為規(guī)范醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)管理，優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)，根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關(guān)要求，結(jié)合本市掛網(wǎng)規(guī)則，現(xiàn)制定藥品掛網(wǎng)操作辦法如下：
第一條?掛網(wǎng)申報主體
藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。
第二條?掛網(wǎng)申報內(nèi)容
企業(yè)供應(yīng)公立和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）的所有藥品，以及供應(yīng)醫(yī)保定點零售藥店（以下統(tǒng)稱“藥店”）的所有醫(yī)保藥品應(yīng)在省級平臺公開掛網(wǎng)掛價。
企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料，并如實披露必要的價格信息。企業(yè)承諾主動提供藥品追溯碼信息，配合做好掃碼工作。按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾；對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息做出承諾；按照知識產(chǎn)權(quán)保護的相關(guān)要求上傳自主承諾書。
第三條?落實企業(yè)自主定價
????藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，符合本市掛網(wǎng)要求的，按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求辦理。
第四條?藥品分類掛網(wǎng)
（一）新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)
具體以醫(yī)保部門另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。
（二）參比制劑、創(chuàng)新藥品、優(yōu)先審評審批藥品、參照藥
1、申報條件：參比制劑、創(chuàng)新藥品、通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市的藥品、參照藥直接申報，優(yōu)先掛網(wǎng)。
2、價格規(guī)則：
①同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系，包括地區(qū)間的差價比價關(guān)系；劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系；以及不同渠道的差價比價關(guān)系。
地區(qū)間的差價比價關(guān)系：同廠牌同種藥品新申報掛網(wǎng)價的，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價按差價比價關(guān)系換算的結(jié)果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就近就低比較。
劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系：對于廠家相同、成分相同的藥品，企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應(yīng)符合差價比價關(guān)系。
不同渠道間的差價比價關(guān)系：企業(yè)申報掛網(wǎng)價原則上應(yīng)與互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”集中區(qū)間價格保持相當(dāng)。
②不同廠牌差價比價關(guān)系
以同種藥品（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格。
（三）政府定價范圍藥品
1、申報條件：政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品直接申報掛網(wǎng)。
2、價格規(guī)則：掛網(wǎng)價不高于政府指導(dǎo)價或備案價。
????（四）醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品
1、申報條件：協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品和競價藥品直接申報掛網(wǎng)。
2、價格規(guī)則
①協(xié)議期內(nèi)的談判藥品掛網(wǎng)價不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。若新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，企業(yè)須向國家醫(yī)保局提出申請，由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格掛網(wǎng)。
②協(xié)議期內(nèi)與談判藥品同通用名的藥品，其掛網(wǎng)價應(yīng)符合下述“常規(guī)藥品”價格規(guī)則。
③通過競價納入醫(yī)保目錄的藥品，掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。
（五）國家組織集采、續(xù)約藥品
1、申報條件：國家組織集采、續(xù)約范圍內(nèi)藥品直接掛網(wǎng)。
2、價格規(guī)則
①中選藥品：主供和備供藥品按中選價直接掛網(wǎng)，非主非備及第二備供藥品按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補新規(guī)格的，以中選價為基準(zhǔn)按照差價比價關(guān)系確定掛網(wǎng)價。
②未中選藥品：掛網(wǎng)價應(yīng)符合本市的價格治理要求（以該批次集采本市落地方案為準(zhǔn)）以及同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系。未過評藥品掛網(wǎng)價不高于本市主供/備供中選價；過評藥品以最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格；參比制劑以過評藥品最高掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格。
（六）國家聯(lián)盟集采、續(xù)約藥品
1、申報條件：國家聯(lián)盟集采、續(xù)約范圍內(nèi)藥品直接掛網(wǎng)。
2、價格規(guī)則
①中選藥品：集采中選藥品按中選價直接掛網(wǎng)，非供應(yīng)本市的藥品按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。
②未中選藥品：掛網(wǎng)價應(yīng)符合同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系。未過評藥品掛網(wǎng)價不高于集采最高中選價?；瘜W(xué)藥品和生物制品（生物類似藥除外）以最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格，以最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格；中成藥、生物類似藥以日均治療費用最高中選價的3倍為黃標(biāo)價格，以日均治療費用最高中選價的5倍為紅標(biāo)價格。
（七）短缺藥品
1、申報條件：符合《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》掛網(wǎng)條件的短缺易短缺藥品直接掛網(wǎng)。
2、價格規(guī)則：首掛和首漲短缺藥品按照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求，排除價格風(fēng)險后掛網(wǎng)。其他非首掛首漲短缺藥品，按照下述“常規(guī)藥品”有關(guān)規(guī)則執(zhí)行。
（八）常規(guī)藥品
1、申報條件：需要有15個（含）以上省級掛網(wǎng)價格；或在15省中有10個（含）以上省級掛網(wǎng)價格（15省指北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）。
