為進(jìn)一步滿足中醫(yī)臨床實(shí)際需求，多措并舉推動(dòng)中醫(yī)藥高速發(fā)展，現(xiàn)擬對(duì)本院中藥配方顆粒與相關(guān)伴隨服務(wù)進(jìn)行公開遴選，為確保遴選工作的公平、公正、公開，有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選項(xiàng)目名稱
中藥配方顆粒及相關(guān)伴隨服務(wù)
二、遴選項(xiàng)目概況
本次遴選一名中藥配方顆粒與相關(guān)伴隨服務(wù)項(xiàng)目供應(yīng)商，為醫(yī)院提供符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒及為達(dá)到使用狀態(tài)所需要的其他服務(wù)及設(shè)施，包含定期進(jìn)行系統(tǒng)更新、設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)、人員培訓(xùn)、技術(shù)支持咨詢等內(nèi)容。
三、資格條件
（一）供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立法人資格，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《四川省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、資信狀況良好的企業(yè)。
（二）供應(yīng)商必須依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》(包含中藥配方顆粒) 《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍；供應(yīng)商為經(jīng)營(yíng)企業(yè)或代理經(jīng)銷商的必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(包含中藥配方顆粒) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍，同時(shí)取得生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)委托書（提供相關(guān)證明文件，附鮮章）。
（三）供應(yīng)商須具備良好的企業(yè)業(yè)績(jī)和社會(huì)信譽(yù)。提交報(bào)名資料當(dāng)天前三年內(nèi)，在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供國(guó)家信用信息公示系統(tǒng)查詢結(jié)果截圖）。近3 年無(wú)重大違規(guī)記錄等不良記錄（提供承諾書，國(guó)家裁判文書網(wǎng)查詢結(jié)果截圖）。
（四）未被列入“信用中國(guó)” 網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)采購(gòu)政府網(wǎng)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間(以提交資料前10天內(nèi)在以上兩個(gè)網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn))。
（五）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供相關(guān)證明或承諾書）。
（六）具有良好的信用和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。具有良好的財(cái)務(wù)狀況，近三年無(wú)虧損（提供財(cái)務(wù)報(bào)表或承諾書）。
四、項(xiàng)目具體需求
（一）供應(yīng)商須能提供我院此次中藥配方顆粒遴選目錄中的全部品種。供應(yīng)商能嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）、國(guó)家藥典委員會(huì)關(guān)于中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)規(guī)定要求，提供的中藥配方顆粒品種能滿足醫(yī)院用藥要求，必須保證所提供的中藥配方顆粒為符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，有批次檢驗(yàn)報(bào)告。
（二）采購(gòu)人若有需求采購(gòu)此次中藥配方顆粒遴選目錄外的品種的，供應(yīng)商須積極供應(yīng)，并按照本采購(gòu)文件條款要求執(zhí)行。
（三）供應(yīng)商須在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝、有效期等均符合條件的中藥配方顆粒。且產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)示有品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期并附質(zhì)量合格標(biāo)志及質(zhì)量質(zhì)檢報(bào)告。
（四）供應(yīng)商應(yīng)擁有完善的儲(chǔ)存、中轉(zhuǎn)等配套設(shè)施。中藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。能按醫(yī)院下達(dá)的計(jì)劃提供合格的中藥配方顆粒，急需藥品24小時(shí)內(nèi)配送到位，一般藥品的配送不超過(guò)72小時(shí)，最長(zhǎng)不超過(guò)5個(gè)工作日，節(jié)假日照常配送。對(duì)于經(jīng)營(yíng)品種基本目錄外的配方顆粒，采購(gòu)單位有需求的，應(yīng)標(biāo)人不得拒絕供應(yīng)，應(yīng)積極組織調(diào)撥資源，在 5 個(gè)工作日內(nèi)組織到貨，市場(chǎng)上確無(wú)貨源的除外。
