|
根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》《預防接種工作規(guī)范》《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》《攀枝花市西區(qū)衛(wèi)生健康局關于印發(fā)攀枝花市西區(qū)第二類疫苗遴選采購方案（試行）》（攀西衛(wèi)健〔2019〕142號）《攀枝花市西區(qū)衛(wèi)生健康局關于調整西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購領導小組和專家?guī)烀麊蔚耐ㄖ罚ㄅ饰餍l(wèi)健〔2022〕163號）等文件精神和工作要求，為規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購管理，保障預防接種工作安全、有序開展，同時做好廉潔風險防范，加強監(jiān)督管理，確保非免疫規(guī)劃疫苗采購工作公平、公正、公開，2023年1月18日區(qū)衛(wèi)生健康局進行了非免疫規(guī)劃疫苗遴選評審會，從疫苗遴選專家?guī)斐蓡T中隨機抽取11名專家組成現(xiàn)場評審組，由11名專家現(xiàn)場投票，現(xiàn)將遴選結果予以公示（見附件）。公示時間為2023年1月19日至2023年1月30日。
請廣大干部群眾監(jiān)督，如有異議，于公示期內，以真實姓名向區(qū)衛(wèi)生健康局反應，并提供必要的調查線索。
監(jiān)督舉報電話：0812-5554546、0812-5558253、0812-5555478。
?附件：1.2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（單一廠家）
2.2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（兩個廠家）
3.2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（三個廠家）
4.2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（季節(jié)性流感疫苗）
攀枝花市西區(qū)衛(wèi)生健康局
2023年1月19日
附件1
2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（單一廠家）
|
編號
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藥品通用名
|
規(guī)格
|
包裝
|
掛網限價/中標價(元)
|
生產企業(yè)
|
是否國產
|
遴選結果
|
|
1
|
ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）
|
按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含a群、c群結合多糖各10μg,含y群、w135群結合多糖各5μg
|
西林瓶包裝,每盒內裝1瓶凍干粉劑a群c群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(crm197載體)和1瓶液體制劑y群w135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(crm197載體)
|
420
|
康希諾生物股份公司
|
國產
|
入選
|
|
2
|
A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）
|
按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含a群結合多糖10μg,c群結合多糖10μg
|
西林瓶包裝,每盒內裝1瓶凍干粉劑疫苗和1瓶稀釋液
|
168
|
康希諾生物股份公司
|
國產
|
入選
|
|
3
|
凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗
|
復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。
|
西林瓶
|
138
|
北京民海生物科技有限公司
|
國產
|
入選
|
|
4
|
無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
|
1. 吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0iu;白喉疫苗效價不低于30iu;破傷風疫苗效價不低于40iu。2. b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。
|
西林瓶
|
275
|
北京民海生物科技有限公司
|
國產
|
入選
|
|
1. 吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0iu;白喉疫苗效價不低于30iu;破傷風疫苗效價不低于40iu。2. b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。
|
預灌封
|
368
|
|
5
|
脊髓灰質炎滅活疫苗
|
0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40du、脊髓灰質炎病毒2型8du、脊髓灰質炎病毒3型32du。
|
1支/盒
|
178
|
賽諾菲巴斯德SANOFIPASTEURS.A.
|
非國產
|
入選
|
|
6
|
Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗
|
每瓶0.5ml
|
西林瓶
|
168
|
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所
|
國產
|
入選
|
|
7
|
腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）
|
每支0.5ml
|
預灌封注射器
|
188
|
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所
|
國產
|
入選
|
|
每瓶0.5ml
|
西林瓶
|
168
|
|
8
|
吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合疫苗
|
本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0iu;白喉疫苗效價不低于30iu;破傷風疫苗效價不低于40iu;1型滅活脊髓灰質炎病毒40du,2型滅活脊髓灰質炎病毒8du,3型滅活脊髓灰質炎病毒32du;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。
|
1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預填充注射器裝混懸液(0.5ml)+2個獨立包裝的針頭,1支/盒
|
599
|
賽諾菲巴斯德SANOFIPASTEURS.A.
