黑醫(yī)保函〔2025〕76號
省公共資源交易中心，各市(地)醫(yī)療保障局，省醫(yī)療保障服務(wù)中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
為做好廣東金蓮花膠囊等3個批次藥品集中帶量采購(以下簡稱“集采”)中選結(jié)果執(zhí)行工作，依據(jù)《黑龍江省關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》(黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2021〕1號)、《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》(黑醫(yī)保發(fā)〔2024〕76號)等文件精神和有關(guān)采購文件規(guī)定，結(jié)合工作實際，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
一、執(zhí)行時間和品種范圍
(一)采購主體。全省采購和使用相關(guān)批次集采中選藥品的各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)),鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
(二)執(zhí)行時間。自2025年7月31日零時起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。
(三)品種范圍。廣東金蓮花膠囊等中成藥集采品種、江西十六省聯(lián)盟藥品集采品種、三明“六病共管”藥品集采品種(詳見附件)。
二、采購周期和約定采購量
(一)采購周期。廣東金蓮花膠囊等中成藥集采、江西十六省聯(lián)盟藥品集采采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2026年12月31日。三明“六病共管”藥品集采采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計算，原則上為2年。
(二)約定采購量。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
(三)執(zhí)行原則。在采購周期執(zhí)行過程中，如國家組織藥品集采與本次執(zhí)行的集采藥品存在重復(fù)的，按國家中選結(jié)果執(zhí)行，并重新簽訂購銷合同。原藥品采購協(xié)議終止執(zhí)行，原協(xié)議采購量按序時進(jìn)度進(jìn)行考核。廣東金蓮花膠囊等中成藥集采與正在執(zhí)行的省際聯(lián)盟集采重合的品種，待省際聯(lián)盟協(xié)議期滿后，再執(zhí)行廣東金蓮花膠囊等中成藥集采。
三、藥品掛網(wǎng)和價格調(diào)整
(一)省公共資源交易中心要于7月30日前組織做好相關(guān)批次中選藥品掛網(wǎng)和價格調(diào)整工作。原已在我省平臺掛網(wǎng)的中選產(chǎn)品，省公共資源交易中心組織相關(guān)企業(yè)按照中選價格調(diào)整掛網(wǎng)價格，避免出現(xiàn)重復(fù)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)。集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”內(nèi)的已掛網(wǎng)同質(zhì)量層次的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品，省公共資源交易中心應(yīng)組織相關(guān)企業(yè)對其掛網(wǎng)價格與中選藥品價格按照差比價規(guī)則調(diào)整，不同意調(diào)整價格的暫停交易，避免出現(xiàn)包裝規(guī)格倒掛情況。
(二)各批次中選藥品如在執(zhí)行期內(nèi)出現(xiàn)新的省級(省際)集采中選價格或省級掛網(wǎng)價格低于本次價格的，企業(yè)應(yīng)在新價格執(zhí)行后30個工作日內(nèi)，主動申請就低調(diào)整中選價格。非中選藥品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于全國省級采購平臺的最低價格，當(dāng)外省平臺招標(biāo)(非帶量采購)、掛網(wǎng)價格低于我省平臺掛網(wǎng)價格時，相關(guān)非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)在我省平臺申報自主降價。若企業(yè)未按期進(jìn)行價格聯(lián)動，存在不公平、歧視性價格等異常價格情形的，按醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定處理。
四、有關(guān)要求
(一)做好執(zhí)行前準(zhǔn)備工作。省醫(yī)療保障服務(wù)中心要于7月30日前完成分配采購量、組織建立配送關(guān)系、簽訂三方購銷協(xié)議等工作。生產(chǎn)企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)，通過招采管理子系統(tǒng)建立配送關(guān)系。各市(地)醫(yī)療保障局要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)于中選產(chǎn)品落地執(zhí)行前通過招采子系統(tǒng)簽訂三方協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提前做好庫存清理、中選產(chǎn)品采購配備等工作，確保自執(zhí)行之日起，患者可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價格購買使用中選產(chǎn)品。
(二)優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，按時完成協(xié)議采購量。集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，省醫(yī)療保障服務(wù)中心要指導(dǎo)各市(地)醫(yī)療保障局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品進(jìn)院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進(jìn)院采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選藥品進(jìn)院工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用集采中選藥品的基礎(chǔ)上，剩余用量可按藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。其中，廣東金蓮花膠囊等中成藥集采在采購周期內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含未報量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))應(yīng)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品(不含中選限量產(chǎn)品),中選產(chǎn)品總使用量(含非獨(dú)家中選限量產(chǎn)品的協(xié)議采購量)占同品種同組藥品總使用量的比例不低于70%;采購使用的非獨(dú)家中選限量產(chǎn)品，在完成協(xié)議采購量后，可繼續(xù)采購使用，中選限量產(chǎn)品的增量部分與非中選產(chǎn)品的合計總使用量不超過同品種同組藥品總使用量的30%;獨(dú)家中選限量產(chǎn)品在完成協(xié)議采購量后，如確需繼續(xù)采購的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主議價采購，并按要求備案；屬于中藥創(chuàng)新藥、急(搶)救藥品、兒童用藥品的可按需采購；屬于國家中藥保護(hù)品種(指《中藥保護(hù)品種證書》在保護(hù)期限內(nèi)的品種)的中選限量產(chǎn)品完成協(xié)議采購量后，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按需采購。
(三)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)作為保障質(zhì)量和供應(yīng)的“第一責(zé)任人”,要加強(qiáng)與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通，做好提前備貨準(zhǔn)備，確保執(zhí)行日期前將中選藥品備貨到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配送企業(yè)要按照合同約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求及時送達(dá)藥品。生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要及時回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的訂單，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收貨驗收合格后要及時在省采購平臺確認(rèn)收貨，確保網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確反映采購過程。中選企業(yè)應(yīng)確保在采購周期內(nèi)滿足各市(地)中選產(chǎn)品的采購需求，包括協(xié)議采購量以及超出協(xié)議采購量的部分。
(四)加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)測分析。各市(地)醫(yī)療保障局應(yīng)按規(guī)定會同相關(guān)職能部門加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)的中選產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量、經(jīng)營企業(yè)的中選產(chǎn)品供應(yīng)、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購、配送和使用行為等動態(tài)監(jiān)測和日常監(jiān)管，對不能按要求履行供貨義務(wù)的企業(yè)，可采取約談、責(zé)令整改、公示通報等措施進(jìn)行管理，并將相關(guān)情況報送省醫(yī)療保障服務(wù)中心，按照規(guī)定采取信用評價處置措施。其他配套措施按照《關(guān)于做好第七批國家組織藥品集中帶量采購落實工作的通知》(〔2022〕1100號)執(zhí)行。
黑龍江省醫(yī)療保障局
2025年7月15日