（五）供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)為達(dá)到中藥配方顆粒項(xiàng)目能正常實(shí)施所涉及到智能化中藥房的整體布局裝修、環(huán)境改造，包括但不限于溫濕度控制設(shè)備和信息宣教軟硬件設(shè)施的配備。
（六）供應(yīng)商須負(fù)責(zé)為達(dá)到中藥配方顆粒項(xiàng)目能正常實(shí)施所涉及到的智能化中藥配方顆粒調(diào)劑、全自動(dòng)中藥膏方調(diào)制等所需要的設(shè)備設(shè)施、軟件系統(tǒng)及日常保養(yǎng)、更新維護(hù)等相應(yīng)的配套服務(wù)。如中藥配方顆粒自動(dòng)化調(diào)配機(jī)（要求最新型號(hào)），必須滿足實(shí)際調(diào)配工作量要求，配套調(diào)配系統(tǒng)及配套藥柜（要求最新配置），中藥處方前置審方軟件系統(tǒng)及中藥顆粒進(jìn)銷存系統(tǒng)1套、全自動(dòng)中藥自動(dòng)膏方調(diào)制系統(tǒng)1套等。
1、供應(yīng)商調(diào)劑設(shè)備和軟件的要求
1.1中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備和軟件的要求
1.1.1具備用量自動(dòng)換算系統(tǒng)（自動(dòng)將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量）。
1.1.2具有前置審方功能（有配伍禁忌、超劑量等提示）。
1.1.3藥柜具有顯示定位功能（快速尋找顆粒位置）。
1.1.4具有顆粒識(shí)別系統(tǒng)。
1.1.5入藥多孔位調(diào)配設(shè)備。
1.1.6自動(dòng)調(diào)劑、封裝（調(diào)劑完后藥盒直接自動(dòng)封口，無(wú)需手動(dòng)）。
1.1.7庫(kù)存管理功能（及時(shí)掌握顆粒使用情況）。
1.2全自動(dòng)中藥膏方調(diào)制系統(tǒng)要求
1.2.1設(shè)備安全性：全自動(dòng)中藥膏方機(jī)必須符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，必須具備防火、防爆、防漏電等安全性能，同時(shí)要安裝有可靠的過(guò)載保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)等保護(hù)裝置，確保設(shè)備的安全使用。
1.2.2工作效率：全自動(dòng)中藥膏方機(jī)的工作效率必須符合國(guó)家要求，并且應(yīng)該配備一定數(shù)量的回收槽，方便藥物殘?jiān)幕厥眨苊馑幬锏睦速M(fèi)。
1.2.3藥物濃度控制：全自動(dòng)中藥膏方機(jī)在操作過(guò)程中應(yīng)該配備恰當(dāng)?shù)目刂蒲b置，以確保藥物濃度的準(zhǔn)確控制，同時(shí)保證藥物的均勻混合和穩(wěn)定性。
1.2.4清潔衛(wèi)生：全自動(dòng)中藥膏方機(jī)在使用過(guò)程中，內(nèi)部和外部的衛(wèi)生狀況必須保持良好，每次使用完畢后都應(yīng)該進(jìn)行清洗和消毒，避免交叉感染。
1.2.5附件配備：全自動(dòng)中藥膏方機(jī)的配件必須齊全，包括但不限于藥膏容器、配藥管道、藥劑秤、溫度計(jì)等必要的設(shè)備，以保證藥膏的配制效果和操作流暢程度。
1.2.6供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)解決雙方信息系統(tǒng)端口對(duì)接或提供可對(duì)接的網(wǎng)絡(luò)版信息系統(tǒng)服務(wù)。
1.2.7供應(yīng)商應(yīng)配有適宜的人力資源配備及相應(yīng)的配套服務(wù)，保障正常運(yùn)行等。
1.2.7.1供應(yīng)商需配備調(diào)劑設(shè)備維保人員及駐場(chǎng)輔助調(diào)配人員，且負(fù)責(zé)人員的所有費(fèi)用；輔助調(diào)配人員要求為藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，調(diào)劑設(shè)備維修保養(yǎng)人員要求具備調(diào)劑設(shè)備維修保養(yǎng)能力。
1.2.7.2供應(yīng)商派駐人員在上崗前須把人員相關(guān)資料（包括但不限于：畢業(yè)證書、培訓(xùn)記錄及合格證、體檢合格證明等）提供給采購(gòu)人確認(rèn)，經(jīng)采購(gòu)人同意后方可安排駐點(diǎn)。
1.2.7.3供應(yīng)商派駐人員工作接受甘孜藏族自治州人民醫(yī)院的監(jiān)督。
3.供應(yīng)商應(yīng)擁有完善的儲(chǔ)存、中轉(zhuǎn)等配套設(shè)施。中藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。
4.供應(yīng)商應(yīng)有足夠的庫(kù)存配備，不論供貨規(guī)模均應(yīng)保證按量按時(shí)按計(jì)劃供貨，并保證服務(wù)質(zhì)量。
5.醫(yī)院有權(quán)隨時(shí)就供應(yīng)商本項(xiàng)目的響應(yīng)或承諾事項(xiàng)進(jìn)行抽檢，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)予以配合。
6.供應(yīng)商承擔(dān)與本項(xiàng)目相關(guān)裝修建設(shè)、采購(gòu)、配送、售后服務(wù)等相關(guān)的所有費(fèi)用；包括但不限于中藥房的整體布局裝修和環(huán)境改造等建設(shè)費(fèi)、中藥配方顆粒智能藥房配套設(shè)備設(shè)施和相關(guān)軟件系統(tǒng)費(fèi)、信息系統(tǒng)接口費(fèi)、售后服務(wù)費(fèi)、軟硬件保養(yǎng)升級(jí)維護(hù)費(fèi)、輔助調(diào)劑和維保人員費(fèi)用及項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中不可預(yù)見的其它費(fèi)用等全部費(fèi)用。