|
非國產
|
入選
|
|
9
|
凍干甲型肝炎減毒活疫苗
|
復溶后每瓶1.0ml
|
西林瓶
|
60
|
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所
|
國產
|
入選
|
|
10
|
乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）
|
每瓶為0.5 ml,每1次人用劑量為0.5 ml。
|
西林瓶包裝,10瓶/小盒。10小盒/中盒。
|
112
|
遼寧成大生物股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml
|
1支/盒
|
216
|
|
11
|
凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）
|
0.5ml
|
1瓶/盒
|
126
|
遼寧成大生物股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
12
|
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）
|
1.0ml/支
|
西林瓶
|
280
|
成都康華生物制品股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
13
|
九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
|
0.5ml/支
|
預填充注射器
|
1298
|
MSDIreland;MerckSharp&DohmeCorp.
|
非國產
|
入選
|
|
14
|
13價肺炎球菌多糖結合疫苗（破傷風類毒素/白喉類毒素）
|
0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6a型1.85μg、6b型4.4μg、7f型1.75μg、9v型2.3μg、14型1.35μg、18c型3.65μg、19a型1.6μg、19f型1.25μg、23f型2.35μg。
|
預灌封注射器
|
458
|
北京民海生物科技有限公司
|
國產
|
入選
|
|
15
|
口服輪狀病毒活疫苗
|
本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml, 每1.0ml疫苗所含輪狀病毒llr弱毒株活病毒量應不低于 5.5lgccid50。
|
中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒
|
172
|
蘭州生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
16
|
口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）
|
2ml/支
|
?
|
280
|
MerckSharp&DohmeCorp.
|
非國產
|
入選
|
|
17
|
麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg ccid50。
|
西林瓶
|
41
|
北京民海生物科技有限公司
|
國產
|
入選
|
|
18
|
麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗
|
復溶后每瓶0. 5ml, 每1次人用劑量為0. 5ml, 含麻疹活病毒應不低于3.0lgccid50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgccid50
|
硼硅玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒;每盒附滅菌注射用水0.5ml/支。
|
68
|
上海生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
19
|
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）
|
每支1.0 ml。每1次人用劑量1.0 ml,含hbsag 60μg
|
預填充
|
320
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
20
|
重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）
|
10μg/0.5ml
|
西林瓶
|
46
|
艾美誠信生物制藥有限公司
|
國產
|
入選
|
|
10μg/0.5ml
|
預灌封注射器
|
68.4
|
|
21
|
重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）
|
20μg/0.5ml
|
西林瓶
|
70
|
艾美誠信生物制藥有限公司
|
國產
|
入選
|
|
20μg/0.5ml
|
預灌封注射器
|
84
|
|
22
|
重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）
|
10μg/0.5ml
|
預充式注射劑
|
80
|
華北制藥金坦生物技術股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml:10μg
|
西林瓶
|
70
|
|
23
|
重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）
|
20μg/1.0ml/支
|
預充式注射器
|
98
|
華北制藥金坦生物技術股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
20μg/支
|
西林瓶
|
90
|
|
24
|
重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)
|
復溶后每1次人用劑量0.5ml,含ge蛋白50μg。
|
1組合包裝/盒
|
1598
|
GlaxoSmithKlineBiologicalsSA
|
非國產
|
入選
|
|
25
|
重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）
|
30μg/0.5ml/支
|
1ml預充式注射器,每盒1支。
|
770
|
廈門萬泰滄海生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
26
|
四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
|
0.5ml/支
|
預填充注射器
|
798
|
MerckSharp&DohmeCorp.
|
非國產
|
入選
|
?
