湘醫(yī)保函〔2022〕81號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
??為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)集中帶量采購(gòu)文件要求，現(xiàn)就做好國(guó)家組織第三、五批藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品新采購(gòu)周期工作相關(guān)事宜通知如下：
??一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
??（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵(lì)其他協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主參加（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
??（二）藥品范圍。國(guó)家組織第三、五批藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品（詳見附件）。
??（三）執(zhí)行時(shí)間。新采購(gòu)周期于2022年12月26日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”（https://tps.ybj.hunan.gov.cn/tps-local/login）落地執(zhí)行，請(qǐng)各執(zhí)行企業(yè)按要求及時(shí)在醫(yī)保招采子系統(tǒng)做好信息維護(hù)工作。同時(shí)，所有同通用名同招標(biāo)劑型藥品停止在原省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前做好用藥銜接。
??二、約定采購(gòu)量及采購(gòu)周期
??第三、五批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果協(xié)議未到期藥品，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，綜合考量醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一采購(gòu)周期實(shí)際使用情況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和企業(yè)供應(yīng)情況等因素，重新確定約定采購(gòu)量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)新周期（2022年12月26日至2023年12月31日）約定采購(gòu)量，原則上不低于上一采購(gòu)周期約定采購(gòu)量（以電子郵件發(fā)送至市州醫(yī)保部門）。從本采購(gòu)周期執(zhí)行之日，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)情況將納入新采購(gòu)周期約定采購(gòu)量的完成情況統(tǒng)計(jì)，并繼續(xù)落實(shí)好結(jié)余留用等配套政策措施，保障中選產(chǎn)品的采購(gòu)供應(yīng)和使用。
??采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
??三、主要任務(wù)
??（一）保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按照購(gòu)銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。為切實(shí)做好中選產(chǎn)品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)供應(yīng)保障工作，經(jīng)藥品上市持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施范圍。
??（二）簽訂三方購(gòu)銷協(xié)議。中選企業(yè)應(yīng)于2022年12月25日前建立起覆蓋全省的配送關(guān)系。配送關(guān)系建立后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方通過系統(tǒng)網(wǎng)上確定協(xié)議約定采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2023年1月10日前完成確認(rèn)。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采子系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購(gòu)銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。簽訂協(xié)議時(shí)，各地醫(yī)保部門要認(rèn)真組織核對(duì)，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量少報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)等情況發(fā)生。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購(gòu)銷合同簽訂工作。原則上三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂工作應(yīng)在2023年2月28日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂后，各市州將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購(gòu)量匯總報(bào)省醫(yī)保局備案。
??（三）規(guī)范采購(gòu)使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，通過醫(yī)保招采子系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。約定采購(gòu)量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購(gòu)價(jià)格適宜的未中選產(chǎn)品。采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購(gòu)量在同期該通用名該劑型藥品采購(gòu)總量的占比，原則上不得低于方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的前提下，掛網(wǎng)價(jià)不超過中選價(jià)格的非中選同通用名通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品（含視同通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，以下簡(jiǎn)稱“過評(píng)藥品”），可不受此比例限制。
??（四）試行貨款直接結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款，依托醫(yī)保招采子系統(tǒng)，積極推進(jìn)由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選產(chǎn)品貨款，具體的醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算管理辦法會(huì)同相關(guān)部門另行制定。在試行醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)線下結(jié)算，原則上中選產(chǎn)品貨款結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。
??（五）推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同。同通用名同招標(biāo)劑型非中選藥品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄管理。其中參比制劑聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)（含集采中選價(jià)格）交易價(jià)且不高于上海紅線價(jià)掛網(wǎng)；國(guó)家集采中選未選擇供應(yīng)湖南的過評(píng)藥品按不高于本藥品中選價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)，其他過評(píng)藥品按不高于國(guó)家集采中選產(chǎn)品最高值且聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)交易價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)；未過評(píng)藥品按不高于我省采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng)過評(píng)藥品（含集采中選價(jià)格）最低單位可比價(jià)且聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)交易價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。
??（六）落實(shí)激勵(lì)約束政策。各級(jí)醫(yī)保部門要嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)醫(yī)保基金結(jié)余留用等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)基金總額預(yù)算管理，將中選產(chǎn)品的采購(gòu)、使用、回款等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整，各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)。
??四、工作要求
??（一）加強(qiáng)協(xié)同配合。平穩(wěn)有序推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施，是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)制度改革決策部署，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。各地醫(yī)保部門要充分認(rèn)識(shí)做好此項(xiàng)工作的重要性，把準(zhǔn)改革方向，主動(dòng)對(duì)接衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門，著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)監(jiān)管，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。
??（二）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保部門要切實(shí)履行主體責(zé)任，加強(qiáng)集采政策落地的監(jiān)測(cè)監(jiān)管。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)工作情況納入定點(diǎn)協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”的要求，密切監(jiān)測(cè)包括中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購(gòu)量的比例及金額、醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量完成進(jìn)度等在內(nèi)的指標(biāo)數(shù)據(jù)。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成約定采購(gòu)數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、暫緩支付或拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
??（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。要加強(qiáng)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用政策宣傳，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至臨床藥師和臨床醫(yī)師，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，形成社會(huì)共識(shí)。
??附件：第三、五批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品供應(yīng)清單
??湖南省醫(yī)療保障局
??2022年12月12日