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豫公共資源藥采函〔2026〕4號

各相關(guān)企業(yè)：

按照藥品集中帶量采購工作安排，由我省牽頭北京市、天津市、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、江西省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成省際聯(lián)盟，對34種藥品開展集中帶量采購，現(xiàn)就企業(yè)報名工作通知如下。

一、采購品種

二、申報資格與要求

（一）申報企業(yè)為提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（境外企業(yè)）境內(nèi)責(zé)任人或指定的進(jìn)口藥品全國總代理。

（二）申報同品種同組的不同企業(yè)，存在以下情形的，企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報，涉及企業(yè)視為同一申報企業(yè)，實(shí)際申報企業(yè)數(shù)計(jì)為1家，以指定申報企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品報價及經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審。聯(lián)合體內(nèi)涉及企業(yè)須獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品信息申報，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按照涉及企業(yè)分別進(jìn)行需求量填報和約定采購量分配。

1.企業(yè)法定代表人（實(shí)際控制人）為同一人或直接控股/間接控股超過50%等情形；

2.包括但不限于工業(yè)和信息化部《2024年中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)年報》化學(xué)制藥分冊中“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系的情形（有相關(guān)文件證明企業(yè)間關(guān)系已改變的情況除外）；

3.企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形；

4.企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形；

5.企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在上述（1）/（2）/（3）/（4）列明的關(guān)系的情形；

6.申報同品種同組的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

若涉及上述情形的企業(yè)獨(dú)立或組成聯(lián)合體進(jìn)行申報，各申報企業(yè)或聯(lián)合體申報價須一致，并分別進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審、分別計(jì)算入圍企業(yè)數(shù)，若申報價不一致的，僅“單位可比價”最低的視作有效申報企業(yè)，其他為無效申報企業(yè)。

（三）申報品種為采購品種目錄范圍內(nèi)且于 2026年1月18日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。

（四）申報代表品優(yōu)先從其申報的“供應(yīng)清單”中選擇代表規(guī)格進(jìn)行申報，“供應(yīng)清單”內(nèi)無代表規(guī)格的，可從“供應(yīng)清單”中任選一個規(guī)格進(jìn)行申報。申報企業(yè)以申報代表品作為投標(biāo)藥品進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報及報價，聯(lián)合體申報以指定企業(yè)的申報代表品進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報及報價。

（五）申報企業(yè)“供應(yīng)清單”應(yīng)包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報品種資格的規(guī)格和包裝，并均確保滿足供應(yīng)。供應(yīng)清單藥品須與申報代表品為同質(zhì)量層次藥品。須符合藥監(jiān)和醫(yī)保部門關(guān)于藥品追溯碼的政策文件要求。

三、報名時間及方式

報名時間：2026年1月12日9時--18日17時

報名方式：本次藥品集中帶量采購企業(yè)報名依托河南省醫(yī)藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/）進(jìn)行。未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求報名。企業(yè)注冊方法見河南省醫(yī)藥集中采購平臺--“辦事指南”--“企業(yè)注冊操作指引”。

未注冊企業(yè)申請賬號時間：2026年1月15日前。

辦理CA數(shù)字證書時間：2026年1月15日前。

四、報名需上傳的材料

（一）企業(yè)材料

1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》。

2.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》。

3.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）或境內(nèi)責(zé)任人相關(guān)證明材料。

4.申報企業(yè)承諾函（附件1）。

5.法定代表人授權(quán)委托書（附件2）。

6.企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系申報表（附件3）。

7.企業(yè)批件轉(zhuǎn)讓情況申報表（附件4）。

（二）產(chǎn)品材料

1.藥品批準(zhǔn)文號批件，為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補(bǔ)充申請批件》，請同時上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符；港、澳、臺地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊證》。

2.產(chǎn)品說明書。

3.其他相關(guān)材料。

（三）材料提交

各申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），“醫(yī)藥采購系統(tǒng)—藥品采購子系統(tǒng)—藥品招標(biāo)—帶量招標(biāo)采購-34種藥品省際聯(lián)盟采購”，使用CA進(jìn)行登錄，點(diǎn)擊“34種藥品省際聯(lián)盟采購企業(yè)報名”模塊，進(jìn)行報名材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“操作幫助”模塊中《34種藥品省際聯(lián)盟采購網(wǎng)上報名操作手冊》。

五、其他事項(xiàng)

企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)提交，以及未按要求提交相關(guān)申報資料的，不得參與本次集中帶量采購。其他事宜將后續(xù)發(fā)布。

咨詢電話：0371-65915577???????????????????????????????????????????????

???????????????????????? 2026年1月9日