各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，市醫(yī)藥采購中心，各定點醫(yī)藥機構(gòu)，有關(guān)單位：
為加強集采全流程管理，切實堅持“為用而采”，促進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制，履行“帶量”的核心要求，促進“采、供、用、報”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購改革成果，市醫(yī)保局會同市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局健全集采工作會商處置機制，共同研究推進我市醫(yī)藥集中帶量采購工作，協(xié)商處置集采工作中的相關(guān)問題?，F(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、強化集采結(jié)果主體責任落實
參與集采的各定點醫(yī)藥機構(gòu)是落實集采結(jié)果的主體，應積極推動中選藥品和耗材進院工作，確保中選結(jié)果執(zhí)行3個月內(nèi)進院采購。各定點醫(yī)療機構(gòu)應不斷提升中選藥品和耗材使用管理水平，在處方點評、耗材合理使用方面加大對集采品種的點評力度，對于大量不合理使用高價非中選產(chǎn)品的科室和醫(yī)生予以定期通報；對于無正當理由使用高價非中選產(chǎn)品的醫(yī)生，按照處方管理等有關(guān)規(guī)定處理，同時，完善內(nèi)部考核辦法和薪酬制度，建立結(jié)余留用資金使用分配機制，主要用于提升醫(yī)務人員薪酬待遇。鼓勵國家醫(yī)學中心、行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開展集采中選產(chǎn)品真實世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學引導。
醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)作為中選產(chǎn)品供應方，應嚴格落實醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、藥物警戒等質(zhì)量管理規(guī)范，主動接受藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查。要嚴格強化醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)履約責任，中選結(jié)果公布后應及時組織貨源，統(tǒng)籌做好生產(chǎn)、配送工作，及時與定點醫(yī)藥機構(gòu)簽訂采購合同，對中選后長期不簽合同，導致醫(yī)療機構(gòu)無法開展采購以及拒絕履行采購合同導致影響臨床使用的，視情節(jié)取消或提請集采牽頭部門取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。
二、強化集采結(jié)果落實全流程管理
（一）及時組織簽訂采購協(xié)議
集采中選結(jié)果產(chǎn)生后，市醫(yī)藥采購中心要及時組織醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議，各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，根據(jù)采購平臺數(shù)據(jù)，開展對我市定點醫(yī)藥機構(gòu)中選藥品和耗材進院情況問題排查，市醫(yī)保局根據(jù)排查結(jié)果，組織各區(qū)醫(yī)保局督促轄區(qū)機構(gòu)做好采購協(xié)議簽訂、中選產(chǎn)品入院等工作。對執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。積極鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站）、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。
（二）健全常態(tài)化監(jiān)測評價機制
市醫(yī)保局指導市醫(yī)藥采購中心依托采購平臺，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力。動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家定點醫(yī)藥機構(gòu)的采購進度、采購量占比情況，對中選藥品和耗材采購進度低于序時進度、非中選藥品和耗材采購量占同品種藥品耗材總采購量比例超出相關(guān)文件規(guī)定的，通過信息系統(tǒng)自動示警，按季度出具完成情況報告，指導各區(qū)醫(yī)保部門督促轄區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)及時履約。對醫(yī)藥機構(gòu)訂單響應不及時、配送率明顯偏低、醫(yī)藥機構(gòu)反饋供應問題集中的產(chǎn)品，主動預警，并通過提醒、約談、告誡等方式督促相關(guān)企業(yè)限期整改，對整改不及時、不到位，按規(guī)定開展失信評級，情節(jié)嚴重的按集采標書相關(guān)條款實施懲戒。探索建立集采中選企業(yè)供應情況評分管理機制，根據(jù)市醫(yī)藥采購中心采購平臺監(jiān)測數(shù)據(jù)，結(jié)合定點醫(yī)藥機構(gòu)書面反饋的供應配送問題，對中選企業(yè)供應情況進行評分，并將評分結(jié)果用于信用評價、接續(xù)采購。
（三）優(yōu)化集采考核，不搞“一刀切”
加強集采考核，將醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行集中帶量采購情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和考核中，每個采購年度結(jié)束后，統(tǒng)籌推進考核等相關(guān)工作，確保在下一年度內(nèi)完成。各定點醫(yī)藥機構(gòu)完成約定采購量后，仍應按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材。采購備供企業(yè)的藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。對于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，要把保障供應作為重要考量因素，對于因納入國家和我市重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導致臨床需求發(fā)生重大變化；對于因企業(yè)供應不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號印刷不清晰等問題，導致定點醫(yī)藥機構(gòu)未完成中選藥品約定采購量或采購非中選產(chǎn)品的，各定點醫(yī)藥機構(gòu)可向市醫(yī)藥采購中心提交申請說明，市醫(yī)保局會同市衛(wèi)生健康委共同研究后，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購量完成情況，或?qū)涔┢髽I(yè)產(chǎn)品視作采購中選產(chǎn)品納入實際采購量考核。
