為貫徹落實(shí)國家和自治區(qū)藥品集中采購改革決策部署,進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)藥品配送管理,尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送保障,我局對《寧夏回族自治區(qū)藥品配送管理辦法》進(jìn)行了修訂,現(xiàn)公開征求意見。
征求意見時間為2025年8月20日—8月26日,如有意見建議,請?jiān)诠酒趦?nèi)反饋至郵箱nxyjzc@163.com。屬于個人建議,請簽署真實(shí)姓名,身份證號,注明聯(lián)系方式;屬于單位建議,請加蓋單位公章,同時發(fā)送PDF版本和Word版本,注明聯(lián)系方式。
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??寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2025年8月20日
寧夏回族自治區(qū)藥品配送管理辦法
(征求意見稿)??
第一章??總則
第一條??為貫徹落實(shí)《自治區(qū)黨委??人民政府印發(fā)〈關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見〉的通知》(寧黨發(fā)﹝2021﹞13號)《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》(寧政辦發(fā)〔2021〕61號)《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于貫徹執(zhí)行〈國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見〉的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2020〕139號)《自治區(qū)衛(wèi)健委??工業(yè)和信息化廳??醫(yī)療保障局??疾病預(yù)防控制局??藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈寧夏回族自治區(qū)改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類任務(wù)落實(shí)措施清單〉的通知》(寧衛(wèi)發(fā)〔2025〕33號)有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)藥品采購監(jiān)督管理,規(guī)范藥品采購行為,保障藥品供應(yīng),結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本辦法。??
第二條??本辦法適用于寧夏醫(yī)藥采購平臺(或醫(yī)藥招采子系統(tǒng),以下簡稱平臺)所有掛網(wǎng)藥品(不含疫苗,下同)生產(chǎn)企業(yè)、建立配送關(guān)系的藥品經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱配送企業(yè))、全區(qū)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和駐寧軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))在寧涉及藥品配送的管理、監(jiān)督和配送企業(yè)的考核。適時將藥品配送企業(yè)對定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店通過平臺采購藥品的配送情況納入考核。??
第三條??藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量及供應(yīng)的第一責(zé)任人,應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求開展藥品配送。可自行配送或選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的藥品經(jīng)營企業(yè)作為配送企業(yè)負(fù)責(zé)該企業(yè)某個掛網(wǎng)藥品的配送,應(yīng)明確所選配送企業(yè)的藥品配送區(qū)域,以地市為單位實(shí)現(xiàn)配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送的全覆蓋。配送企業(yè)應(yīng)具備常用藥城市24小時內(nèi)農(nóng)村48小時內(nèi),急(搶)救/短缺藥城市2小時內(nèi)農(nóng)村4小時內(nèi)向配送區(qū)域內(nèi)(地市)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送到位的能力和條件。藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送本企業(yè)藥品的應(yīng)在具備上述條件下實(shí)現(xiàn)全區(qū)覆蓋。一個藥品可在全區(qū)委托一家或多家藥品配送企業(yè)負(fù)責(zé)配送。藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)均應(yīng)按照醫(yī)藥價格和招采信用評價相關(guān)規(guī)定履行承諾,并將配送情況納入信用評價管理。
第四條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在平臺采購全部所需藥品,并按合同約定按期與企業(yè)結(jié)清貨款。配送企業(yè)應(yīng)通過平臺接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購訂單,4小時內(nèi)按實(shí)際確認(rèn)的配送數(shù)量完成響應(yīng)并組織配送。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品收貨驗(yàn)收后24小時內(nèi)在平臺進(jìn)行入庫操作。
第二章?藥品配送企業(yè)信息管理
第五條??藥品配送企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應(yīng)具備《中華人民共和國藥品管理法》所要求具備的條件。
第六條??對藥品配送企業(yè)實(shí)行信息庫管理。藥品配送企業(yè)須在平臺注冊,自主申報企業(yè)資質(zhì)材料,經(jīng)審核通過后可納入寧夏藥品配送企業(yè)信息庫(以下簡稱“信息庫”),藥品生產(chǎn)企業(yè)在信息庫中選擇建立配送關(guān)系。