附件2
2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（兩個廠家）
|
編號
|
藥品通用名
|
規(guī)格
|
包裝
|
掛網限價/中標價(元)
|
生產企業(yè)
|
是否國產
|
遴選結果
|
|
1
|
13價肺炎球菌多糖結合疫苗
|
0.5 ml/支
|
預填充式注射器:1支/盒
|
698
|
PfizerIrelandPharmaceuticals
|
非國產
|
入選
|
|
0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6a型多糖2.5μg、7f型多糖2.85μg、9v型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18c型多糖3.25μg、19a型多糖2.6μg、19f型多糖2.75μg、23f型多糖3.0μg和6b型多糖6.0μg。
|
預灌封注射器包裝,1支/盒。
|
598
|
玉溪沃森生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6a型多糖2.5μg、7f型多糖2.85μg、9v型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18c型多糖3.25μg、19a型多糖2.6μg、19f型多糖2.75μg、23f型多糖3.0μg和6b型多糖6.0μg。
|
1ml西林瓶包裝,1瓶/盒;
|
556
|
|
2
|
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
|
復溶后每瓶0.5ml,每一次人用劑量0.5ml,含a群、c群、y群、w135群多糖各50μg。
|
西林瓶,200μg/瓶,1瓶/盒:含1支疫苗稀釋劑,預灌封注射器包裝,0.5ml/支。
|
136
|
北京智飛綠竹生物制藥有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml/支
|
西林瓶
|
55
|
成都康華生物制品股份有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含a群、c群、y群和w135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。
|
1ml西林瓶包裝。每瓶凍干粉劑疫苗配1支0.5ml稀釋劑。
|
58.5
|
玉溪沃森生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含a群、c群、y群及w135群莢膜多糖各50μg。
|
西林瓶
|
90
|
艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)（浙江）有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
3
|
A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
|
每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的a群、c群腦膜炎球菌多糖各10μg。
|
西林瓶
|
92
|
北京智飛綠竹生物制藥有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的a群、c群腦膜炎球菌多糖各10μg。
|
預灌封注射器,20μg/0.5ml/支,1支/盒
|
120
|
|
按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含a群結合多糖不少于10ug,c群結合多糖不少于10ug。
|
西林瓶
|
115
|
羅益（無錫）生物制藥有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的a群腦膜炎球菌多糖10μg、c群腦膜炎球菌多糖10μg,乳糖5.0~10.0mg。
|
西林瓶
|
156
|
成都歐林生物科技股份有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的a群腦膜炎球菌多糖10μg、c群腦膜炎球菌多糖10μg。
|
1ml西林瓶包裝,1瓶/盒,每瓶凍干粉劑疫苗配1支0.5ml稀釋劑。
|
83
|
玉溪沃森生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
4
|
23價肺炎球菌多糖疫苗
|
0.5ml/瓶;每1次人用劑量為0.5ml,含23種血清型的肺炎球菌莢膜多糖:1、2、3、4、5、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f和33f各25μg
|
西林瓶
|
182
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
0.5ml/支;每1次人用劑量為0.5ml,含23種血清型的肺炎球菌莢膜多糖:1、2、3、4、5、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f和33f各25μg
|
預充式注射器
|
209
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25ug。
|
西林瓶
|
180
|
北京民海生物科技有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25ug。
|
預灌封
|
198
|
|
0.5ml/瓶
|
西林瓶
|
200
|
MerckSharp&DohmeCorp.
|
非國產
|
未入選
|
|
0.5ml/支
|
預填充注射器
|
248
|
|
本品規(guī)格為每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。
|
管制抗生素玻璃瓶、藥用丁基橡膠塞。1瓶/盒
|
182
|
成都生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。
|
?
|
209
|
|
0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。
|
本疫苗采用預灌封注射器包裝,1支/盒。
|
200
|
玉溪沃森生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。
|
本疫苗采用西林瓶包裝,1瓶/盒。
|
182
|
|
5
|
腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）
|
每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位)。
|
預充式注射器
|
188
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位)。
|
西林瓶
|
168
|
|
每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位)
|
疫苗為西林瓶包裝,每盒內裝1瓶。
|
168
|
武漢生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位)。
|
?
