各藥品企業(yè)：
為了完善我省直接掛網(wǎng)藥品管理工作，規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購行為，在我省新的醫(yī)藥集中采購實施方案出臺前，根據(jù)《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于明確藥品直接掛網(wǎng)有關(guān)問題的函》（瓊醫(yī)保函〔2022〕152號）文件要求，現(xiàn)就藥品直接掛網(wǎng)有關(guān)事項通知如下：
一、國家短缺藥品可在我省直接掛網(wǎng)。
二、對同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不區(qū)分上市許可持有人，直接按照不得高于生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)價格執(zhí)行掛網(wǎng)。
（注：同廠家如有多個上市許可持有人，價格和已掛網(wǎng)的最高價比。同廠家品種一年內(nèi)撤網(wǎng)或暫停交易，換不同上市許可人申請掛網(wǎng)需參考已撤網(wǎng)價格。同廠家相同許可人，有掛網(wǎng)和撤網(wǎng)的，同掛網(wǎng)的價格比。同廠家不同規(guī)格之間需差比計算價格。）
三、產(chǎn)品撤網(wǎng)后，同一產(chǎn)品（包括不同包材、包裝、規(guī)格）兩年內(nèi)不允許申請重新掛網(wǎng)。未過評藥品過評后，申請撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)（提價），暫不受理，待新的管理辦法出臺后，按新辦法執(zhí)行。
四、掛網(wǎng)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無交易記錄的，暫停其掛網(wǎng)交易資格（國家和我省相關(guān)部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液制品除外），因臨床需要，二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可提出恢復(fù)掛網(wǎng)交易申請，生產(chǎn)企業(yè)承諾全國最低價后方可恢復(fù)交易，且提交申請的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在30日內(nèi)完成網(wǎng)上采購，否則一年內(nèi)不得再次提出備案采購申請。
（注：1、掛網(wǎng)產(chǎn)品指所有在線的產(chǎn)品（含投標(biāo)競價類）。2、國談和集采中選的品種一年內(nèi)無交易不暫停交易資格。3、醫(yī)院提出恢復(fù)交易申請，企業(yè)響應(yīng)后，納入備案采購。如企業(yè)在14天內(nèi)無響應(yīng)，給予該品種撤網(wǎng)，且兩年內(nèi)不得申報掛網(wǎng)。4、企業(yè)響應(yīng)后，30天內(nèi)未完成網(wǎng)上采購（按入庫統(tǒng)計），取消醫(yī)療機構(gòu)申請備案資格，如醫(yī)療機構(gòu)申訴為企業(yè)原因并經(jīng)核實情況屬實的，給予該品種撤網(wǎng)，兩年內(nèi)不得申報掛網(wǎng)。5、如某一品種只有1個生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)，且因其無交易導(dǎo)致被暫停交易的，在醫(yī)療機構(gòu)申請恢復(fù)交易后納入備案采購，或者醫(yī)療機構(gòu)不申請恢復(fù)交易而直接發(fā)起備案采購申請，同品種的其他未掛網(wǎng)廠家也可申報備案采購。如某一品種有2個廠家及以上掛網(wǎng)，其中1個廠家無交易被暫停交易的，醫(yī)療機構(gòu)只能對該品種被暫停交易廠家提出恢復(fù)交易申請，不得發(fā)起備案采購申請，同品種的其他未掛網(wǎng)廠家不得申報備案采購。6、醫(yī)療機構(gòu)的備案采購申請，如有多家企業(yè)申報，30日內(nèi)需和任一家完成網(wǎng)上采購（按入庫統(tǒng)計），如未按時完成將取消醫(yī)療機構(gòu)一年以內(nèi)申請備案采購資格。7、醫(yī)療機構(gòu)提出的備案采購申請，如企業(yè)在14天內(nèi)無申報，視該備案采購申請作廢。8、備案采購的藥品掛網(wǎng)滿3個月，且可提供5個及以上省級掛網(wǎng)價格的（不含集中帶量采購價格、GPO采購價格以及福建、廣東、重慶價格為參照標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果，下同），允許調(diào)出備案采購。
五、新增掛網(wǎng)藥品直接掛網(wǎng)條件。
（一）承諾全國掛網(wǎng)最低價。藥品有5個及以上省級掛網(wǎng)價的，聯(lián)動參考價格不高于全國掛網(wǎng)最低價；不足5個和無省級掛網(wǎng)價的，暫納入備案采購管理。各省藥品采購平臺已正式公布省級掛網(wǎng)或中標(biāo)結(jié)果但尚未發(fā)生交易的掛網(wǎng)價或中標(biāo)價也納入采集范圍。
（二）同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品和未通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)1家的（含國家和我省確定的短缺藥品），應(yīng)在全國3個及以上省級平臺掛網(wǎng)且不高于全國最低掛網(wǎng)價后直接掛網(wǎng)；同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品，申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，差比價計算后，最大差價一般不得超過1.8倍，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)（交易）價直接掛網(wǎng)；同品種同質(zhì)量層次的中成藥、生物制劑申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，差比價計算后，最大差價一般不得超過3倍，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)（交易）價直接掛網(wǎng)。存在包材差異的參考現(xiàn)有規(guī)則，保持合理的差比價關(guān)系。上述所有藥品，同通用名藥品通過一致性評價的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家及以上的，未通過一致性評價的藥品不再掛網(wǎng)。
（注：1、同質(zhì)量層次暫按原研、參比、上市藥品目錄集、通過質(zhì)量和療效一致性評價為一個層次，其他暫為一個層次。2、同通用名同劑型判斷時片劑和膠囊暫視為不同劑型；小容量注射液、大容量注射液、粉針視為不同劑型；國談和集采藥品按對應(yīng)落地政策確定。3、同通用名藥品通過一致性評價超過3家的，給予其他未過評品種撤網(wǎng)，判斷時按同規(guī)格統(tǒng)計是否超3家。）
上述規(guī)則待新的管理辦法出臺后，按新辦法執(zhí)行。
因上述規(guī)則與原掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則有較大調(diào)整，現(xiàn)正進行系統(tǒng)功能調(diào)整，待系統(tǒng)功能調(diào)整完成后恢復(fù)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
特此通知。
海南省公共資源交易服務(wù)中心
2022年8月3日