第七條??配送企業(yè)對所提供的資質(zhì)材料的合法性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé),所提供資質(zhì)材料不合法或不真實(shí)的,取消其配送資格。
第八條??配送企業(yè)需在平臺如實(shí)填報有效期內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)材料,包括:法人授權(quán)書、《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》、注冊地址等信息;可自愿如實(shí)填報有關(guān)企業(yè)規(guī)模、倉儲環(huán)境、人員及配送車輛等其他相關(guān)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送本企業(yè)藥品的,應(yīng)上傳《藥品生產(chǎn)許可證》,并提交有關(guān)僅配送本企業(yè)藥品的說明。
第九條??自治區(qū)醫(yī)保局負(fù)責(zé)建立完善配送企業(yè)入庫信息化平臺建設(shè),對企業(yè)提交的相關(guān)資料進(jìn)行核查,及時將符合要求的企業(yè)納入信息庫。
第十條??藥品配送企業(yè)所配送的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息須與平臺掛網(wǎng)藥品信息一致,并對此承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對配送產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)和信息文件進(jìn)行查驗(yàn)。
第三章 配送關(guān)系確立
第十一條??經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)自主選擇建立配送關(guān)系的配送企業(yè),負(fù)責(zé)配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺從生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確定一家配送企業(yè)發(fā)起三方購銷合同,藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)須于5個工作日內(nèi)在平臺完成合同簽訂,逾期未簽的,視為未履約,納入配送考核管理。
第十二條??自治區(qū)醫(yī)保局負(fù)責(zé)組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)通過平臺簽訂三方合同,嚴(yán)格履行合同管理。
第十三條??集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在指定時間內(nèi)選擇配送企業(yè)建立配送關(guān)系,原則上在購銷合同期限內(nèi)不能變更。陽光掛網(wǎng)藥品配送關(guān)系應(yīng)相對穩(wěn)定,平臺定期對已建立配送關(guān)系但1年未發(fā)生實(shí)際配送的生產(chǎn)和配送企業(yè)經(jīng)公示、公布后取消配送關(guān)系。在遵守《中華人民共和國民法典》等法律法規(guī)規(guī)定,保證按照購銷合同履行藥品供應(yīng)等義務(wù)的前提下,藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主增加配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)均同意解除配送關(guān)系的,雙方可在平臺確認(rèn)后解除。由此引發(fā)的相關(guān)責(zé)任及后果由藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)自行承擔(dān)。??
第四章??配送企業(yè)考核
第十四條??配送企業(yè)考核周期為半年,每年1月、7月前10個工作日自治區(qū)醫(yī)保局按照有關(guān)考核指標(biāo)要求通過平臺調(diào)取數(shù)據(jù)進(jìn)行評分統(tǒng)計,得出配送企業(yè)綜合得分,按程序在平臺內(nèi)公示、公布并進(jìn)行顏色標(biāo)識。
第十五條??考核實(shí)行量化得分,總分為100分。其中,二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率、二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率、集采藥品配送率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、合同簽訂率和綜合配送及時率分別為5分、25分、5分、25分、10分、10分、10分、10分。按照各項(xiàng)考核指標(biāo)乘以相應(yīng)分值得到配送企業(yè)綜合得分。在綜合得分基礎(chǔ)上,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴率作為扣分項(xiàng)納入考核管理。
第十六條??具體考核指標(biāo)計算方法如下:
1.二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率:從藥品金額角度反映一個考核期內(nèi),配送企業(yè)對二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺采購藥品的實(shí)際供應(yīng)情況,是藥品配送供應(yīng)保障的關(guān)鍵指標(biāo)。
二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率=二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已入庫藥品訂單總金額/向該企業(yè)下達(dá)訂單的二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品訂單總金額×100%
2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送率:從藥品金額角度反映一個考核期內(nèi),配送企業(yè)對一級及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過平臺采購藥品的實(shí)際供應(yīng)情況。反映配送企業(yè)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送能力。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送率=一級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)已入庫藥品訂單總金額/一級及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品訂單總金額×100%
