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【廣東】關(guān)于開展阿莫西林和阿比特龍等藥品集采項目相關(guān)品種增補(bǔ)中選工作的通知

所屬項目:2023年廣東省阿莫西林等81個

發(fā)布時間:2026-03-20

信息來源:查看

正文:

各有關(guān)企業(yè):

根據(jù)工作需要,現(xiàn)開展廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集采項目和廣東省阿比特龍等藥品集采項目相關(guān)品種增補(bǔ)中選工作,有關(guān)事項通知如下:

一、品種范圍

屬于廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集采項目和廣東省阿比特龍等藥品集采項目采購清單涉及的藥品劑型(與第1-8批國家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購重疊的藥品劑型除外),具體見附件1。

二、增補(bǔ)方式

采取動態(tài)申請、定期增補(bǔ)方式。屬于本通知品種范圍的產(chǎn)品【中選(有增量)產(chǎn)品除外】提交增補(bǔ)中選申請,經(jīng)審核符合本通知相關(guān)要求的予以增補(bǔ)中選。

三、時間安排

首批增補(bǔ)申請?zhí)峤唤刂箷r間為2026年3月24日12:00時,后續(xù)常態(tài)化定期開展增補(bǔ)工作。

四、增補(bǔ)中選要求

(一)價格要求

1.最低價格:指國家醫(yī)保局下發(fā)的《全國掛網(wǎng)價格一覽表》中本企業(yè)同品種活躍區(qū)最低掛網(wǎng)價格(含省級帶量中選價格,相關(guān)價格按最小計量單位的最低價格取值)。同企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格、不同劑型同規(guī)格或不同劑型不同規(guī)格存在差比關(guān)系的,最低價格就低差比。

2.增補(bǔ)中選價格基準(zhǔn):具體詳見附件2。

(二)類別要求

1.過評藥品:通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、參比制劑統(tǒng)稱為過評藥品。

2.未過評藥品:除過評藥品以外的藥品統(tǒng)稱為未過評藥品。

3.過評藥品的認(rèn)定依據(jù)為藥品注冊批件(含補(bǔ)充批件)、中國上市藥品目錄集以及國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告。

(三)中選資格要求

1.與中選(有增量)產(chǎn)品同企業(yè)同品種存在差比關(guān)系的產(chǎn)品:申報價格不高于中選(有增量)產(chǎn)品中選價格差比計算后的價格和最低價格兩者低值的,可增補(bǔ)獲得中選資格。

2.除上述產(chǎn)品以外的其他產(chǎn)品:申報價格不高于最低價格和增補(bǔ)中選價格基準(zhǔn)兩者低值的,可增補(bǔ)獲得中選資格。

3.口服固體制劑和注射劑未過評藥品的中選價格不得高于同組過評藥品的最低中選價格。

4.同企業(yè)中選產(chǎn)品價格需參照藥品差比價規(guī)則就低差比。

五、首批增補(bǔ)工作流程

(一)產(chǎn)品信息維護(hù)

1.企業(yè)產(chǎn)品如有增補(bǔ)中選意愿的,請在規(guī)定時間內(nèi)使用CA證書登錄廣東省招采子系統(tǒng)(以下簡稱子系統(tǒng)),通過“藥品集中采購管理-藥品集中帶量采購-項目報名-新增資質(zhì)維護(hù)-集采藥品與國談藥品產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)”進(jìn)行產(chǎn)品新增維護(hù)工作。子系統(tǒng)“藥品產(chǎn)品列表”中已有數(shù)據(jù)的產(chǎn)品企業(yè)無需新增,未生效的產(chǎn)品請企業(yè)按要求在截止時間前進(jìn)行產(chǎn)品維護(hù)及提交送審工作。

2.產(chǎn)品提交送審截止時間:自本通知發(fā)布之日起至2026年3月24日12:00時止。

(二)增補(bǔ)申請?zhí)峤?

1.相關(guān)企業(yè)請在2026年3月24日12:00時前使用CA證書登錄省平臺,通過“信息復(fù)核/反饋管理-其他信息復(fù)核/反饋(藥品)”提交增補(bǔ)申請,申請內(nèi)容由企業(yè)自擬,但須包含申請增補(bǔ)產(chǎn)品的相關(guān)信息(產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號等)并申報價格。

2.申報價格要求:企業(yè)產(chǎn)品以最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單包/單支/單瓶/單帖/單枚/單桶等)進(jìn)行價格申報,貨幣單位為人民幣(元),小數(shù)點后保留4位(注射劑藥品小數(shù)點后保留2位)。

(三)公示及公布

1.擬增補(bǔ)中選結(jié)果在省平臺公示并接受復(fù)核申請。復(fù)核申請應(yīng)在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料或公示期結(jié)束后提出復(fù)核申請的,原則上不予受理。

2.經(jīng)公示無異議的,省藥交中心公布增補(bǔ)中選結(jié)果,并同步更新中選產(chǎn)品清單。

六、其他要求

(一)原中選(有增量)產(chǎn)品沿用中選身份,無需提交增補(bǔ)中選申請。

(二)原入圍產(chǎn)品和原中選(無增量)產(chǎn)品如在首批增補(bǔ)中未獲得中選資格的,不再保留原身份。

(三)企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報材料必須真實、有效、合法,相關(guān)材料均應(yīng)加蓋機(jī)構(gòu)鮮章后掃描為PDF電子版,并按上述要求途徑上傳提交即可,無須到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。

(四)企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,將由上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

(五)其他未盡事宜,以省平臺后續(xù)通知為準(zhǔn)。

七、聯(lián)系方式

(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。

(二)咨詢電話:020-38036193,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。

廣東省藥品交易中心

2026年3月20日

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