各藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
按照甘肅省第六批藥品集中帶量采購（帶量聯(lián)動專項）工作安排，受省醫(yī)保局委托，現(xiàn)開展我省第六批藥品集中帶量采購（帶量聯(lián)動專項）企業(yè)申報和資料維護(hù)工作，并將有關(guān)事宜通知如下。
一、申報范圍
根據(jù)省醫(yī)保局發(fā)布的《甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告（第1號）》《甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告（第2號）》，按照本批帶量聯(lián)動集采藥品目錄遴選基本原則，79種藥品納入我省第六批集采藥品目錄，詳見附件1。
二、申報時間
2024年11月22日至12月2日，逾期未申報造成企業(yè)損失的后果由企業(yè)自負(fù)。
三、申報資格
（一）申報企業(yè)
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。本通知所稱的代理人，是指按照國家有關(guān)部門關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理規(guī)定，取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)企業(yè)法人。申報企業(yè)（上市許可持有人及其指定的總代理）依法發(fā)生變更的，申報主體隨之變更。
依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)（藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人）被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》、被我省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”失信等級的，相關(guān)品種無本次集采參加資格(已修復(fù)的除外)。申報藥品被我省依據(jù)《甘肅省集中采購誠信管理辦法》取消新一輪藥品集中采購資格的，無本次集采參加資格。
（二）申報產(chǎn)品
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品并已獲得國家醫(yī)保藥品編碼。申報藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年1號）組織生產(chǎn)。注射劑未明確具體劑型范圍的包含水針、粉針及大輸液。
（三）申報價格
采購目錄內(nèi)其他省級或聯(lián)盟集采中選企業(yè)（廣東聯(lián)盟備選企業(yè)視同中選企業(yè)）均應(yīng)如實填報最低中選價格，如存在其他省掛網(wǎng)價格低于最低中選價的填報最低掛網(wǎng)價，協(xié)議期滿的原中選企業(yè)按照不高于其最近集采中選價格填報（含甘肅）。非中選企業(yè)無需填寫最小包裝中選價，中選企業(yè)填報價格時須上傳中選結(jié)果公布通知截圖或平臺掛網(wǎng)截圖。
所有申報企業(yè)本次均須填寫最小意向包裝價，最小意向包裝價不得高于全國最低價（含集采中選價），本輪企業(yè)申報的意向價將作為醫(yī)療機構(gòu)上報需求量的參考價，下一輪最終報價不得高于本輪申報意向價。
四、申報方式及申報材料
（一）申報方式
企業(yè)登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”），在省第六批藥品集采企業(yè)申報模塊按照提示在規(guī)定時間完成申報資料上傳。沒有招采子系統(tǒng)賬號的企業(yè)，請在甘肅省醫(yī)保公共服務(wù)平臺注冊賬號后申報產(chǎn)品信息。具體流程請查看《關(guān)于注冊登錄甘肅醫(yī)保公共服務(wù)平臺的通知http://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c107125/202312/173808430.shtml》。
（二）申報語言、藥品名稱、藥品規(guī)格表示和計量單位
1.申報企業(yè)遞交的所有文件材料均使用中文。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，且經(jīng)公證處公證。
2.除申報材料中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。
（三）申報材料構(gòu)成
1.企業(yè)信息
為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境、降成本、優(yōu)服務(wù)，本次申報時已在招采子系統(tǒng)注冊的企業(yè)只需填寫企業(yè)相關(guān)聯(lián)系人信息，無需上傳企業(yè)資質(zhì)材料。
2.產(chǎn)品信息
企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)按照提示勾選所需申報的產(chǎn)品醫(yī)保編碼，基本信息無需企業(yè)填寫，同步國家醫(yī)保編碼庫數(shù)據(jù)。申報信息由企業(yè)填寫，并按要求上傳藥品注冊批件、說明書等材料。境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機構(gòu)或企業(yè)法人，應(yīng)同時上傳最新委托或授權(quán)書（含公證書）。
五、申報要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)按要求上傳申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效，如申報材料內(nèi)容不實影響后期中選結(jié)果的由申報企業(yè)負(fù)責(zé)。
（二）所有平臺上傳材料均需制作成PDF文件，加蓋企業(yè)電子章或鮮章掃描后上傳。
（三）原中選企業(yè)未申報或申報價無效的，2年內(nèi)不得在我省掛網(wǎng)（已掛網(wǎng)的暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，2年內(nèi)不予恢復(fù)），如涉及藥品具有臨床不可替代性或具有重要治療價值，暫停掛網(wǎng)采購會對臨床用藥產(chǎn)生重大影響的，經(jīng)專家論證后另行處置。
（四）申報企業(yè)正常生產(chǎn)供應(yīng)的不同規(guī)格產(chǎn)品均應(yīng)申報。不同規(guī)格原中選產(chǎn)品分別申報原中選價和意向價，未中選規(guī)格僅申報意向價。同規(guī)格產(chǎn)品只申報1個包裝即可。
（五）本次企業(yè)申報規(guī)格將進(jìn)行論證分組，原則上以采購金額最高的規(guī)格作為報價代表品，并以報價代表品按照差比價規(guī)則確定其它規(guī)格下一輪最終報價基準(zhǔn)。
六、聯(lián)系方式
（一）工作時間
上午08:30-12:00，下午14:30-18:00，節(jié)假日休息。
（二）聯(lián)系電話
業(yè)務(wù)咨詢電話：0931-2909261、2909268、2909265。
平臺技術(shù)支持電話：15214081132。
監(jiān)督電話：0931-8127135（省醫(yī)療保障局）。
甘肅省公共資源交易中心
2024年11月21日