3.二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率:從訂單數(shù)量角度反映一個考核期內(nèi),配送企業(yè)對二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺下達(dá)藥品訂單的實(shí)際響應(yīng)情況。是所完成的“合格配送訂單”數(shù)量與所接收到的采購訂單明細(xì)數(shù)量總和的比值。藥品采購訂單中“已收貨(入庫)數(shù)量”占“采購數(shù)量”80%(含)以上的為“合格配送訂單”。
二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率=企業(yè)配送二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)合格藥品訂單數(shù)量/二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)向該企業(yè)下達(dá)藥品訂單總數(shù)×100%
4.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率:從訂單數(shù)量角度反映一個考核期內(nèi),配送企業(yè)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺下達(dá)藥品訂單的實(shí)際響應(yīng)情況。是所完成的“合格配送訂單”數(shù)量與所接收到的采購訂單明細(xì)數(shù)量總和的比值。藥品采購訂單中“已收貨(入庫)數(shù)量”占“采購數(shù)量”80%(含)以上的為“合格配送訂單”。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率=企業(yè)配送一級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)合格藥品訂單數(shù)量/一級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)向該企業(yè)下達(dá)藥品訂單總數(shù)×100%
5.集采中選藥品配送率:反映一個考核期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)向該企業(yè)下達(dá)集采中選藥品訂單后,配送企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需集采中選藥品的實(shí)際供應(yīng)情況。
集采中選藥品配送率=醫(yī)療機(jī)構(gòu)已入庫該企業(yè)配送集采中選藥品總金額/醫(yī)療機(jī)構(gòu)向該企業(yè)下達(dá)訂單中集采中選藥品總金額
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率:反映一個考核期內(nèi),配送企業(yè)對配送區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求的實(shí)際供應(yīng)情況。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率=實(shí)際配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)/配送區(qū)域內(nèi)存在藥品入庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)×100%
7.合同簽訂率:反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起藥品購銷合同5個工作日內(nèi),藥品配送企業(yè)合同簽訂情況。
合同簽訂率=醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起藥品三方合同5日內(nèi)有效簽訂的合同數(shù)量/醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的三方合同數(shù)量×100%
8.綜合配送及時率:反映一個考核期內(nèi),配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成藥品配送的能力,是對配送時效的考核。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于藥品下單后48小時內(nèi)入庫,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于藥品下單后72小時內(nèi)入庫。
綜合配送及時率=規(guī)定時間內(nèi)入庫藥品訂單數(shù)量/采購訂單總數(shù)×100%
第十七條??平臺開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送投訴窗口。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對藥品配送過程中存在的不按采購需求配送藥品、不能按合同履行配送義務(wù)、伴隨服務(wù)不到位等情況進(jìn)行平臺投訴。投訴數(shù)量實(shí)行合并計數(shù),即不區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴問題涉及藥品自身質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)問題,均累計計數(shù)。投訴率大于1%的,扣除綜合得分1分,每增加1%,加扣1分,最多扣10分,相關(guān)資料留檔備查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴率=投訴該企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量/該企業(yè)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之和×100%