|
188
|
|
6
|
b型流感嗜血桿菌結合疫苗
|
每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。
|
預灌封
|
80
|
北京民海生物科技有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。
|
西林瓶
|
82
|
北京智飛綠竹生物制藥有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。
|
預灌封注射器,10μg/0.5ml/支,1支/盒
|
102
|
|
每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。
|
中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒
|
62
|
蘭州生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
未入選
|
|
每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。
|
西林瓶
|
73
|
成都歐林生物科技股份有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。
|
預填充
|
106
|
|
10μg/0.5ml
|
1ml西林瓶包裝,0.5ml/瓶/盒。
|
81
|
玉溪沃森生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
10μg/0.5ml
|
1ml預灌封注射器包裝,0.5ml/支/盒。
|
98
|
|
7
|
吸附破傷風疫苗
|
每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40iu。
|
安瓿包裝,5支/盒
|
158
|
武漢生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
每西林瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40iu。
|
?
|
178
|
|
每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含破傷風類毒素效價不低于40iu。
|
西林瓶
|
180
|
成都歐林生物科技股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
8
|
Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）
|
每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒抗原i型15du、ii型45du、iii型45du
|
預充式注射器
|
188
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒抗原ⅰ型15du、ⅱ型45du、ⅲ型45du
|
西林瓶
|
168
|
|
每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。含脊髓灰質炎病毒抗原量ⅰ型15du、ⅱ型45du、ⅲ型45du。
|
西林瓶。1瓶/盒。
|
168
|
北京生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
9
|
人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
|
每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5 iu。
|
本產品為西林瓶包裝。4支/小盒,10小盒/中盒。
|
55
|
遼寧成大生物股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5iu。
|
西林瓶包裝材料和規(guī)格:2ml管制玻璃瓶(中性硼硅)、溴化丁基橡膠藥用瓶塞、1瓶/小盒。
|
69
|
大連雅立峰生物制藥有限公司
|
國產
|
入選
|
|
10
|
麻腮風減毒活疫苗
|
復溶后每瓶0. 5ml。 每1次人用劑量為0. 5ml,?含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgccid50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgccid50。
|
西林瓶,鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒(附稀釋劑1支)。
|
76
|
北京生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,?含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lg ccid50,?含腮腺炎活病毒應不低于4. 3lg ccid50。
|
中硼硅玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒;每盒附滅菌注射用水0.5ml/支。
|
76
|
上海生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
11
|
腮腺炎減毒活疫苗
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低手3.7 lg ccid50
|
西林瓶1瓶/盒
|
68
|
科興（大連）疫苗技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg ccid50
|
西林瓶5瓶/盒
|
44
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.71gccid50。
|
西林瓶
|
44
|
艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)（浙江）有限公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.71gccid50。
|
西林瓶
|
58
|
|
12
|
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
|
10μg/0.5ml/支
|
1支/盒
|
88
|
GlaxoSmithKline Biologicals SA
|
非國產
|
入選
|
|
20μg/1.0ml/支
|
1支/盒
|
98
|
|
每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5 ml(含hbsag 10μg)。
|
預灌封注射劑
|
90
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每支(或每瓶)1.0 ml。每1次人用劑量1.0 ml,含hbsag 20μg。
|
預灌封注射器
|
108
|
|
每支(或每瓶)1.0 ml。每1次人用劑量1.0 ml,含hbsag 20μg
|
安瓿瓶
|
95
|
|
13
|
甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）
|
每支1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。
|
預充式注射器
|
105
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
入選
|
|
每支0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。
|
預充式注射器
|
98
|
|
每瓶1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。
|
西林瓶
|
90
|
|
每瓶0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。
|
西林瓶
|
76.6
|
|
25u/0.5ml/支
|
玻璃西林瓶
|
199
|
MerckSharp&DohmeCorp.
