經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，葛蘭素史克（中國）投資有限公司的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗（希瑞適），在原基礎(chǔ)上，新增可在9-14歲女性人群中采用2劑（0、6月分別接種1劑次）的免疫接種程序。不涉及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變化。
更新后的接種程序和劑量為：
1）本品推薦于0、1和6月分別接種1劑次，共接種3劑，每劑0.5ml。根據(jù)本品境外研究數(shù)據(jù)，第2劑可在第1劑后1～2.5個月之間接種，第3劑可在第1劑后5～12個月之間接種。
2）根據(jù)本品臨床試驗結(jié)果并參考2017年WHO《HPV疫苗立場文件》推薦，對于9-14歲女性也可以選擇采用0、6月分別接種1劑次的免疫程序，每劑0.5ml。
3）尚未確定本品是否需要加強免疫。
特此說明。
上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心
2023年5月15日