（四）加強集采產(chǎn)品掛網(wǎng)價格管理
集采中選藥品和耗材應在市醫(yī)藥采購中心平臺及時掛網(wǎng)并調(diào)整價格，中選企業(yè)新增補的集采品種應按中選藥品的差比價關(guān)系確定掛網(wǎng)價格。做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價格管理，對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，市醫(yī)保局將公布相關(guān)情況，提醒醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范采購和使用，市醫(yī)藥采購中心約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時應調(diào)整配送關(guān)系。
（五）暢通集采問題收集反饋渠道
市醫(yī)保局強化供需對接，指導市醫(yī)藥采購中心完善采購平臺功能，建立定點醫(yī)藥機構(gòu)與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調(diào)機制，暢通供應問題收集反饋渠道。支持定點醫(yī)藥機構(gòu)主動應用系統(tǒng)供應管理功能或者書面反饋中選產(chǎn)品供應問題，市醫(yī)藥采購中心在收到定點醫(yī)藥機構(gòu)書面反饋后，15個工作日內(nèi)做好問題回應，個別復雜難題可適當延長辦理期限，對難以推進解決的問題，可提交市醫(yī)保局協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同研究處理。逐步提高集采問題應對處置效率，對于流行性疾病發(fā)生時，確實出現(xiàn)集采產(chǎn)品短時間需求激增的，市醫(yī)保局督促中選企業(yè)優(yōu)先供應主供地區(qū)，并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應潛力，做好集采產(chǎn)品供應工作。
（六）持續(xù)完善配套支持政策
持續(xù)推進醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，提高資金運轉(zhuǎn)效率，賦能醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵約束機制的銜接，體現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品的正向激勵。探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動，在醫(yī)療服務價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項目應當優(yōu)先納入當年調(diào)價評估范圍，必要時實施專項調(diào)整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調(diào)整。耗材包含在醫(yī)療服務價格項目內(nèi)收費的，應結(jié)合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務價格，切實體現(xiàn)勞務付出。
（七）加強政策解讀和宣傳培訓。
各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準確解讀醫(yī)藥集中帶量采購政策，說明集采政策的邏輯內(nèi)涵、考核要求、結(jié)余留用與支付方式改革等內(nèi)容，引導醫(yī)務人員、患者進一步認識集采改革的重大意義。
三、健全集采工作會商機制，協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管。
市醫(yī)保局會同市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局健全集采工作會商處置機制，各部門根據(jù)工作職責，共同研究推進我市醫(yī)藥集中帶量采購工作，協(xié)商處置集采工作中的相關(guān)問題。會商處置機制由三部門分管負責同志任組長，各單位相關(guān)部門負責人擔任小組成員，依托工作例會、信息通報、聯(lián)合處置等制度開展工作。各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局可參照市級會商機制，完善本區(qū)集采工作會商處置制度，依職責共同推動集采工作有序落實。
（一）工作例會制度
會商處置機制定期召開工作例會，原則上可與“三醫(yī)”藥品醫(yī)療器械共享信息聯(lián)動機制會議同步召開，各成員單位也可結(jié)合集采工作推進中的問題，組織其他成員單位召開會商處置會議，及時解決相關(guān)事項。
（二）信息通報制度
市醫(yī)保局負責通報各項集采工作推進情況，在制定我市藥品和醫(yī)用耗材集采政策、采購規(guī)則時，可商請市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局提供意見和建議；集采執(zhí)行中，定期通報定點醫(yī)藥機構(gòu)采購執(zhí)行情況。市衛(wèi)生健康委負責通報公立醫(yī)療機構(gòu)集采執(zhí)行中出現(xiàn)的藥品、耗材使用問題，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展針對集采藥品的臨床綜合評價工作并通報研究結(jié)果。市藥監(jiān)局負責通報發(fā)現(xiàn)的集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不符合生產(chǎn)、經(jīng)營或藥物警戒等質(zhì)量管理規(guī)范，以及質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定等情形。
（三）聯(lián)合處置制度
三部門建立聯(lián)合處置制度，在依職責處置集采有關(guān)問題的基礎(chǔ)上，聯(lián)合處置應對涉及多部門的問題，市醫(yī)保局對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的會同市衛(wèi)生健康委開展聯(lián)合約談，必要時將有關(guān)線索移交審計、紀檢監(jiān)察機關(guān)，對供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購文件予以處置，對查實存在"帶金銷售"行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定予以失信評級。市衛(wèi)生健康委配合做好公立醫(yī)療機構(gòu)采購執(zhí)行的督促、推動和聯(lián)合約談工作，按照國家衛(wèi)生健康委要求，將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況納入二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)績效監(jiān)測。市藥監(jiān)局加強集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理規(guī)范以及質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定等情形的，開展綜合研判，依法依規(guī)處理。