|
非國產
|
入選
|
|
320eu/0.5ml
|
西林瓶
|
80
|
艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
640eu/ml
|
西林瓶
|
90
|
|
320eu/0.5ml
|
預灌封注射器
|
100
|
|
640eu/ml
|
預灌封注射器
|
110
|
|
14
|
水痘減毒活疫苗
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3lgpfu。
|
西林瓶。每盒含疫苗1瓶,附滅菌注射用水1瓶。
|
136
|
長春祈健生物制品有限公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3lgpfu。
|
西林瓶。每盒含疫苗1瓶,附預灌封注射器裝滅菌注射用水1支。
|
155
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3lgpfu。
|
直接接觸藥品的包裝材料為硼硅酸鹽玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附瓶裝滅菌注射用水1瓶)。
|
136
|
長春百克生物科技股份公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3lgpfu。
|
直接接觸藥品的包裝材料為硼硅酸鹽玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附預充注射器裝滅菌注射用水1支)。
|
149.8
|
|
復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg pfu
|
西林瓶
|
168
|
科興（大連）疫苗技術有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
復溶后每瓶0. 5ml,每1次人用劑量為0.5ml,?含水痘活病毒應不低于3.3lgpfu。
|
硼硅玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒;每盒附安瓿瓶裝滅菌注射用水0.5ml/支。
|
136
|
上海生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
未入選
|
|
復溶后每瓶0. 5ml,每1次人用劑量為0.5ml,?含水痘活病毒應不低于3.3lgpfu。
|
硼硅玻璃管制注射劑瓶及丁基橡膠塞,1瓶/盒;每盒附預灌封注射器裝滅菌注射用水0.5ml/支。
|
155
|
|
0.5ml/瓶
|
西林瓶
|
135.5
|
上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
0.5ml/瓶
|
全配型
|
148
|
|
15
|
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）4針法
|
復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5iu。
|
本產品為西林瓶包裝,每盒內裝1支凍干疫苗和1支稀釋液,20小盒/中盒。
|
72
|
遼寧成大生物股份有限公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5iu
|
每盒1瓶
|
96
|
山東亦度生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5iu
|
每盒4瓶
|
70
|
|
16
|
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）5針法
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5iu。
|
?
|
99
|
長春生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
入選
|
|
復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應不低于4.0iu/劑,有效期內效價應不低于2.5iu/劑。
|
西林瓶(丁基膠塞),5支/盒,附滅菌注射用水5支。
|
58
|
長春卓誼生物股份有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
0.5ml/支
|
氯化丁基膠塞,西林瓶,0.5ml/支×5,內附注射用水5支。
|
53
|
遼寧依生生物制藥有限公司
|
國產
|
未入選
|
|
1.0ml/瓶
|
西林瓶
|
60
|
寧波榮安生物藥業(yè)有限公司
|
國產
|
入選
|
|
1.0ml*5瓶/人份
|
西林瓶
|
53
|
??
附件3
2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（三個廠家）
?
|
編號
|
藥品通用名
|
規(guī)格
|
包裝
|
掛網限價/中標價(元)
|
生產企業(yè)
|
是否國產
|
遴選結果
|
|
1
|
雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗
|
0.5 ml/支(含hpv-16 l1蛋白和hpv-18 l1蛋白各20μg)
|
1支/盒
|
580
|
GlaxoSmithKlineBiologicalsS.A.
|
非國產
|
入選
|
|
0.5ml/瓶
|
0.5ml/瓶(西林瓶):以0.5 ml單劑量包裝于西林瓶中,每盒1瓶。
|
329
|
廈門萬泰滄海生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml/支
|
0.5ml/支(預灌封注射器):以0.5ml單劑量包裝于預灌封注射器中,每盒1支。
|
329
|
|
0.5ml/支;每1次人用劑量為0.5ml,含hpv16型l1蛋白40μg、hpv18型l1蛋白20μg。
|
預灌封注射器包裝,1支/盒。
|
329
|
玉溪澤潤生物技術有限公司
|
國產
|
入選
|
|
0.5ml/瓶;每1次人用劑量為0.5ml,含hpv16型l1蛋白40μg、hpv18型l1蛋白20μg。
|
西林瓶包裝,1瓶/盒;
|
319
|
?
