廣州合和醫(yī)藥有限公司委托成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液為第十一批國家組織藥品集中采購中選藥品。根據(jù)2026年4月2日四川省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告,以及廣東省藥監(jiān)局藥品委托生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查情況通告,成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷,綜合評定結(jié)論為不符合要求,藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)對涉及的風(fēng)險產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險控制措施。
經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議,廣州合和醫(yī)藥有限公司違背在申報材料中作出的承諾,該企業(yè)及其受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺山制藥股份有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2025-1)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格,同時將廣州合和醫(yī)藥有限公司和成都天臺山制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”,暫停兩家企業(yè)自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
按照采購文件有關(guān)規(guī)定,廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液的約定采購量,由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。
特此公告。
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室
2026年4月2日