各有關藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):?
根據(jù)《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》相關規(guī)定,為貫徹落實第三批國家組織藥品集中采購和使用工作要求,現(xiàn)就我區(qū)開展第三批國家組織藥品集中采購和使用品種掛網(wǎng)工作有關事項通知如下:
一、中選藥品掛網(wǎng)
(一)掛網(wǎng)價格要求
1.屬于《全國藥品集中采購(西藏)中選后供應品種清單》中的藥品(詳見附件1),按中選價格掛網(wǎng)。
2.若同一中選企業(yè)申報與同一中選藥品相同通用名(含劑型)的其他不同規(guī)格、包裝的產(chǎn)品,須為原研藥、參比制劑、通過(含視同通過)國家質量與療效一致性評價的仿制藥,且申報價格須符合差比價規(guī)則。
(二)材料遞交要求
請中選企業(yè)按照附件3、4、5、8要求,在規(guī)定時限內(nèi)遞交材料。
二、未中選藥品掛網(wǎng)?
屬于《全國藥品集中采購中選品種表》中涉及的55種藥品中,已在采購平臺掛網(wǎng)的其它藥品(詳見附件2),請相關企業(yè)按照下述要求認真核實后,擬在我區(qū)采購平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品,按照附件3、4、6、7、8要求遞交材料。
(一)企業(yè)自主降價
1.原研藥、參比制劑、通過(含視同通過)國家質量與療效一致性評價仿制藥,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),按照聯(lián)合采購辦公室的梯度降價規(guī)則,以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價(規(guī)格、包裝有差比關系的根據(jù)差比價規(guī)則計算)。非中選藥品價格高于中選價2倍以上的,至少降價30%;非中選藥品價格高于中選價2倍(含2倍)以下的,降至中選價格。
2.其他藥品的采購價須低于全國藥品集中采購(西藏)同品種中選價方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),自主申報降價(劑型、規(guī)格、包裝有差比關系的根據(jù)差比價規(guī)則計算)。
3.屬于全國藥品集中采購中選品種(西藏中選產(chǎn)品除外),未選擇我區(qū)作為供應省份但擬在我區(qū)采購平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品,按國家公布的中選價格自愿申請掛網(wǎng)。
(二)掛網(wǎng)原則
1.同品種通過質量和療效一致性評價產(chǎn)品達到3家以上的,暫停未通過質量和療效一致性評價產(chǎn)品掛網(wǎng)資格;通過質量和療效一致性評價產(chǎn)品不足3家的,可繼續(xù)掛網(wǎng)未通過質量和療效一致性評價產(chǎn)品。?
2.企業(yè)未按規(guī)定自主申報降價,或降幅未達到要求,或價格不符合差比價規(guī)則的,將暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
3.在掛網(wǎng)采購執(zhí)行過程中,發(fā)現(xiàn)有新的更低價格時,根據(jù)企業(yè)調(diào)價申請或其他價格證明材料,動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)價格。
三、建立配送關系
(一)?生產(chǎn)企業(yè)作為供應保障第一責任人,可直接配送中選藥品,也可委托在我區(qū)具備藥品配送資質的配送企業(yè)進行配送,配送區(qū)域必須覆蓋全區(qū)。配送關系的建立由生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)協(xié)商確定后,按照附件8要求填寫“配送關系建立表”,在規(guī)定辦理時間內(nèi)現(xiàn)場遞交至自治區(qū)藥品采購服務管理中心。否則,視為生產(chǎn)企業(yè)直接配送。
(二)同一產(chǎn)品(同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型),同一地市選擇1家配送企業(yè),全區(qū)選擇不超過2家配送企業(yè)。
(三)生產(chǎn)企業(yè)在委托配送企業(yè)進行配送時,須考慮配送企業(yè)的配送能力和條件,優(yōu)先選擇配送業(yè)績優(yōu)良、醫(yī)療機構認同程度好和醫(yī)療機構配送覆蓋率高的企業(yè)。中選企業(yè)、配送企業(yè)的配送關系建立后,不得隨意進行變更。確需變更的,由生產(chǎn)企業(yè)提出,配送企業(yè)確認,報自治區(qū)醫(yī)療保障局審定后,在采購平臺上進行變更。
四、相關要求?
(一)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格遵守誠實守信的原則,確保申報事項真實準確。西藏自治區(qū)藥品采購服務管理中心將受理相關投訴并進行調(diào)查核實。對于投訴舉報查實的,將該企業(yè)納入西藏自治區(qū)醫(yī)藥購銷誠信不良記錄,并取消該企業(yè)參與西藏自治區(qū)藥品集中采購資格。?
(二)所有材料紙質件須加蓋企業(yè)公章清晰鮮章(公章再復印無效),由被授權人在規(guī)定時間內(nèi)現(xiàn)場一次性遞交,或采取電子郵件的方式進行申報,受理郵箱為:xzypcgzx@163.com,申報材料壓縮后打包發(fā)送,郵件名稱為“生產(chǎn)企業(yè)+第三批集采材料”,企業(yè)須確保申報材料內(nèi)容完整清晰可辨。逾期的申報材料一概不予受理,相關后果由生產(chǎn)企業(yè)自負。
五、辦理地點及時間
(一)辦理地點:西藏自治區(qū)藥品采購服務管理中心(拉薩市城關區(qū)當熱西路6號)
(二)辦理時間:2020年10月20日至10月26日18:00止。工作時間:工作日9:30-13:00,15:30-18:00。
(三)聯(lián)系電話:0891-6609950。
附件:?
1.全國藥品集中采購(西藏)中選后供應品種清單
2.全國藥品集中采購(西藏)涉及藥品在采購平臺掛網(wǎng)情況表
3.法人代表授權書
4.全國藥品集中采購(西藏)掛網(wǎng)藥品質量保證及供貨承諾函
5.全國藥品集中采購(西藏)中選品種掛網(wǎng)匯總表
6.全國藥品集中采購(西藏)未中選藥品自主降價申報函
7.全國藥品集中采購(西藏)未中選藥品自主降價信息匯總表?
8.藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)配送關系建立表
西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局
2020年10月20日