2、價格規(guī)則
①符合同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系。（同參比制劑、創(chuàng)新藥品、優(yōu)先審評審批藥品、參照藥價格規(guī)則①）
②符合同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
a、過評化學(xué)藥品：本地平臺申請掛網(wǎng)的過評同種藥品，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。［存在多個參比制劑取最高掛網(wǎng)價，當(dāng)參比制劑掛網(wǎng)價高于同種藥品（參比制劑除外）最高價的1.8倍時，以同種藥品（參比制劑除外）最高價的1.8倍作為計算錨點］。以過評同種藥品最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。
b、未過評化學(xué)藥品：本地平臺申請掛網(wǎng)的未過評同種藥品，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%（計算錨點同上）。無過評同種藥品時，以未過評同種藥品最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同種藥品時，未過評同種藥品掛網(wǎng)價同時不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。
c、中成藥：以日均治療費用最低折算價的3倍為黃標(biāo)價格，以日均治療費用最低折算價的5倍為紅標(biāo)價格。
生物制品（生物類似藥除外）：以同種藥品最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。
d、生物類似藥：掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。以日均治療費用最低折算價的3倍為黃標(biāo)價格，以日均治療費用最低折算價的5倍為紅標(biāo)價格。
（九）備案藥品
對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，允許公立醫(yī)療機構(gòu)先采購使用，后補辦掛網(wǎng)手續(xù)。由公立醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。
公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%（通常為50個）。二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)、議價藥品與?？漆t(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口的公立醫(yī)療機構(gòu)，原則上嚴(yán)格控制備案藥品數(shù)量。
此外，納入價格風(fēng)險處置的藥品，掛網(wǎng)價不高于企業(yè)承諾價，同種藥品同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準(zhǔn)，按差價比價確定掛網(wǎng)價。同種藥品其他廠牌，按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格。未掛網(wǎng)藥品，掛網(wǎng)價不高于黃標(biāo)價格。風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，平臺原則上暫停受理。
第五條?掛網(wǎng)藥品管理
（一）規(guī)范實際采購價格登記
藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購價格，醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的，按實際采購價在本市平臺進(jìn)行登記。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品，醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購，不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。
（二）落實分區(qū)管理
掛網(wǎng)藥品的狀態(tài)分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”。連續(xù)2年采購平臺無實際交易的藥品自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳椋辉谇芭_展示。企業(yè)不配合價格風(fēng)險處置等原因被暫停采購資格的，接受處置要求后可恢復(fù)掛網(wǎng)。
（三）風(fēng)險提示標(biāo)識
黃標(biāo)價格的藥品，采購平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，醫(yī)療機構(gòu)采購和藥店報備零售價格時彈窗提示“同種藥品有其他較低價產(chǎn)品”。紅標(biāo)價格的藥品，采購平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，醫(yī)療機構(gòu)采購和藥店報備零售價格時彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險，同種藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品，請慎重采購”。
第六條?動態(tài)調(diào)整
1、藥品掛網(wǎng)一覽表數(shù)據(jù)原則上每半年更新一次，作為新申報藥品掛網(wǎng)參照依據(jù)，同時對已掛網(wǎng)藥品價格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
2、已掛網(wǎng)藥品價格符合差價比價關(guān)系的，維持原價格水平；因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，在符合前述規(guī)則的條件下，可比照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》的具體做法，申請辦理價格調(diào)整。
第七條?申報流程
企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄醫(yī)保招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務(wù)登錄）維護提交藥品申報信息。企業(yè)應(yīng)按《醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范》要求提交藥品基礎(chǔ)信息、掛網(wǎng)價格等信息，對藥品申報資料的真實性負(fù)責(zé)，申報信息以企業(yè)承諾為準(zhǔn)。
自企業(yè)提交藥品申報資料受理后，15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。原則上每周發(fā)布審核通過的藥品掛網(wǎng)信息。
第八條?其他事項
1、藥店需參考藥品掛網(wǎng)價格自主制定零售價格，并按照《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點藥店價格和中藥飲片、配方顆?！瓣柟獠少彙惫芾碛嘘P(guān)事項的通知》（滬醫(yī)保價采發(fā)〔2021〕26號）有關(guān)要求，通過上海醫(yī)保招采子系統(tǒng)上傳最高零售價格信息。藥店的最高零售價格原則上不超過藥品掛網(wǎng)價加成后的價格，差價率的規(guī)定參照定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議執(zhí)行，線上線下價格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
2、原本市掛網(wǎng)藥品價格不符合本操作辦法有關(guān)規(guī)定的，將開展價格治理，具體要求另行通知。
3、本操作辦法自發(fā)布起實施?！蛾P(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》（滬藥事藥品〔2022〕18號）《關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機制推動高效辦成一件事的通知》（滬藥事藥品〔2024〕24號），自操作辦法實施之日起作廢。