（4）提供不合格或不符合質量執(zhí)行標準規(guī)定的中藥飲片，經(jīng)核實，確因企業(yè)原因造成的；

（5）其他違約違規(guī)行為。

永新縣石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

2024年1月16日