各藥品生產(chǎn)企業(yè)及供貨商：
??根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下：
??一、?本次遴選新藥藥品品種
二、本次新藥申報(bào)原則：
??1.屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)”平臺(tái)藥品招采管理子系統(tǒng)（https://ggfw.scyb.org.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index）掛網(wǎng)品種。
??2.集采藥品、國(guó)談?wù)勁兴幤穬?yōu)先。
??三、?各申報(bào)單位遞交資料如下（所有復(fù)印件加蓋配送企業(yè)鮮章）：
??1.新藥品規(guī)申請(qǐng)表（附件1）
??2.藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（純進(jìn)口藥品提供全國(guó)總代理相關(guān)資質(zhì)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，復(fù)印件且須清晰并蓋公章）。
??3.藥品注冊(cè)批件（復(fù)印件，須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章，進(jìn)口藥品加蓋全國(guó)總代理商鮮章。藥品注冊(cè)證過(guò)期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊(cè)批件，有變更事宜需提交藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件）。
??4.“四川醫(yī)保公共服務(wù)”平臺(tái)藥品招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)及參考價(jià)頁(yè)面和配送確認(rèn)界面截圖（含截圖日期）。
??5.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）批準(zhǔn)的法定藥品說(shuō)明書(shū)、外包裝。
??6.省（市）級(jí)或入關(guān)口岸藥檢所藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
??7.廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)（附件2）。
??8.質(zhì)量保證承諾書(shū)（附件3）。
??9.新藥申報(bào)承諾書(shū)（附件4）。
??10.廠家委托申明書(shū)（注明獨(dú)家委托配送商以及兩票制情況）（附件5）。
??四、所有資料須真實(shí)有效，按照附件順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用檔案袋密封并于密封處加蓋騎縫章，?密封袋外寫(xiě)明品種目錄中的編號(hào)和通用名，否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
??五、申報(bào)資料接受時(shí)間及方式：2024年3月4日2024年3月8日；每天接收時(shí)間為9:00-11:30、13:30-16:00；過(guò)期不再收取資料，且不接受郵寄送達(dá)。
??六、收集地點(diǎn)：都江堰市婦幼保健院藥劑科。
??聯(lián)系方式：
??董老師：13568928804
??吳老師：13699064258
??七、其他要求：
??1.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得違規(guī)與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品規(guī)的申報(bào)資格。
??2.所有申報(bào)資料填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者，不接受更正，視為無(wú)效申報(bào)。
??八、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸都江堰市婦幼保健院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
??特此通知，敬請(qǐng)配合！
??附件1：《新藥品規(guī)申請(qǐng)表》
??附件2：《廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》
??附件3：《質(zhì)量保證承諾書(shū)》 ? ? ? ? ? ? ? ? ?
??附件4：《新藥申報(bào)承諾書(shū)》
??附件5：《廠家委托申明書(shū)》???
都江堰市婦幼保健院藥事管理
與藥物治療學(xué)委員會(huì)
2024年3月1日
??附件2：
??藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)
??都江堰市婦幼保健院：
??為了維護(hù)衛(wèi)生行業(yè)的整體形象，保證藥品招標(biāo)投標(biāo)工作以及藥品使用等工作的合法開(kāi)展，維護(hù)貴院醫(yī)療、管理工作的正常秩序，保障廣大患者的健康和利益本企業(yè)特鄭重承諾如下：
??一、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，規(guī)范本企業(yè)的藥品競(jìng)標(biāo)工作以及藥品準(zhǔn)入貴院后的使用等工作，保證做到合法竟標(biāo)、正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、廉潔經(jīng)營(yíng)。
??二、本企業(yè)保證在竟標(biāo)工作中做到：
??1.不與其他投標(biāo)人相互串通投標(biāo)，損害貴院的合法權(quán)益。
??2.不與招標(biāo)人串通投標(biāo)，損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益或他人的合法權(quán)益。
??3.不以向招標(biāo)人或者評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員行賄的手段謀取中標(biāo)。
??4.竟標(biāo)報(bào)價(jià)不違反相關(guān)法律的規(guī)定，不以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)。
??5.保證不以其他任何方式擾亂貴院的招標(biāo)投標(biāo)比選工作。
??三、本企業(yè)保證在藥品促銷(xiāo)工作中做到：
??1.保證不在藥品銷(xiāo)售中采取帳外暗中給予回扣的手段賄賂醫(yī)務(wù)人員。
??2.保證不以開(kāi)單費(fèi)、處方費(fèi)、免費(fèi)旅游、房屋裝修等名義給予貴院醫(yī)務(wù)人員以財(cái)物或其他利益。
??3.保證不讓貴院臨床科室和藥學(xué)部有關(guān)人員統(tǒng)計(jì)醫(yī)生處方或?yàn)榇颂峁┓奖恪?
