為做好我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購管理工作,滿足轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制和群眾健康需求,秉承公平、公正、公開的原則,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《吉安市非免疫規(guī)劃疫苗采購使用管理辦法(試行)》《遂川縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗選用方案》等有關(guān)要求,現(xiàn)擬開展2026年非免疫規(guī)劃疫苗選用工作,現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:
一、選取范圍
已入圍《江西省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》及后期增補目錄內(nèi)疫苗品種。
二、選取原則及周期
(一)選取原則
依據(jù)《吉安市非免疫規(guī)劃疫苗采購使用管理辦法(試行)》有關(guān)要求以江西省公共資源交易平臺公示入圍的所有非免疫規(guī)劃疫苗作為選用對象,對各類疫苗品種進(jìn)行分類,作為本地非免疫規(guī)劃疫苗品種類別目錄的參照依據(jù)。根據(jù)本縣以往非免疫規(guī)劃疫苗使用情況,結(jié)合本縣預(yù)防控制傳染病的發(fā)生、流行現(xiàn)狀,以及近年來群眾反饋的接種需求,按照“預(yù)防疾病病種、預(yù)防覆蓋范圍、接種適用對象、接種規(guī)范要求、國產(chǎn)/進(jìn)口”等因素進(jìn)行疫苗分類,經(jīng)遂川縣非免疫規(guī)劃疫苗選用工作組會議討論形成遂川縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗品種選取目錄(初稿),在充分征求和收集全縣各接種門診意見后,再經(jīng)工作組對品種類別目錄討論分析研判,最終形成“遂川縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗品種選用目錄”(詳見附件1)。
1.按照公開、公平、公正原則,根據(jù)疫苗質(zhì)量、廠商服務(wù)、疫苗價格等方面評審,依法依規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范選用工作。
2.同類疫苗資料審核通過時有2個的按“選 1 備 1”模式選用。
3.同類疫苗資料審核通過時有3 個及以上的按“選 2 備 1”模式選用。
4.進(jìn)口或者國產(chǎn)同品種疫苗資料審核通過時只有1個疫苗的,可經(jīng)專家投票通過后直接選用。
5.考慮近年來群眾需求,凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)選用廠家中需包含1家可使用2-1-1接種程序的疫苗。
6.當(dāng)入選疫苗因故無法正常供應(yīng)時,備選產(chǎn)品可直接替代使用。
(二)選取周期
原則上每2 年組織一次。本周期內(nèi),如出現(xiàn)新批準(zhǔn)上市且已進(jìn)入省江西省公共資源交易平臺采購目錄的疫苗需在本地使用、轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制需求發(fā)生重大變化、縣衛(wèi)生健康委或疾病預(yù)防控制中心認(rèn)為需要召開選用評估會的其他情形,可臨時增加選取頻次。為保證轄區(qū)內(nèi)部分疫苗全程接種連貫性和安全性,在本次疫苗選取工作前已采購使用但本次未被選取的疫苗,仍可采購用于 續(xù)針接種,但不得用于首針接種,續(xù)針接種完成后不再采購;未被選取的其他疫苗庫存用完為止,不再采購,過期疫苗按退貨處理。
三、選用流程
(一)資料提交與審核。
1、疫苗上市許可持有人或代理商根據(jù)發(fā)布的選取公告要求按時提交有關(guān)材料(詳見附件2、附件3、附件4)。所提供的材料必須真實、齊全,且須按照附件要求按順序裝訂成冊(一式兩份),按疫苗品種為單位,一個品種一冊,現(xiàn)場提供PDF電子版。同一注冊批件的同一品種只能由一個申報主體進(jìn)行申報。對弄虛作假、承諾失真,一經(jīng)查實,取消本次非免疫規(guī)劃疫苗選取資格,記錄誠信檔案并取消下一周期選取資格。
2、工作組開展申報材料的收集與審核工作。主要對申報材料的真實性、合法性、完整性進(jìn)行審核,重點審查授權(quán)委托人資質(zhì)、誠信記錄、商業(yè)廉潔等情況。資料審核結(jié)果經(jīng)非免疫規(guī)劃疫苗選用工作會議審定后,形成當(dāng)次非免疫規(guī)劃疫苗品種及其上市許可持有人或代理商入選評估目錄。
(二)現(xiàn)場評估。按照有關(guān)規(guī)定從全市專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專家組成本次非免疫規(guī)劃疫苗選取評估專家組。專家組成員對申報的疫苗品種進(jìn)行評定,評定結(jié)果現(xiàn)場統(tǒng)計,當(dāng)場公布。
(三)結(jié)果公示。選取結(jié)果公示5個工作日,公示期間如無異議,形成本周期非免疫規(guī)劃疫苗選用目錄。
四、資料提交時間、地點及聯(lián)系方式
1、時間:本公告發(fā)布之日起至2026年8月24日17:30前(節(jié)假日除外),不接收郵寄、快遞、物流等,逾期不予受理。
2、地點:遂川縣疾病預(yù)防控制中心業(yè)務(wù)樓三樓免疫規(guī)劃科(地址:遂川縣泉江鎮(zhèn)文明大道與繁榮路交匯處)。
聯(lián)系電話:0796-6312445
聯(lián)系人:曾娟芳(15949657343)
林長蘭(13766256456)
郭燕瑩(13576893875)
五、其他事項????????
1.選取周期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或相關(guān)文件要求等特殊情形,需要增減、改變選取品種或疫苗上市許可持有人時,由遂川縣非免疫規(guī)劃疫苗選用工作組召開會議研定。?????????????
2.本次選取結(jié)果有效期至下周期選取結(jié)果公布之日止。
3.本次選取工作接受紀(jì)檢監(jiān)察部門及社會監(jiān)督。
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