?
附件4
2022年度西區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選結果一覽表（季節(jié)性流感疫苗）
|
編號
|
藥品通用名
|
規(guī)格
|
包裝
|
掛網限價/中標價(元)
|
生產企業(yè)
|
是否國產
|
排序結果
|
|
1
|
流感病毒裂解疫苗（兒童）
|
每支0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。
|
預充式注射器
|
24
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
4
|
|
每瓶0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。
|
西林瓶
|
45
|
|
0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。
|
1支/盒
|
29
|
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
|
國產
|
1
|
|
7.5μg/亞型/0.25ml/支
|
?
|
27
|
華蘭生物疫苗股份有限公司
|
國產
|
2
|
|
每支0.25ml。每1次人用劑量為0. 25ml (6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。
|
預灌封注射器,1支/盒
|
27
|
長春生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
2
|
|
每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml,含各型流感病毒株血凝素為7.5ug。
|
預充式注射器(帶注射針)組合件;每支0.25ml。
|
35
|
大連雅立峰生物制藥有限公司
|
國產
|
3
|
|
2
|
四價流感病毒裂解疫苗（兒童）
|
每支0.25ml。每1次人用劑量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。
|
預灌封式注射器,1支/盒
|
166
|
華蘭生物疫苗股份有限公司
|
國產
|
1
|
|
3
|
流感病毒裂解疫苗（成人）
|
每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
預充式注射器
|
41
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
4
|
|
0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。
|
1支/盒
|
45
|
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
|
國產
|
1
|
|
0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。
|
?
|
48
|
華蘭生物疫苗股份有限公司
|
國產
|
2
|
|
每瓶0.5ml/瓶。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
西林瓶。1瓶/盒
|
44
|
長春生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
3
|
|
每瓶0.5ml/瓶。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
預灌封注射器,1支/盒
|
45
|
|
每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素為15μg。
|
預充式注射器(帶注射針)組合件;每支0.5ml。
|
55
|
大連雅立峰生物制藥有限公司
|
國產
|
5
|
|
每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
預灌封注射器,1支/盒
|
53
|
上海生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
6
|
|
0.5ml/支
|
1支/盒
|
128
|
國光生物科技股份有限公司(AdimmuneCorporation)
|
非國產
|
7
|
|
4
|
流感病毒亞單位疫苗（成人）
|
0.5ml/支
|
預灌封注射器
|
168
|
中逸安科生物技術股份有限公司
|
國產
|
1
|
|
5
|
四價流感病毒裂解疫苗（成人）
|
每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg
|
預充式注射器
|
128
|
北京科興生物制品有限公司
|
國產
|
4
|
|
0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。
|
西林瓶,1瓶/盒
|
108
|
武漢生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
3
|
|
每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
管制無色玻璃瓶、預灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。
|
128
|
華蘭生物疫苗股份有限公司
|
國產
|
1
|
|
每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
管制無色玻璃瓶、預灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。
|
108
|
|
每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
預灌封注射器,1支/盒
|
128
|
長春生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
2
|
|
每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
|
西林瓶,1支/盒
|
108
|
|
0.5ml/瓶/盒
|
管制注射劑瓶,注射液用氯化丁基橡膠塞包裝,1瓶/盒
|
125
|
江蘇金迪克生物技術股份有限公司
|
國產
|
6
|
|
0.5ml/支
|
預灌封注射器0.5ml/支；1支/盒
|
128
|
上海生物制品研究所有限責任公司
|
國產
|
5
|
|
0.5ml/支
|
預填充
|
198
|
國光生物科技股份有限公司ADIMMUNE CORPORATION
|
非國產
|
7
|
?
注：流感疫苗因不確定因素，故按照儲備供應商排序。
|