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采購人：畢節(jié)市疾病預防控制中心(畢節(jié)市衛(wèi)生監(jiān)督所)

項目名稱：畢節(jié)市疾病預防控制中心（畢節(jié)市衛(wèi)生監(jiān)督所）2025年度重組結核桿菌融合蛋白項目

擬采購的貨物或服務的說明：

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）：4372658

采用單一來源采購方式的原因及說明：根據(jù)《中國結核病預防控制工作技術規(guī)范》、《中國學校結核病防控指南》等要求，學校人群、肺結核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者等重點人群需要進行結核感染篩查。目前用于結核感染篩查的方法主要包括結核菌素皮膚試驗（tuberculin skin test，TST）、結核抗原皮膚試驗（TB antigen-based skin test，TBST）和γ-IFN釋放試驗( interferon-γ release assays, IGRA )。TST主要使用PPD進行篩查，但PPD抗原成分復雜，無法鑒別結核分枝桿菌感染與非結核分枝桿菌感染及卡介苗接種，特異性差，導致大量假陽性對象的出現(xiàn)，給后續(xù)的處置造成較大的不利影響。IGRA是一種以T細胞為基礎的體外診斷結核感染的方法，目前應用的IGRA檢測方法所采用的結核桿菌特異性抗原為ESAT-6( early secreted antigenic target 6) 和CFP-10(culture filtrate protein 10)，其編碼基因位于RD1(region of difference 1)區(qū)，RD1在BCG和絕大多數(shù)非結核分枝桿菌的基因組中是缺失的，能夠較好地區(qū)分真性結核感染和BCG接種誘導的反應。但該方法需要抽取靜脈血在實驗室條件下完成，而且檢測步驟繁瑣，檢測人員技術要求高，難以在基層推廣實施。TBST是以ESAT-6和CFP-10蛋白作為抗原，能準確地識別結核感染者，結果不受卡介苗接種影響，基本杜絕了假陽性的產(chǎn)生，且該試劑的檢測方法為直接皮內(nèi)注射，操作簡便，適合基層推廣實施。目前，國內(nèi)市場只有安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產(chǎn)的重組結核桿菌融合蛋白檢測試劑采用ESAT-6和CFP-10蛋白作為抗原。2019年，該公司獲國家知識產(chǎn)權局頒布的本產(chǎn)品發(fā)明專利。因此，本產(chǎn)品滿足政府采購中“采用單一來源采購方式。(一）只能從唯一供應商處采購，指因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術，或者公共服務項目具有特殊要求，導致只能從某一特定供應商處采購。”中的規(guī)定且同時滿足以下三個條件：（1）項目功能的客觀定位決定必須使用指定的專利、專有技術或服務，而非采購人的主觀要求。（2）項目使用的專利、專有技術或服務具有不可替代性，沒有可以達到項目功能定位同樣要求的其他替代技術方案。（3）因產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝的專利、專有技術或服務具有獨占性，導致無法由其他供應商分別實施或提供，只能由某一特定供應商提供。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十—條規(guī)定，本項目符合單—來源采購的情形，本項目以單—來源方式向安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司采購。?

名稱：安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

地址：安徽省合肥市高新區(qū)明珠大道5008號

無

1.采購人信息?

聯(lián) 系 人：總務科

聯(lián)系電話：0857-8303216

聯(lián)系地址：畢節(jié)市公安局金海湖分局交通警察大隊北側(cè)170米(貴畢路原歸化收費站左側(cè))

2.財政部門

聯(lián) 系 人：?采購科

聯(lián)系電話：0857-8223964

聯(lián)系地址：貴州省畢節(jié)市七星關區(qū)桂花路

3.采購代理機構（如有）

聯(lián) 系 人：項目二部?

聯(lián)系電話：15285041482

聯(lián)系地址：?貴州省貴陽市中華中路8號時代廣場名仕樓18樓1-4號