各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為認真貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范(2023年版)》要求,確保預防接種安全,防范疫苗管理相關風險,杜絕疫苗購銷腐敗行為發(fā)生,確保我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購工作公正、公開、合理、有序地進行,經(jīng)區(qū)疾控中心研究并報區(qū)衛(wèi)健局同意,決定召開陳倉區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會議,現(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、報名時間
2024年3月7日--10日
二、遴選會議時間
2024年3月12日
三、遴選條件
陜西省集中招標采購中標目錄內(nèi)的疫苗
四、資料提交
請有意愿參加遴選的企業(yè)在3月10日前將相關遴選資料交至區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科。資料加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)或相關單位公章,按目錄裝訂成冊,并預留聯(lián)系電話。
五、有關事項
(一)請有意愿參加遴選的企業(yè)務必在2024年3月10日前報名,逾期未報名視為主動放棄。
(二)請各企業(yè)及時遞交相關資料,資料不完善的企業(yè)不得參與遴選。
(三)遴選會議如有變動將另行通知。
六、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
材料報送:寶雞市陳倉區(qū)疾病預防控制中心一樓免疫規(guī)劃科
地址:寶雞市陳倉區(qū)千渭街道水蓮路中段西側(cè)
聯(lián)系人:王迪
聯(lián)系電話:0917-6239890??? 13429781131
郵編:721300
附件:非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)遴選資料清單
(一)企業(yè)簡介。
(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件,進口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對其授權(quán)書。
(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復印件,進口疫苗需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復印件。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復印件。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復印件(企業(yè)提供有統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照的無需提供該項)。
(六)稅務登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
(七)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》的復印件,《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港澳臺地區(qū))正本或副本復印件,進口藥品進行分包裝的《藥品補充申請批件》。
(八)產(chǎn)品說明書原件。
(九)疫苗出庫單、收貨確認單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
(十)廉潔自律承諾書、售后服務承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議。
(十一)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務員的委托授權(quán)書、身份證復印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權(quán)書,代理企業(yè)業(yè)務員的委托授權(quán)書、身份證復印件。
(十二)疫苗運輸企業(yè)資質(zhì)相關材料(含運輸企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書)。
(十三)推廣企業(yè)資質(zhì)相關材料、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書。
以上資料均需加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)或相關單位公章,并按目錄裝訂成冊。
?寶雞市陳倉區(qū)疾病預防控制中心
? 2024年3月6日