第一章 總則
第一條?為規(guī)范廣東省醫(yī)學營養(yǎng)食品掛網(wǎng)采購行為,保障臨床供應(yīng),強化質(zhì)量安全,完善交易規(guī)則,明確各方權(quán)責,維護市場秩序,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定,制定本細則。
第二條?本細則所指醫(yī)學營養(yǎng)食品,包括特殊醫(yī)學用途配方食品、其他特殊膳食用食品、保健食品、臨床特殊需要的食品。
第三條?本項目遵循“公開、公平、公正”原則,實行“平臺監(jiān)管、專業(yè)審核、陽光交易、全程留痕”,由廣東省藥品交易中心作為平臺管理方,廣州又材營養(yǎng)食品有限公司作為項目執(zhí)行單位,廣東省營養(yǎng)學會作為技術(shù)評審及技術(shù)支持單位,協(xié)同開展掛網(wǎng)、審核、交易、服務(wù)、監(jiān)管等全流程工作。
第二章 掛網(wǎng)范圍與準入方式
第四條?掛網(wǎng)品類范圍
(一) 特殊醫(yī)學用途配方食品;
(二) 其他特殊膳食用食品;
(三) 保健食品;
(四) 臨床特殊需要的食品。
第五條?準入方式實行分類管理
(一)特殊醫(yī)學用途配方食品:1.資質(zhì)審核;2.產(chǎn)品信息公示。
(二)保健食品:1.資質(zhì)審核;2.技術(shù)評審;3.產(chǎn)品信息公示。
(三)其他特殊膳食用食品、臨床特殊需要的食品:1.資質(zhì)審核;2.技術(shù)評審;3.產(chǎn)品信息公示。
第六條?技術(shù)評審由廣東省營養(yǎng)學會組織實施,每季度至少開展一次。
第七條?已掛網(wǎng)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無有效交易記錄的,予以下架處理。
2025年12月1日前提交掛網(wǎng)申請的非特醫(yī)類食品,應(yīng)于2026 年12月前重新提交掛網(wǎng)資料。
第三章 價格管理與議價機制
第八條?醫(yī)學營養(yǎng)食品掛網(wǎng)交易實行市場化議價機制,企業(yè)與采購單位通過平臺開展線上議價,實行“一對一自主議價、合同在線生成、全省最低價共享”,詳情參照《廣東省醫(yī)學營養(yǎng)食品掛網(wǎng)交易議價操作指南》。
第四章 掛網(wǎng)采購流程
第九條?企業(yè)注冊與信息備案。申報企業(yè)登錄廣東省藥品交易中心醫(yī)學營養(yǎng)食品掛網(wǎng)交易平臺完成企業(yè)信息注冊、資質(zhì)備案,經(jīng)審核通過后獲得申報操作權(quán)限。
第十條?數(shù)字證書(密鑰)申領(lǐng)。企業(yè)通過“網(wǎng)政通”平臺申領(lǐng)數(shù)字證書(密鑰),用于線上申報、資料上傳、簽章確認等安全認證操作。數(shù)字證書須妥善保管,不得轉(zhuǎn)借、泄露。通過該數(shù)字證書(密鑰)在平臺上作出操作的,平臺均視為企業(yè)的行為,由企業(yè)承擔對應(yīng)的責任。
第十一條?申報資料提交及費用繳納。企業(yè)按平臺要求上傳電子申報資料,并按規(guī)定提交紙質(zhì)資料至廣東省藥品交易中心交易大廳醫(yī)學營養(yǎng)食品專窗。電子資料與紙質(zhì)資料須保持一致,真實、完整、有效。填報分類,詳情參照廣東省營養(yǎng)學會提供的《廣東省醫(yī)學營養(yǎng)食品掛網(wǎng)交易產(chǎn)品分類填報說明》。
第十二條?資質(zhì)審核與轉(zhuǎn)辦。執(zhí)行單位對企業(yè)提交的全部資料進行匯總、整理、形式核查后,統(tǒng)一提交至廣東省營養(yǎng)學會開展技術(shù)評審。
第十三條?技術(shù)評審。廣東省營養(yǎng)學會按規(guī)則組織技術(shù)評審,評審形式分為兩種:1.資料審核;2.現(xiàn)場審核。專家結(jié)合申報材料及現(xiàn)場審核情況進行獨立評審并形成評審結(jié)果。
第十四條?公示、編碼與掛網(wǎng)。對符合準入要求的產(chǎn)品信息進行公示,時間為3個工作日;公示期滿無異議的,企業(yè)取得對應(yīng)產(chǎn)品編碼,由項目執(zhí)行單位辦理掛網(wǎng)。
第五章 技術(shù)評審管理
第十五條?廣東省營養(yǎng)學會負責建立廣東省醫(yī)學營養(yǎng)食品掛網(wǎng)準入評審專家?guī)?,組織專家開展評審工作。
第六章 監(jiān)督管理
第十六條?廣東省藥品交易中心對項目規(guī)則執(zhí)行、交易行為、流程規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)保障、價格動態(tài)等實施全過程監(jiān)督管理。
第十七條?廣東省藥品交易中心、廣州又材營養(yǎng)食品有限公司、廣東省營養(yǎng)學會、申報企業(yè)、采購單位等相關(guān)主體應(yīng)當遵守本細則及平臺各項規(guī)則,誠信履約、規(guī)范操作。
第十八條?對存在弄虛作假、哄抬價格、供應(yīng)短缺、不配合審核、違規(guī)操作等行為的主體,按《廣告法》《食品安全法》等相關(guān)規(guī)則采取預(yù)警、約談、暫停掛網(wǎng)、取消掛網(wǎng)、限制參與等處置措施。
第七章 附則
第十九條?本細則由廣東省藥品交易中心負責解釋。
第二十條?本細則自發(fā)布之日起試行,試行期一年。試行期滿后,結(jié)合執(zhí)行情況評估調(diào)整。此前發(fā)布的規(guī)定與本細則不一致的,以本細則為準。