各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》等相關(guān)要求，現(xiàn)將2025年度西和縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
一、遴選條件
1．此次遴選只針對(duì)在甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)公布的非免疫規(guī)劃疫苗；
2．近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法和不良記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選原則
按照科學(xué)合理、公開透明、公平公正、陽(yáng)光操作、全程監(jiān)管的原則。
三、申請(qǐng)材料
（一）企業(yè)資質(zhì)。包括企業(yè)簡(jiǎn)介、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本，企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件，如疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾控中心之間存在代理商，還需提供疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理商的委托授權(quán)書，代理業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復(fù)印件；進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理商委托授權(quán)書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)。包括藥品（再）注冊(cè)批件（證）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、最小包裝展開圖及實(shí)樣、質(zhì)保協(xié)議等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
（三）售后及伴隨服務(wù)的相關(guān)材料。
1．疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案、承諾書；
2．冷鏈配送能力說明資料（委托配送的，須提供省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案報(bào)告）；
3．售后服務(wù)方案（應(yīng)包含優(yōu)先供應(yīng)、退換貨承諾等）；
4．所有參評(píng)生產(chǎn)企業(yè)必須確保可及時(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)疫苗。
四、申請(qǐng)材料提交要求
1．申請(qǐng)材料必須符合《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）、甘肅省衛(wèi)健委、省公共資源交易中心、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號(hào)）和甘肅省公共資源交易中心《關(guān)于公布甘肅省2024年第一批非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果的通知?》等文件規(guī)定和相關(guān)法規(guī)要求。
2．所有材料需裝訂成冊(cè)，并制作封面、目錄；授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議為2025年版本。
3．遴選通過的企業(yè)還需向我中心提供開戶許可證、賬號(hào)信息、發(fā)票模板和配送相關(guān)材料（包括：配送公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、車輛和駕駛員信息等，如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書）。
4．如無(wú)三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。
五、申請(qǐng)材料提交時(shí)間
自公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)資料，逾期將視作放棄不予受理。非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)向西和縣疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消評(píng)審資格，三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
六、申請(qǐng)材料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
地點(diǎn)：西和縣疾病預(yù)防控制中心（西和縣衛(wèi)生監(jiān)督所），西和縣西峪鎮(zhèn)張莊村668號(hào)。
聯(lián)系人：梁宏
聯(lián)系電話：0939－6634273
西和縣疾病預(yù)防控制中心
（西和縣衛(wèi)生監(jiān)督所）
?????2025年7月8日