7.為防止蓄意低價(jià)中標(biāo)，采購(gòu)人可以要求供應(yīng)商在合理時(shí)間段作出價(jià)格說(shuō)明。中標(biāo)人如不能按時(shí)配送，單品種連續(xù)兩次配送不合格取消該品種配送資格；總配送率、質(zhì)檢合格率均達(dá)不到90%以上的取消該公司配送資格。
8.中標(biāo)企業(yè)須配備齊全醫(yī)院所需中藥配方顆粒全部品種（詳見附件），并根據(jù)醫(yī)院使用情況進(jìn)行調(diào)劑。
9.中標(biāo)人不得私自泄露醫(yī)院的中藥配方顆粒采購(gòu)數(shù)量、價(jià)格等合同信息，且不得統(tǒng)方，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院有權(quán)終止其配送資格。
10.中標(biāo)企業(yè)及時(shí)簽訂《藥品購(gòu)銷合同》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》《質(zhì)量保證協(xié)議書》等，并嚴(yán)格履行合同。
11.中標(biāo)企業(yè)不得私自泄露醫(yī)院的中藥配方顆粒采購(gòu)數(shù)量、價(jià)格等合同信息，且不得統(tǒng)方，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院有權(quán)終止其配送資格。
12.近效期藥品（距藥品有效期不足6個(gè)月），無(wú)論是否啟封，中標(biāo)企業(yè)應(yīng)無(wú)條件提供退換服務(wù)。
13.中標(biāo)企業(yè)供貨價(jià)格以省內(nèi)最低價(jià)為主，并提供相關(guān)資料為佐證。
五、報(bào)名要求
報(bào)名及登記時(shí)間：請(qǐng)有意向的機(jī)構(gòu)于2024年7月26日至2024年8月9日每天上午8:30至11：30、下午14:30至17：00到我院藥學(xué)部辦公室（四川省康定市西大街186號(hào)甘孜藏族自治州人民醫(yī)院食堂5樓藥學(xué)部）報(bào)名并索取遴選藥品目錄。報(bào)名及登記時(shí)提供法定代表人證明書、法定代表人授權(quán)委托書、本公告第二條資格條件要求之證明材料。
聯(lián)系人：唐老師
聯(lián)系電話：0836-2813637
六、響應(yīng)文件提交
響應(yīng)文件提交截止時(shí)間：2024年8月9日15：00（北京時(shí)間）。
響應(yīng)文件提交地點(diǎn)：四川省康定市西大街186號(hào)甘孜藏族自治州人民醫(yī)院食堂5樓藥學(xué)部。
響應(yīng)文件提交1正1副，并密封包裝，封口處加蓋公章，封面注明代理機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系人。響應(yīng)文件須由代理機(jī)構(gòu)授權(quán)代表本人到場(chǎng)提交，不接受其他形式的提交的響應(yīng)文件。
七、響應(yīng)文件內(nèi)容要求
（一）資格文件：本公告資格條件要求之證明材料。
（二）評(píng)審文件
1.遴選申請(qǐng)書（格式自擬）；
2.按以下資質(zhì)材料順序排版，提供紙質(zhì)資質(zhì)材料，附鮮章。
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序號(hào)
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提供資質(zhì)材料
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提供紙質(zhì)資質(zhì)材料
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備注
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市場(chǎng)覆蓋
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截至投標(biāo)截止日簽約并已經(jīng)開展業(yè)務(wù)的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
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標(biāo)書里提供合作醫(yī)院名單及合同復(fù)印件及稅票，需提供電子版?zhèn)洳?，無(wú)電子檔視為無(wú)合作
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2
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中藥配方顆粒智能制造工信部立項(xiàng)
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投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家、省級(jí)工信部授予的中藥配方顆粒相關(guān)立項(xiàng)。
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提供證書復(fù)印件
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3
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實(shí)驗(yàn)室等級(jí)??
