各疫苗相關生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
? ? ?根據(jù)《疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版)的通知》《預防接種工作規(guī)范》和省市相關要求,我縣擬于近期開展2024年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關事項公告如下:
一、資質(zhì)送審時間
2024年1月29日17:00前。
二、資料送審方式
(一)直接到縣疾控中心遞交。
(二)信函、快遞請投遞至鹽源縣疾病預防控制中心。以收到時間為準,確保在送審時間截止前送達。
(三)地址:鹽源縣鹽井街道向陽街21號;郵編:615700。
(四)聯(lián)系人:馬巫呷;聯(lián)系電話:13094549001。
三、所需資質(zhì)資料
? ?生產(chǎn)企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件、授權委托和法人代表身份證、法人代表簽字的《質(zhì)量保證協(xié)議》、各生產(chǎn)企業(yè)所委托的代理公司資質(zhì)及冷鏈配送企業(yè)資質(zhì)等資質(zhì)及委托書,進口藥品還需提供藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書及進口疫苗國內(nèi)代理委托書等。
? ?上述資料可提供加蓋企業(yè)鮮章的復印件,并附具體聯(lián)系方式(聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵箱等)。
四、其他事項
?(一)本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選評審范圍僅限于藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)目錄內(nèi)的疫苗。
?(二)鹽源縣疫苗管理領導小組統(tǒng)一組織,在縣紀委派駐紀檢組、縣衛(wèi)健局監(jiān)察室的監(jiān)督下,由部分接種單位代表、縣疾控中心領導班子成員以及相關科室負責人參加,根據(jù)全縣非免疫規(guī)劃疫苗使用品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等要求,綜合考慮遴選非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、廠家報價、售后服務、異常反應處置、接種群體需求等因素。
?(三)資格審查合格的疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)參與遴選。未在規(guī)定時間按公告要求提供資質(zhì)資料或資質(zhì)審查不合格的不得參與遴選。
附件:鹽源縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
鹽源縣疾病預防控制中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??? ? ? ? ?2024年1月24日
附件:
鹽源縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
序號
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疫苗名稱
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備注
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1
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重組乙型乙肝疫苗20ug
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2
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重組乙型乙肝疫苗60ug
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3
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水痘減毒活疫苗
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4
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五價口服輪狀病毒疫苗(進口)
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5
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口服輪狀減毒活疫苗
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6
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13價肺炎球菌多糖疫苗(進口)
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7
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13價肺炎球菌多糖疫苗(國產(chǎn))
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8
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23價肺炎球菌多糖疫苗(進口)
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9
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23價肺炎球菌多糖疫苗(國產(chǎn))
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10
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腸道病毒71型滅活疫苗
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11
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凍干人用狂犬病疫苗
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人用狂犬病疫苗(地鼠腎)(vero細胞)
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13
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無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗(進口)
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15
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流感病毒裂解疫苗(成人)
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16
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流感病毒裂解疫苗(兒童)
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四價流感病毒裂解疫苗
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18
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雙價人乳頭瘤病毒疫苗(國產(chǎn))
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19
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四價人乳頭瘤病毒疫苗(進口)
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20
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九價人乳頭瘤病毒疫苗(進口)
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21
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重組帶狀皰疹疫苗(國產(chǎn))
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22
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重組帶狀皰疹疫苗(進口)
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