為進一步規(guī)范中藥配方顆粒采購管理,現(xiàn)對我院中藥配方顆粒品種(非集采)需求公開如下,歡迎具有合格資質(zhì)且有良好信譽和服務(wù)能力的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)報名。
一、需求品種目錄
見附件
二、產(chǎn)品質(zhì)量要求和服務(wù)內(nèi)容
(一)質(zhì)量要求
1.中藥配方顆粒的質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的最新標(biāo)準(zhǔn)、《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》、《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》《重慶市中藥配方顆粒管理實施細(xì)則(試行)》等相關(guān)文件規(guī)定(以最新文件規(guī)定為準(zhǔn))。
2.遵照《重慶市中藥配方顆粒管理實施細(xì)則(試行)》的通知要求,中藥配方顆粒實施備案管理,在重慶市上市銷售的配方顆粒需于上市銷售前由生產(chǎn)企業(yè)報市藥監(jiān)局備案,供應(yīng)商需提供真實有效的品種備案號,并提供備案平臺可查詢的路徑。
(二)配送服務(wù)要求
1.所有產(chǎn)品配送實行定點配送,按醫(yī)院要求送到指定的庫房,當(dāng)面清點數(shù)量并按存放要求堆放整齊。
2.配送時間要求:參與報名企業(yè)應(yīng)配備足夠數(shù)量的中藥配方顆粒,滿足以下要求:按重重慶市藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)訂單,提供中藥配方顆粒品種、規(guī)格和數(shù)量,且需在訂單下達(dá)后三日內(nèi)運至醫(yī)院指定地點。
(三)價格要求
報名企業(yè)按品種填報實際供貨價,填報品種應(yīng)在重慶市藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)完成掛網(wǎng),且填報價格不高于掛牌價。
三、資質(zhì)要求
(一)資格條件
(1)參與報名企業(yè)應(yīng)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;
(2)參與報名企業(yè)為中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)具有《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍包括中藥飲片和顆粒劑。
(3)參與報名企業(yè)為經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有《藥品經(jīng)營許可證》及中藥配方顆粒生產(chǎn)廠家的授權(quán)委托書。
(4)企業(yè)所銷售藥品須為“重慶藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)品種。
(二)企業(yè)提交資料
企業(yè)須提供包括但不限于以下資質(zhì)證明文件原件或復(fù)印件及其它要求的材料一份(復(fù)印件必須加蓋單位公章),整套資料要求有目錄及頁碼。
1.報名材料封面應(yīng)包含:掛網(wǎng)公告標(biāo)題、企業(yè)名稱、聯(lián)系人及電話、電子郵件地址。
2.中藥配方顆粒報價確認(rèn)表(附件),紙質(zhì)件和U盤電子件各一份,報價價格不得高于企業(yè)在重慶藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛牌價,提供的紙質(zhì)件報價確認(rèn)表和U盤電子議價確認(rèn)表的價格一致。U盤內(nèi)除報價確認(rèn)表以外,不得有其他任何文件。
3.企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照(統(tǒng)一社會信用代碼)、藥品生產(chǎn)許可證(應(yīng)同時具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍)、藥品經(jīng)營許可證及中藥配方顆粒生產(chǎn)廠家的授權(quán)委托書等相關(guān)資質(zhì)證明材料。
4.產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì):質(zhì)檢報告/質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、藥交所掛網(wǎng)截圖。
5.產(chǎn)品及代表人的授權(quán):生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品授權(quán)書;法定代表人授權(quán)書(含法定代表人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件、被授權(quán)人同時需提供在職員工證明)。
6.報名材料中須提供關(guān)于“所投各產(chǎn)品均完成掛網(wǎng)且報價不高于重慶市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)價”的承諾,以及“沒有串標(biāo)、圍標(biāo)等惡意行為,否則自愿接受醫(yī)院處罰”的書面聲明。
以上資料必須加蓋參選企業(yè)鮮章,一次性提交完成,資料提交截止時間逾期不予受理。
四、其他
報名截止時間:發(fā)布之日起7個工作日(最后1個工作日下午四點前)
地址:重慶市兩江新區(qū)盤溪七支路6號,藥劑科辦公室
聯(lián)系人:李老師,023-67063732
本次公開的中藥配方顆粒需求是本單位采購工作的初步安排,具體采購項目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。