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投標(biāo)人獨(dú)立擁有中藥相關(guān)國(guó)家級(jí)、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室證明材料。
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投標(biāo)人提供證明材料
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4
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相關(guān)專利情況
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投標(biāo)人擁有中藥配方顆粒相關(guān)的種植、檢測(cè)、制備、生產(chǎn)、應(yīng)用等方面的發(fā)明專利。
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投標(biāo)人提供證明材料
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5
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質(zhì)量檢測(cè)水平
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投標(biāo)人可檢項(xiàng)目包含二氧化硫、黃曲霉素、重金屬限度、農(nóng)藥殘留。委托第三方檢測(cè)的項(xiàng)目視為不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。
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飲片檢測(cè)報(bào)告
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6
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
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投標(biāo)人參與國(guó)家、省級(jí)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定
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提供相關(guān)資料復(fù)印件，以藥典委或藥監(jiān)部門出具的證明文件為準(zhǔn)，并且必須有列出投標(biāo)人參與制定標(biāo)準(zhǔn)的具體品種清單
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生產(chǎn)工藝先進(jìn)性
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擁有噴霧或真空帶氏干燥技術(shù)等主流工藝
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投標(biāo)人提供圖片結(jié)合文字說(shuō)明形式的證明材料，并提供工藝所需設(shè)備相關(guān)證明材料，包括設(shè)備照片及購(gòu)入發(fā)票等
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8
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產(chǎn)業(yè)溯源
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投標(biāo)人具備的配方顆粒及藥材的產(chǎn)業(yè)鏈溯源管理能力。
1.提供全產(chǎn)業(yè)溯源資料
2掃描可顯示組方組成藥品，單方信息包括產(chǎn)品概念、服藥指南、溯源檔案、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測(cè)以及延伸閱讀。
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投標(biāo)人提供溯源管理系統(tǒng)各溯源環(huán)節(jié)頁(yè)面截圖以及相關(guān)藥品實(shí)現(xiàn)溯源管理的證明材料
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藥材質(zhì)量
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投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自建有國(guó)家食藥監(jiān)總局認(rèn)定的中藥材GAP基地。
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提供國(guó)家食藥監(jiān)總局批復(fù)公示截圖）
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配送能力
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對(duì)企業(yè)承諾的供貨時(shí)間、應(yīng)急供貨和免費(fèi)保質(zhì)期情況
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合作方案承諾
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預(yù)包裝
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1.中藥顆粒到醫(yī)院直接上機(jī)使用，不再需要二次分裝或更換容器
2.免費(fèi)提供中藥顆粒包裝材料
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提供照片或其它證明材料
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售后方案
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根據(jù)投標(biāo)人項(xiàng)目售后服務(wù)保障方案的合理性、可行性（包括但不限于供貨方案、質(zhì)量保障措施、配送及時(shí)性、運(yùn)輸保管方案、應(yīng)急預(yù)案、配套服務(wù)人員資歷等）
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國(guó)標(biāo)品種
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投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案并在四川省藥監(jiān)局做銷售備案的國(guó)標(biāo)品種數(shù)量相關(guān)證明。
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以國(guó)家局及四川省藥監(jiān)局公布為準(zhǔn)，并提供所有品種備案號(hào)。
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企業(yè)報(bào)價(jià)
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供應(yīng)商完全滿足招標(biāo)文件的最終下浮有效報(bào)價(jià)中，下浮率最多的為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分，其他供應(yīng)商的價(jià)格分統(tǒng)一按下列公式計(jì)算:投標(biāo)下浮得分= (1-評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià))/(1-投標(biāo)下浮報(bào)價(jià))*價(jià)格權(quán)值*100%
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以醫(yī)院公布196個(gè)國(guó)標(biāo)品種1g飲片當(dāng)量單價(jià)報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)應(yīng)含稅金、運(yùn)雜費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用。
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公益事業(yè)
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投標(biāo)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)有參與重大公益活動(dòng)材料。
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提供證明材料
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投訴響應(yīng)及處理
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響應(yīng)及處理承諾方案
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投標(biāo)人提供處理方案及承諾書
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3.業(yè)績(jī)水平（有同類合作項(xiàng)目的四川省公立醫(yī)院的數(shù)量并提供合同復(fù)印件等證明文件）；
4.對(duì)本遴選公告有異議的，可在2024年8月9日17:00前以書面形式向我院提出，逾期將不再受理。
八、公告解釋權(quán)
最終解釋權(quán)歸甘孜藏族自治州人民醫(yī)院?
甘孜藏族自治州人民醫(yī)院
2024年7月26日