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【撫州】撫州市東鄉(xiāng)區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選公告

所屬項(xiàng)目:2024年江西省撫州市東鄉(xiāng)區(qū)非免

發(fā)布時(shí)間:2024-01-05

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正文:

為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》等有關(guān)要求,擬對(duì)我區(qū)2024年度非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,具體如下:

??一、遴選范圍和品種

《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》內(nèi)的疫苗。

??二、遴選原則

1.科學(xué)評(píng)估、集體決策,全程監(jiān)管、堅(jiān)持公平、公正、公開的原則。2.在江西省公共資源中心交易平臺(tái)審核通過并掛網(wǎng)的《非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》中進(jìn)行遴選。3.本次遴選采用綜合評(píng)分法。綜合評(píng)分的主要因素為:免疫效果、價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量等。4.遴選周期原則上一年一次。遴選周期中增補(bǔ)納入江西省非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄的疫苗品種,疫苗具有唯一性的,可組織召開遴選會(huì)議;疫苗非唯一性的,列入下一年的遴選目錄,周期內(nèi)不召開遴選會(huì)議。突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗,實(shí)行“一事一議”的原則,立即組織召開遴選會(huì)議。

??三、參加遴選的供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商需提供資料

1.資質(zhì)備案材料。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)材料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書。(見附件1)2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)售后服務(wù)承諾書及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。3.疫苗說明書,體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量等紙質(zhì)資料。4.廉潔承諾書。5.遴選申報(bào)表(見附件2)凡有意愿申請(qǐng)?jiān)谖覅^(qū)使用的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè)),向東鄉(xiāng)區(qū)疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消評(píng)審資格。

??四、遴選程序

1.有意向參與的企業(yè),請(qǐng)于2024年1月12日17:30前提交企業(yè)產(chǎn)品資料。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交者,視為放棄參評(píng)資格。2.區(qū)疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核。資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。3.區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)在東鄉(xiāng)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選專家?guī)熘信R時(shí)抽取人員組成本年度疫苗采購遴選小組,由小組成員投票確定入選疫苗。疫苗遴選過程由區(qū)紀(jì)委監(jiān)察委派駐衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組人員全程監(jiān)督。

??五、資料提交地點(diǎn)及聯(lián)系方式

資料提交地點(diǎn):東鄉(xiāng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心 黨政辦公室地址:江西省撫州市東鄉(xiāng)區(qū)舒同東路96號(hào)聯(lián)系人:熊麗婷 聯(lián)系電話:0794-4232830附件1:生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料附件2:遴選申報(bào)表

??附件1:

??生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料

序號(hào)

資質(zhì)文件及相關(guān)材料

1

受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件

2

營業(yè)執(zhí)照

3

藥品生產(chǎn)許可證及藥品GMP證書

4

稅務(wù)登記證(已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的,無需提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證)

5

組織機(jī)構(gòu)代碼證

6

開戶許可證

7

開票信息(開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào))

8

相關(guān)印章(企業(yè)印章印模樣件)、隨貨同行單(或出庫單)樣式

9

生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)(冷鏈)授權(quán)書復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證

10

配送企業(yè)(冷鏈)配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷鏈運(yùn)輸保障能力說明

11

境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》

12

廉潔自律承諾書

13

售后服務(wù)承諾書

14

有效的藥品注冊(cè)批件*

15

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)*

16

產(chǎn)品說明書*

17

標(biāo)簽的補(bǔ)充批件及附件*

18

藥品包裝標(biāo)簽樣稿*

19

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(一式2份,需各執(zhí)一份)*

20

進(jìn)口疫苗還需進(jìn)口藥品注冊(cè)證(補(bǔ)充批件及再注冊(cè)登記表)*

??注:*表示當(dāng)原品種疫苗出現(xiàn)不同包裝規(guī)格,或中途停用的疫苗隔年再次啟用應(yīng)按首營品種索取資料。

附件2?:??東鄉(xiāng)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報(bào)表

??申報(bào)單位名稱(公章):?????????申報(bào)日期:

疫苗名稱

疫苗1

疫苗2

疫苗...




劑型




包裝材質(zhì)




規(guī)格




價(jià)格




產(chǎn)品主要

特點(diǎn)




疫苗上市持有人名稱




聯(lián)系人


聯(lián)系電話



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