第十八條??綜合得分(100分)=?二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率×5分+基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率×25分+二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率×5分+基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率×25分+集采中選藥品配送率×10分+醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率×10分+合同簽訂率×10分+綜合配送及時率×10分-醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴率扣分。對僅配送基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送企業(yè),不對其二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率和醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單完成率進(jìn)行考核;對僅配送二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送企業(yè),不對其基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率和訂單完成率進(jìn)行考核。
第十九條??一個考核周期內(nèi),配送企業(yè)綜合得分85分及以上的為優(yōu)秀,在平臺標(biāo)綠色色標(biāo);70(含)—85分的為合格,60(含)-70分為基本合格,標(biāo)黃色色標(biāo);60分以下為不合格,標(biāo)紅色色標(biāo)進(jìn)行提醒。
第五章??監(jiān)督管理
第二十條??各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)部門要積極配合,各負(fù)其責(zé),加大信息共享力度,共同開展藥品配送監(jiān)管。自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品配送管理政策的制定并建立完善平臺功能,搭建能夠有效支持考核指標(biāo)統(tǒng)計核算的信息化平臺,為考核數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時性提供技術(shù)支撐。各市、縣(區(qū))醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送工作的日常監(jiān)督管理,及時受理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉報投訴,加強(qiáng)日常督導(dǎo)檢查。
衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用及短缺藥品信息監(jiān)測,配合查處因醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的企業(yè)訂單配送合格率低、配送率低的原因。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)按期回款納入績效考核。
市場監(jiān)管部門對發(fā)現(xiàn)的有關(guān)企業(yè)違反市場監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)的問題線索,及時調(diào)查處理。
藥品監(jiān)管部門加大藥品質(zhì)量問題的查處力度。
第二十一條??自治區(qū)醫(yī)保局每半年公布藥品配送企業(yè)配送考核結(jié)果,督促配送企業(yè)加強(qiáng)配送管理。連續(xù)2個考核周期均被評定為不合格的配送企業(yè),在確保藥品供應(yīng)保障的前提下,原則上暫停配送平臺掛網(wǎng)藥品資格1年,生產(chǎn)企業(yè)自行配送放射性藥品等特殊性藥品且其他配送企業(yè)不具備配送資質(zhì)條件的除外。暫停期滿后經(jīng)藥品配送企業(yè)申請且提交切實(shí)可行的整改報告后方可恢復(fù)。
第二十二條??加強(qiáng)對集中帶量采購藥品供應(yīng)情況的監(jiān)測提醒。自治區(qū)醫(yī)保局每半年對三日配送率(藥品三日配送率=下訂單后三日內(nèi)配送訂單總金額/監(jiān)測期內(nèi)該藥品訂單總金額×100%)低于70%的集采中選藥品及其三日配送率、涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)在平臺內(nèi)進(jìn)行公示提醒,連續(xù)2個周期均被公示的生產(chǎn)企業(yè)視情況進(jìn)行通報或約談,被通報或約談后下一周期該藥品三日配送率仍低于70%的,按照醫(yī)藥招采信用評價有關(guān)規(guī)定開展信用評價工作。
第二十三條??藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)藥品供應(yīng)責(zé)任人意識,足量供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需藥品,對配送不到位的藥品承擔(dān)主要責(zé)任,在自主選擇配送企業(yè)前,應(yīng)結(jié)合配送企業(yè)考核得分,認(rèn)真核查配送企業(yè)資質(zhì)、全面了解企業(yè)配送能力和信譽(yù)度,確保藥品配送覆蓋率和配送時效。
第二十四條??配送企業(yè)存在以下情形的,聯(lián)合相關(guān)部門通過約談、違法失信企業(yè)名單公示等措施進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重的取消其配送資格:
1.配送假冒、劣質(zhì)藥品的或因所供藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成不良后果的;
2.因違反藥品監(jiān)督等主管部門相關(guān)規(guī)定或存在質(zhì)量風(fēng)險,藥品監(jiān)督管理部門等部門建議取消配送資格的;
3.在藥品配送中存在商業(yè)賄賂行為的;
4.在自治區(qū)藥品配送企業(yè)資質(zhì)審核時提供虛假材料的,或以其他方式弄虛作假、騙取配送資格的;
5.有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為的。
第六章??附則
第二十五條??本辦法由寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管廳、藥監(jiān)局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條??國家或自治區(qū)出臺藥品配送管理新的政策規(guī)定的,按照有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。
第二十七條??本辦法自2025年 月 日起施行,2026年1月起按照本辦法進(jìn)行考核和監(jiān)測。自本辦法實(shí)施之日起,《自治區(qū)藥品配送管理辦法(修訂版)》(寧醫(yī)保發(fā)〔2023〕64號)停止執(zhí)行。