為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄》等有關(guān)要求，擬對(duì)我區(qū)2024年度非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選，具體如下：
??一、遴選范圍和品種
《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄》內(nèi)的疫苗。
??二、遴選原則
1.科學(xué)評(píng)估、集體決策，全程監(jiān)管、堅(jiān)持公平、公正、公開(kāi)的原則。2.在江西省公共資源中心交易平臺(tái)審核通過(guò)并掛網(wǎng)的《非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄》中進(jìn)行遴選。3.本次遴選采用綜合評(píng)分法。綜合評(píng)分的主要因素為：免疫效果、價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量等。4.遴選周期原則上一年一次。遴選周期中增補(bǔ)納入江西省非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄的疫苗品種，疫苗具有唯一性的，可組織召開(kāi)遴選會(huì)議；疫苗非唯一性的，列入下一年的遴選目錄，周期內(nèi)不召開(kāi)遴選會(huì)議。突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗，實(shí)行“一事一議”的原則，立即組織召開(kāi)遴選會(huì)議。
??三、參加遴選的供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商需提供資料
1.資質(zhì)備案材料。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)材料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書(shū)。（見(jiàn)附件1）2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)售后服務(wù)承諾書(shū)及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。3.疫苗說(shuō)明書(shū)，體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量等紙質(zhì)資料。4.廉潔承諾書(shū)。5.遴選申報(bào)表（見(jiàn)附件2）凡有意愿申請(qǐng)?jiān)谖覅^(qū)使用的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)），向東鄉(xiāng)區(qū)疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消評(píng)審資格。
??四、遴選程序
1.有意向參與的企業(yè)，請(qǐng)于2024年1月12日17:30前提交企業(yè)產(chǎn)品資料。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交者，視為放棄參評(píng)資格。2.區(qū)疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核。資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。3.區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)在東鄉(xiāng)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選專(zhuān)家?guī)熘信R時(shí)抽取人員組成本年度疫苗采購(gòu)遴選小組,由小組成員投票確定入選疫苗。疫苗遴選過(guò)程由區(qū)紀(jì)委監(jiān)察委派駐衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組人員全程監(jiān)督。
??五、資料提交地點(diǎn)及聯(lián)系方式
資料提交地點(diǎn)：東鄉(xiāng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心 黨政辦公室地址：江西省撫州市東鄉(xiāng)區(qū)舒同東路96號(hào)聯(lián)系人：熊麗婷 聯(lián)系電話：0794-4232830附件1：生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料附件2：遴選申報(bào)表
??附件1：
??生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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序號(hào)
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資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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1
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受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)及本人身份證復(fù)印件
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2
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照
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3
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藥品生產(chǎn)許可證及藥品GMP證書(shū)
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4
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稅務(wù)登記證（已取得三證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，無(wú)需提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
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5
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組織機(jī)構(gòu)代碼證
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6
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開(kāi)戶許可證
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7
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開(kāi)票信息（開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)）
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8
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相關(guān)印章（企業(yè)印章印模樣件）、隨貨同行單（或出庫(kù)單）樣式
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9
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生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書(shū)復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證
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10
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配送企業(yè)（冷鏈）配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、冷鏈運(yùn)輸保障能力說(shuō)明
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境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書(shū)》
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廉潔自律承諾書(shū)
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售后服務(wù)承諾書(shū)
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有效的藥品注冊(cè)批件*
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)*
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產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)*
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標(biāo)簽的補(bǔ)充批件及附件*
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藥品包裝標(biāo)簽樣稿*
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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（一式2份，需各執(zhí)一份）*
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進(jìn)口疫苗還需進(jìn)口藥品注冊(cè)證（補(bǔ)充批件及再注冊(cè)登記表）*
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??注：*表示當(dāng)原品種疫苗出現(xiàn)不同包裝規(guī)格，或中途停用的疫苗隔年再次啟用應(yīng)按首營(yíng)品種索取資料。
附件2?：??東鄉(xiāng)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報(bào)表
??申報(bào)單位名稱(chēng)（公章）：?????????申報(bào)日期：
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疫苗名稱(chēng)
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疫苗1
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疫苗2
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疫苗...
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劑型
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包裝材質(zhì)
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規(guī)格
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價(jià)格
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產(chǎn)品主要
特點(diǎn)
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疫苗上市持有人名稱(chēng)
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聯(lián)系人
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聯(lián)系電話
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