延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）銥-192 后裝放射源采購項目（Flexitron HDR）（四次）已具備采購條件，現(xiàn)公開邀請響應(yīng)人參加詢比采購活動。
??1、采購項目簡介
??1.1采購項目名稱：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）銥-192 后裝放射源采購項目（Flexitron HDR）（四次）
??1.2采購項目編號：JLTY-2023113
??1.3采購人：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）
??1.4采購代理機構(gòu)：吉林省天一工程管理有限公司
??1.5采購項目資金落實情況：已落實
??1.6采購項目概況：本項目共劃分1個包號（詳見2.1）。
??1.7采購項目內(nèi)容：銥-192 后裝放射源（詳見詢比采購文件）
??2、采購范圍及相關(guān)要求
??2.1采購范圍：
??預(yù)算金額：160000元。
??注：供應(yīng)商以總價報價，且報價不得超過采購預(yù)算金額。（具體參數(shù)詳見“第五章? 服務(wù)要求及技術(shù)參數(shù)”）。
??2.2供貨期：合同訂立后120天內(nèi)完成供貨。
??2.3供貨地點：甲方指定地點。
??2.4質(zhì)量要求:符合國家及相關(guān)行業(yè)合格標準。
??3、響應(yīng)人資格要求
??3.1響應(yīng)人應(yīng)依法實力且滿足如下要求：
??3.1.1資格要求：
??①具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)登記注冊的法人或其他組織，具有有效的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中須包含本項目所需內(nèi)容。
??②響應(yīng)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
??③響應(yīng)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
??④所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。
??⑤原廠產(chǎn)品代理授權(quán)書（授權(quán)書可追溯至廠家）。
??⑥項目相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量保證協(xié)議書。
??3.1.2財務(wù)要求：近1年（2022年1月-12月）審計報告或財務(wù)報表（包含資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）。
??3.1.3有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（或主管稅務(wù)機關(guān)開具的不欠稅證明）（提供投標截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）；
??3.1.4業(yè)績要求：近1年（2022年至今）類似項目業(yè)績，針對本項目所采購的同型號產(chǎn)品，業(yè)績內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無類似項目業(yè)績，可提供制造商的類似項目業(yè)績，設(shè)備和耗材均需提供。（銷售合同或中標通知書或發(fā)票復(fù)印件等）
??3.1.5信譽要求：
??①參加采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業(yè)或個人參與采購；
??②不得為“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccpg.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應(yīng)人（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內(nèi)）；
??③與采購人存在利害關(guān)系可能影響詢比采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目詢比；單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同響應(yīng)人，不得參加同一合同項下的詢比采購活動。
??3.2響應(yīng)人不得存在下列情形之一：
??3.2.1處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷營業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；
??3.2.3近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
??3.3本次項目(不接受)聯(lián)合體。
??4、采購文件的獲取
??4.1有意參加詢比采購活動的響應(yīng)人，請于2023年11月9日至2023年11月13日,每日上午8：30至11：00，下午13：30至16：00（北京時間，下同）
??地點：采取網(wǎng)上報名；
??方式：本項目采取網(wǎng)上報名，凡有意參加響應(yīng)者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱JLTYYXGS@163.com（郵件標題需標明 購買xx項目xx包文件材料-響應(yīng)單位全稱-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時撥打代理機構(gòu)電話（0433-2809090）進行確認收到資料。報名資料包括：
??1.響應(yīng)人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
??2.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）及營業(yè)執(zhí)照副本；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，并提供所投產(chǎn)品制造商食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及營業(yè)執(zhí)照副本。提供相關(guān)證書。
??3.原廠產(chǎn)品代理授權(quán)書（授權(quán)書可追溯至廠家）。
??4.項目相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量保證協(xié)議書。
??5.財務(wù)要求：近1年（2022年1月-12月）審計報告或財務(wù)報表（包含資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）。
??6.業(yè)績要求：近1年（2022年至今）類似項目業(yè)績，針對本項目所采購的同型號產(chǎn)品，業(yè)績內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無類似項目業(yè)績，可提供制造商的類似項目業(yè)績，設(shè)備和耗材均需提供。（銷售合同或中標通知書或發(fā)票復(fù)印件等）
??7.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（或主管稅務(wù)機關(guān)開具的不欠稅證明）（提供投標截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）；
??8.“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人或中國政府采購網(wǎng)（www.ccpg.gov.cn）不得為政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應(yīng)人的網(wǎng)站截圖。
??9.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復(fù)印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應(yīng)與原件保持一致）
??采購代理機構(gòu)會對響應(yīng)人提交的報名材料進行審核，若報名材料不符合要求將會在24小時內(nèi)（自委托采購代理公司郵箱收到報名材料時間開始計算）告知響應(yīng)人進行補充、修改，響應(yīng)人需在報名截止時間前完成補充、修改，否則視為報名無效；對報名成功的響應(yīng)人，采購代理機構(gòu)會將“報名登記表”電子版及標書款繳納方式發(fā)送至響應(yīng)人郵箱，響應(yīng)人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內(nèi)容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。
??4.2詢比文件每套售價300元，逾期不售，售后不退。
??5、響應(yīng)文件的遞交
??5.1響應(yīng)文件遞交的截止時間：2023年11月20日13時00分，地點：本項目采取視頻或電話形式，需要響應(yīng)人將響應(yīng)文件以郵寄的方式在響應(yīng)文件遞交截止時間前郵寄到指定地點。
??文件接受地址：吉林省天一工程管理有限公司（延吉市延邊林區(qū)分院南側(cè)）
??聯(lián)系人：天一招標
??電? 話：0433-2809090
??5.2逾期送達的、未送達指定地點的響應(yīng)文件，采購人將拒絕接收。
??6、詢比時間和地點
??遞交響應(yīng)文件的響應(yīng)人應(yīng)委派代表準時參加詢比活動，詢比開始時間：2023年11月20日13時00分。
??詢比地點：吉林省延吉市局子街1327號延邊大學(xué)附屬醫(yī)院行政樓2樓會議室（本項目采取視頻或電話形式）。
??7、發(fā)布公告的媒介
??本詢比采購公告在延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）網(wǎng)站（www.yanbianhospital.com）上發(fā)布。
??8、聯(lián)系方式
??采購人：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）
??地? 址：吉林省延吉市局子街1327號
??聯(lián)系人：尹敏哲
??電? 話：0433-2667710
??采購代理機構(gòu)：吉林省天一工程管理有限公司
??地? 址：延吉市延邊林區(qū)分院南側(cè)
??聯(lián)系人：單文
??電? 話：0433-2809090
??電子郵箱：JLTYYXGS@163.com
??吉林省天一工程管理有限公司
??2023年11月9日