為規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗遴選與采購管理,保障疫苗質(zhì)量安全、供應(yīng)穩(wěn)定及居民預(yù)防接種需求,結(jié)合我市實(shí)際,啟動(dòng)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
????一、遴選依據(jù)
????根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》、海南省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣區(qū)級(jí)疾控中心非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)管理的通知》(瓊疾控局衛(wèi)免函〔2025〕22號(hào))及本市民生保障與疾病防控需求。
????二、遴選范圍
????參選疫苗須來自2024年度海南省疾病預(yù)防控制中心公布的《非免疫規(guī)劃疫苗成交品種目錄》及后續(xù)增補(bǔ)目錄,未列入該目錄的疫苗不得參與。
????三、參選條件
????(一)疫苗生產(chǎn)企業(yè)/代理公司需具備合法資質(zhì),國產(chǎn)疫苗需滿足境內(nèi)資本控股比例≥51%或生產(chǎn)場(chǎng)地在境內(nèi),進(jìn)口疫苗需提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。
????(二)需簽署《疫苗包退包換協(xié)議》,且嚴(yán)格執(zhí)行海南省非免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸收費(fèi)相關(guān)規(guī)定。
????(三)疫苗生產(chǎn)企業(yè)/代理公司近3年無監(jiān)管部門不良通報(bào),近2年無違規(guī)宣傳、控苗壓苗、不配合異常反應(yīng)處置等行為。
????(四)疫苗需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提供完整的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品規(guī)格、安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)材料。
????四、申報(bào)材料及提交方式
????請(qǐng)各參選企業(yè)用牛皮紙檔案袋按照以下順序歸檔材料(含電子版和紙質(zhì)版),所有資料均需蓋章,申報(bào)材料具體內(nèi)容要求詳見附件。
????(一)申報(bào)材料
????1.檔案袋封面;
????2.目錄;
????3.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料(復(fù)印件需加蓋公章);
????4.疫苗資質(zhì)材料;
????5.委托推廣企業(yè)資質(zhì)材料;
????6.配送商資質(zhì)材料;
????7.售后服務(wù)方案。
????(二)提交方式
????將紙質(zhì)材料(總1份)報(bào)送至五指山市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科。電子版報(bào)送至五指山市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科郵箱wzsjmgy@163.com。
????(三)提交截止時(shí)間
????電子版于2026年4月6日17:00前,紙質(zhì)版于2026年4月13日17:00前,逾期不予受理。
????(四)聯(lián)系人及電話
????李科遷,0898-86634787。
????五、遴選流程
????(一)會(huì)議材料評(píng)審
????非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作委員會(huì)召開評(píng)審會(huì)議,對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行合規(guī)性審核。
????(二)結(jié)果公示
????遴選結(jié)果通過“五指山市人民政府網(wǎng)”官網(wǎng)進(jìn)行公示,公示期不少于5天。
????(三)目錄印發(fā)
????公示無異議后,正式印發(fā)《五指山市非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄》。
????六、監(jiān)督機(jī)制
????遴選全過程邀請(qǐng)五指山市人大代表、市政協(xié)委員、市衛(wèi)生健康委員會(huì)和紀(jì)檢部門派監(jiān)督員進(jìn)行全程監(jiān)督,確保公開透明、合規(guī)有序,同時(shí)接受社會(huì)各界監(jiān)督。
????七、其他事項(xiàng)
????(一)申報(bào)材料真實(shí)性由申報(bào)單位負(fù)責(zé),弄虛作假者取消參選資格;
????(二)遴選結(jié)果僅適用于2026-2027年度非免疫規(guī)劃疫苗采購;
????(三)本公告由五指山市非免疫規(guī)劃疫苗遴選委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
五指山市疾病預(yù)防控制中心
2026年3月16日