依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗管理全鏈條廉政風(fēng)險(xiǎn)防控的意見》（蘇疾控〔2025〕2號）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》（蘇疾控〔2025〕12號）等法規(guī)文件要求，現(xiàn)將我縣開展2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作相關(guān)事宜公告如下：
01遴選條件
1、所有參加遴選的非免疫規(guī)劃疫苗，必須為江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購中標(biāo)產(chǎn)品，在“江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)”中可實(shí)施采購。
2、所屬企業(yè)近5年內(nèi)（不足5年的按實(shí)際年限，下同）生產(chǎn)經(jīng)營活動中，無重大違法和不良記錄，無違反廉政行為，無產(chǎn)品質(zhì)量方面問題等。
02遴選流程
1、有意愿參加遴選的疫苗生產(chǎn)許可持有人（含授權(quán)代理機(jī)構(gòu)）提交申報(bào)材料。
2、射陽縣疫苗遴選工作委員會對疫苗生產(chǎn)許可持有人（含授權(quán)代理機(jī)構(gòu)）提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。
3、組織召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會，由鹽城市非免疫規(guī)劃疫苗遴選專家?guī)斐槿〉膶＜?，依法依?guī)、公平公正、依據(jù)遴選方案進(jìn)行評分，按評分結(jié)果確定我縣非免疫規(guī)劃疫苗入選產(chǎn)品。
03遴選品種
見附件1。
04申報(bào)材料
第一部分：
1、資料真實(shí)性承諾書（附件2）。
2、射陽縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選產(chǎn)品報(bào)名表（附件3）。
3、近5年內(nèi)無與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的不良記錄佐證材料及承諾書。
5、在“信用中國”網(wǎng)站查詢的近5年內(nèi)信用報(bào)告證明，無違規(guī)行為承諾書。
6、疫苗購銷領(lǐng)域廉政及反商業(yè)賄賂承諾書（參考內(nèi)容見附件4）。
第二部分：
1、企業(yè)簡介及參選產(chǎn)品簡介，如產(chǎn)品上市時(shí)間、規(guī)格、劑型、包裝及追溯碼（有中碼請標(biāo)注）說明材料及內(nèi)外包裝圖片、疫苗熱穩(wěn)定性報(bào)告、產(chǎn)品優(yōu)勢相關(guān)資料（包括但不限于產(chǎn)品核心優(yōu)勢、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)、臨床研究數(shù)據(jù)）等，內(nèi)容簡明扼要，表述清晰。
2、近2年（不足2年的按實(shí)際年限）企業(yè)生產(chǎn)量、批簽發(fā)通過率資料，每年批簽發(fā)數(shù)量。
3、產(chǎn)品配送服務(wù)承諾，內(nèi)容包括但不限于：產(chǎn)品最小配送量及平臺下單后配送至我縣疾控中心所需間隔時(shí)間、疫苗剩余有效期等，內(nèi)容請盡量詳細(xì)、明確。
4、退換貨及破損疫苗處理機(jī)制、流程等文件及退貨保障承諾函，內(nèi)容須明確是否同意退貨、退貨提前響應(yīng)時(shí)間、是否規(guī)范冷鏈退貨，授權(quán)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)情況，內(nèi)容請盡量詳細(xì)、明確。
5、遇疫苗突發(fā)安全事件企業(yè)響應(yīng)機(jī)制、響應(yīng)時(shí)間、流程等文件。
6、預(yù)防接種后不良反應(yīng)監(jiān)測資料，針對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急處置預(yù)案、本區(qū)域處置人員配備情況，前兩個(gè)自然年在我省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)及時(shí)有效處置情況（含發(fā)生年份、反應(yīng)類型、數(shù)量）及理賠情況（含理賠周期、總金額等）。
7、購買疫苗商業(yè)保險(xiǎn)的合同（提供近5年的商業(yè)保險(xiǎn)合同）。
05申報(bào)材料提交時(shí)限及方式
申報(bào)材料提交截至?xí)r間：2026年8月24日18時(shí)。逾期視為自動放棄，不予受理。請?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間內(nèi)面交，不接受郵寄。
06注意事項(xiàng)
1、所需全部材料必須全部加蓋公司公章，資料若為復(fù)印件，須注明“與原件一致”。
2、所需材料按照本公告中“四、申報(bào)材料”提及的順序進(jìn)行擺放，單品種單獨(dú)裝訂成冊，凡無相關(guān)申報(bào)材料，視為未提交。
3、請按照填寫框內(nèi)的備注填寫射陽縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選報(bào)名表（附件3），報(bào)名表每種疫苗填寫一張，請勿將多種疫苗填寫在一張報(bào)名表上。
4、資料請?zhí)峁┢叻菁堎|(zhì)版與一份掃描版，掃描版請保證掃描件的清晰度和內(nèi)容的完整度，紙質(zhì)資料請送至射陽縣疾病預(yù)防控制中心12樓1210辦公室，電子掃描件請郵件報(bào)至（郵箱：2802269366@qq.com），咨詢電話：0515-69058724。
5、參與遴選疫苗生產(chǎn)許可持有人（含授權(quán)代理機(jī)構(gòu)）須對資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。如發(fā)現(xiàn)資料造假，將直接取消遴選資格，進(jìn)入入選目錄的也將直接取消，且3年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
射陽縣疾病預(yù)防控制中心
2026年8月17日