為規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)與管理，保障疫苗質(zhì)量安全、供應(yīng)穩(wěn)定、價格合理、滿足轄區(qū)群眾預(yù)防接種需求，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》《紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗通選、采購、供應(yīng)管理實施細則》等規(guī)定，結(jié)合我縣實際，現(xiàn)就紅原縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作有關(guān)事項公告如下:
一、遴選范圍
? ? ? 已納入四川省醫(yī)保公共服務(wù)平臺-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)中標的生產(chǎn)企業(yè)/授權(quán)代理機構(gòu)。
二、遴選原則
? ? ? 堅持公開、公平、公正、科學規(guī)范、質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)、需求導向原則，嚴格依法依規(guī)開展，全程接受紀檢監(jiān)察及社會監(jiān)督。
三、組織實施
? ? ? 由紅原縣衛(wèi)生健康局監(jiān)督指導，紅原縣疾病預(yù)防控制中心牽頭成立遴選工作小組，負責材料審核、綜合評審、結(jié)果公示等工作;在縣紀委駐衛(wèi)健局紀檢組，縣疾控中心黨辦全程監(jiān)督下，組織轄區(qū)接種單位代表集體投票確定入選品種及企業(yè)。
四、申報條件
? ? ? 1.企業(yè)(含代理機構(gòu))具備合法資質(zhì)，近3年內(nèi)無重大違法違規(guī)記錄、無產(chǎn)品質(zhì)量安全事件、無廉潔違紀行為被通報處罰。??
? ? ? 2.疫苗產(chǎn)品持有有效《藥品注冊證書》《藥品生產(chǎn)許可證》(進口疫苗提供《進口藥品注冊證》《藥品經(jīng)營許可證》)，批簽發(fā)證明有效，符合國家藥典及質(zhì)量標準。
? ? ? 3.具備穩(wěn)定供應(yīng)能力，能滿足紅原縣日常及應(yīng)急接種需求，冷鏈配送符合規(guī)范，售后服務(wù)完善(含異常反應(yīng)處置預(yù)案、退換貨機制)。
? ? ? 4.符合國家及四川省關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗管理的其他規(guī)定。
五、申報材料及要求
? ? ? (一)核心材料清單
? ? ? 1.遴選申報表(見附件1)。
? ? ? 2.企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、法定代表人授權(quán)書(代理機構(gòu)需提供生產(chǎn)企業(yè)正式授權(quán))、經(jīng)辦人身份證明。
? ? ? 3.產(chǎn)品資質(zhì):藥品注冊證書及補充批件、近6個月批簽發(fā)證明、產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標準、四川省招采平臺掛網(wǎng)證明。
? ? ? 4.履約與服務(wù):供應(yīng)保障說明、冷鏈配送方案(含運輸企業(yè)資質(zhì))、售后服務(wù)承諾書、異常反應(yīng)處置預(yù)案、退換貨承諾書。
? ? ? 5.合規(guī)與廉潔:無違法違規(guī)及失信行為承諾書、疫苗購銷廉潔承諾書、資料真實性承諾書。
? ? ? 6.其他:企業(yè)簡介、近2-3年產(chǎn)品銷售及使用數(shù)據(jù)、AEFI監(jiān)測情況、接種單位需求調(diào)研材料。
? ? ?(二)提交要求
? ? ? 1.材料按順序裝訂成冊，一式3份，復印件注明“與原件一致”并加蓋公章，單獨封裝(封口加蓋騎縫章)，封面標注疫苗名稱、企業(yè)名稱。
? ? ? 2.同步提交完整電子版(PDF+可編輯表格)，命名規(guī)范為“疫苗名稱-企業(yè)-材料類型”，壓縮包命名為“[企業(yè)名稱]紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選資料”。
? ? ? 3.材料須真實有效，弄虛作假一經(jīng)查實，取消遴選資格，3年內(nèi)不得參與紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
六、時間安排
? ? ? 1.材料提交:2026年4月15日17:00前(逾期不予受理)
? ? ? 2.材料審核:2026年4月20日，對材料完整性、合規(guī)性進行審核。
? ? ? 3.遴選會議:2026年4月XX日(具體時間另行通知)，組織接種單位代表投票確定入選品種及企業(yè)。
? ? ? 4.結(jié)果公示:遴選結(jié)果通過紅原縣人民政府官網(wǎng)公示5個工作日。
? ? ?5.結(jié)果確認:公示無異議后，印發(fā)《紅原縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》，有效期至下一年度遴選結(jié)果公布。
七、提交方式與地點
? ? ? 1.提交方式:現(xiàn)場提交、可接收郵寄、快遞等其他方式。
? ? ? 2.提交地點:紅原縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科(詳細地址:紅原縣邛溪鎮(zhèn)霞穹街2號)。
? ? ? 3.聯(lián)系人:哈木姐 ??聯(lián)系電話:0837-2662835?17336822888
八、監(jiān)督管理
? ? ? 遴選工作全程接受紀檢監(jiān)察部門、社會各界監(jiān)督，嚴禁弄虛作假、違規(guī)操作;對遴選過程中存在的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)追究相關(guān)單位及人員責任。
九、其他事項
? ? ? 1.遴選工作不收取任何費用，企業(yè)自行承擔材料編制、提交等相關(guān)費用。
? ? ? 2.遴選期內(nèi)如遇國家、省、州政策調(diào)整，需變更遴選品種、企業(yè)或流程的，由遴選工作小組研究決定。
? ? ? 3.本公告由紅原縣疾病預(yù)防控制中心負責解釋，未盡事宜按國家、省、州相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。