??4.保證不以其他任何不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段推銷(xiāo)藥品。
??5.保證遵守貴院的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)藥代表和有關(guān)人員的促銷(xiāo)行為并承諾如有以下行為發(fā)生以違規(guī)論處，本企業(yè)保證接受貴院有權(quán)取消其代理品種準(zhǔn)入資格的處理，由此產(chǎn)生的一切后果由本企業(yè)承擔(dān)。
??（1）不準(zhǔn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入貴院門(mén)診診斷室給醫(yī)生抄處方并借機(jī)統(tǒng)方或推銷(xiāo)藥品、轉(zhuǎn)發(fā)藥品宣傳資料等。
??（2）不準(zhǔn)醫(yī)藥代表偽裝患者或家屬擅自進(jìn)入診斷室、病房向醫(yī)務(wù)人員、患者推銷(xiāo)藥品、發(fā)藥品資料。
??（3）不準(zhǔn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入貴院藥劑科工作區(qū)。
??（4）不準(zhǔn)醫(yī)藥代表在上班時(shí)間擅自到院區(qū)找醫(yī)生。
??（5）不準(zhǔn)私自將會(huì)議贊助費(fèi)交給醫(yī)生或委托醫(yī)生和其他人員轉(zhuǎn)交會(huì)議贊助費(fèi)、轉(zhuǎn)發(fā)藥品宣傳資料等。
??（6）不準(zhǔn)私自資助貴院科室、醫(yī)生及相關(guān)人員以因私護(hù)照出國(guó)（境）參加學(xué)術(shù)或其他活動(dòng)。
??四、本企業(yè)保證竭力維護(hù)貴院的聲譽(yù)，不做任何的損害貴院形象的事情。
??五、本企業(yè)保證加強(qiáng)對(duì)竟標(biāo)、促銷(xiāo)等工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)員工進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的教育，切實(shí)要求本企業(yè)全體員工遵守本承諾各條款的內(nèi)容。
??六、對(duì)本企業(yè)及本企業(yè)員工如發(fā)生有以上所列不正當(dāng)、不規(guī)范行為，本企業(yè)保證接受：
??1.發(fā)現(xiàn)并查實(shí)一次，貴院有權(quán)取消本企業(yè)在院的品種。
??2.如同時(shí)觸犯相關(guān)規(guī)定的，貴院有權(quán)按相關(guān)規(guī)定處置。
??3.本企業(yè)或本企業(yè)員工上述行為給貴院造成經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)損失的，本企業(yè)愿意承擔(dān)全部民事賠償責(zé)任。
??4.本企業(yè)地區(qū)經(jīng)理或銷(xiāo)售代表變更須及時(shí)向貴院申請(qǐng)辦理變更備案手續(xù)，未及時(shí)按規(guī)定辦理者，由此產(chǎn)生的問(wèn)題概由本企業(yè)承擔(dān)全部的責(zé)任并服從貴院的處置。
??承諾企業(yè)名稱(chēng)（公章）___________________________
??承諾企業(yè)法人代表或承諾企業(yè)法人代表委托代理人（簽章）_______________________________________________
??地區(qū)銷(xiāo)售經(jīng)理（簽? ?章）__________________________________
??代理品種通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、包裝__________________________________
??年 ???月 ???日
??附件3：
??藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)
??都江堰市婦幼保健院：
??為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)的要求，本企業(yè)特鄭重承諾如下：
??本企業(yè)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，并保證在規(guī)定的范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)。
??一、保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。
??二、本企業(yè)所供進(jìn)口藥品，應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
??三、保證藥品整件包裝箱內(nèi)附產(chǎn)品合格證，每批藥品均附同批號(hào)的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》并加蓋企業(yè)原印章。
??四、保證藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定。包裝牢固，符合儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求。
??五、保證藥品的儲(chǔ)存及在途條件符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
??六、發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題、數(shù)量短少、破損等，積極配合醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查，所造成的損失由本企業(yè)全部承擔(dān)。
??七、對(duì)近效期藥品，本企業(yè)銷(xiāo)售人員應(yīng)積極協(xié)商退、換貨事宜。
??八、企業(yè)嚴(yán)格按照醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量及時(shí)配送藥品。
??九、緊急情況下，企業(yè)接到采購(gòu)應(yīng)急藥品通知后，應(yīng)于八小時(shí)內(nèi)將應(yīng)急藥品送達(dá)醫(yī)院藥庫(kù)，并確保所供藥品的質(zhì)量合格。
??承諾企業(yè)法人代表（簽章）? ??承諾企業(yè)名稱(chēng)（公章）
??___________________________? ? ? ? ? ? ? ?___________________________
??年 ???月 ??日
??附件4：
??新藥申報(bào)承諾書(shū)
??都江堰市婦幼保健院：
??本企業(yè)鄭重承諾：此次新藥申報(bào)過(guò)程中，嚴(yán)格遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)各項(xiàng)材料，新藥品規(guī)申請(qǐng)表與我單位同時(shí)遞交的紙質(zhì)材料內(nèi)容一致，無(wú)編纂，無(wú)不實(shí)信息；同時(shí)，本企業(yè)承諾不直接或間接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，不參與違規(guī)操作，如因信息填寫(xiě)錯(cuò)誤，隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料或參與違規(guī)事宜等情形，被取消相關(guān)品種入院資格，本企業(yè)承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切后果。
??承諾企業(yè)（公章）：
??年 ??月 ???日
??附件5：
??廠家委托申明
??都江堰市婦幼保健院：
??茲委托姓名??????????，身份證號(hào)??????????????????????，聯(lián)系電話?????????????????，負(fù)責(zé)本企業(yè)此次新藥申報(bào)工作，本企業(yè)沒(méi)有安排其他人員負(fù)責(zé)本次新藥申報(bào)。申報(bào)品種滿足四川省“兩票制”有關(guān)規(guī)定；且申報(bào)品種獨(dú)家配送商為?????????????????????????????????????? ,若有不實(shí)，被取消申報(bào)資格，本企業(yè)愿意承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切后果。
??特此申明！
??附：
??1、具體申報(bào)品種信息
??藥品名稱(chēng)：
??劑型：
??規(guī)格：
??生產(chǎn)廠家：
??2、被委托人身份證正反面復(fù)印件
??企業(yè)（公章）：
??年 ??月 ???日