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? ?主要標(biāo)的名稱(chēng):中藥制劑備案?
? ?數(shù)量:1.00??
? ?單價(jià)(元):960000.00?
? ?規(guī)格型號(hào)(或服務(wù)要求):服務(wù)范圍:指導(dǎo)2個(gè)品種的人用經(jīng)驗(yàn)收集;指導(dǎo)形成人用經(jīng)驗(yàn)收集管理機(jī)制等,詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
服務(wù)要求:開(kāi)展2個(gè)品種配制工藝研究,包括提取工藝、純化工藝、濃縮與干燥工藝及成型工藝研究。
提供詳細(xì)的配制工藝及工藝研究資料(包括工藝路線、所有工藝參數(shù)、設(shè)備、工藝研究資料及文獻(xiàn)資料)。
(1)處方:提供1000個(gè)制劑單位的處方組成
(2)制法:制備工藝流程圖、詳細(xì)制備參數(shù)
(3)劑型及產(chǎn)品組成:制劑具體的劑型和規(guī)格,規(guī)格項(xiàng)下明確單位劑量中的飲片量、提取物量等,詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
服務(wù)時(shí)間:自合同簽訂之日起12個(gè)月
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):按照“新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)”基于“使用安全、質(zhì)量基本可控、方法適用可行”的基本要求,開(kāi)展2個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,包括性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定等相關(guān)研究,建立科學(xué)、合理、可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。??