各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及自治區(qū)相關(guān)文件要求，為做好我區(qū)2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，現(xiàn)公開收集已進(jìn)入廣西藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，歡迎符合資質(zhì)且有意向向武宣縣提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，將資質(zhì)材料紙質(zhì)版和電子掃描版于2026年2月14日17時(shí)前提交我中心，逾期我中心不再接收資質(zhì)材料，提供材料要求如下：
一、封面
包含報(bào)送資料的企業(yè)名稱和生產(chǎn)的疫苗。
二、材料清單
（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
1.企業(yè)簡介資料，包括廠家規(guī)模、實(shí)力、產(chǎn)品特點(diǎn)及企業(yè)的變更記錄等；
2.有效期內(nèi)并通過年檢的生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本；
3.有效期內(nèi)并通過年檢的生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本；
4.有效期內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本；
5.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式；
6.購銷合同模板；
7.售后服務(wù)措施和方法保障，包括但不限于疫苗最小起送量、疫苗退貨保障、專業(yè)咨詢、對突發(fā)事件的響應(yīng)處置機(jī)制等；
8.廉潔承諾書；
9.產(chǎn)品質(zhì)保承諾書；
10.在“信用中國網(wǎng)”網(wǎng)站上未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、信用信息報(bào)告以及嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的網(wǎng)頁打印件，網(wǎng)頁打印件自公告發(fā)布之日起至提交相應(yīng)材料截止時(shí)間內(nèi)；
11.進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書；
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品（再）注冊批件（證）；
2.藥品補(bǔ)充申請批件；
3.生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書（有效期內(nèi)或市場監(jiān)督管理局出具的受理通知書），不能提供藥品GMP證書的須提交GMP說明；
4.生物制品批簽發(fā)合格證；
5.成品檢驗(yàn)報(bào)告單；
6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7.產(chǎn)品包裝樣式、說明書、標(biāo)簽；
8.有效期內(nèi)的進(jìn)口藥品注冊證和通關(guān)單；
9.所供應(yīng)疫苗在廣西藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)中的目錄信息，已停產(chǎn)或不能供貨疫苗請勿列入；
（三）委托代理企業(yè)資質(zhì)
1.生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書；
2.疫苗代理公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、代理公司授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系電話；
（四）委托配送企業(yè)資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書；
2.配送商營業(yè)執(zhí)照，有變更的須提供變更記錄；
3.有效期內(nèi)的道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證；
4.所有配送冷藏車驗(yàn)證報(bào)告及清單；
5.配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單；
以上材料要求裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章。
三、其它事宜
（一）企業(yè)資質(zhì)材料接受線下或線上郵寄提交，線下郵寄地址：廣西壯族自治區(qū)來賓市武宣縣武宣鎮(zhèn)城東路113號2棟業(yè)務(wù)樓6層行政辦公室（線下郵寄請電話告知），線上郵寄郵箱：wxxcdc07726414113@163.com。
（三）未盡事宜請與來賓市武宣縣疾病預(yù)防控制中心聯(lián)系，聯(lián)系電話：0772-6414113。
特此公告。
武宣縣疾病預(yù)防控制中心
2026年2月4日