一、功能及要求：
一、項(xiàng)目名稱：開福區(qū)采購2024-2025年特定人群三價(jià)流感疫苗項(xiàng)目
二、項(xiàng)目預(yù)算：4680000.00元
三、項(xiàng)目概況：流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，傳染性強(qiáng)，發(fā)病率高，是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。每年接種流感疫苗是預(yù)防和控制流感最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，2018年9月，開福區(qū)防病工作領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)了《開福區(qū)特定人群流感疫苗免費(fèi)接種工作實(shí)施方案（試行）》，正式實(shí)施特定人群流感疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目。2019年9月，開福區(qū)防病工作領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)了《開福區(qū)特定人群流感疫苗免費(fèi)接種工作實(shí)施方案》，在每年的10月8日至12月31日（適時(shí)調(diào)整）為四類特定人群（開福區(qū)區(qū)屬中小學(xué)生（或具有開福區(qū)戶籍的中小學(xué)生）、開福區(qū)65周歲及以上常住老年人、開福區(qū)55周歲及以上退役軍人和開福區(qū)計(jì)劃生育特殊家庭成員）提供一次流感疫苗免費(fèi)接種服務(wù)，降低特定人群流感發(fā)病率，控制流感造成的疾病負(fù)擔(dān)，提升重點(diǎn)人群健康素質(zhì)。本項(xiàng)目為確保2024年、2025年特定人群流感疫苗免費(fèi)接種工作的順利實(shí)施，同時(shí)節(jié)省相應(yīng)開支，現(xiàn)將2024年、2025年2年用于特定人群的三價(jià)流感疫苗采購采取政府公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。
二、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
《中華人民共和國藥典》--2020版
三、技術(shù)規(guī)格：
四、采購清單：以下清單中的數(shù)量為預(yù)估量，結(jié)算時(shí)以實(shí)際發(fā)生的數(shù)量為準(zhǔn)，據(jù)實(shí)結(jié)算。
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序號(hào)
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名稱
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技術(shù)規(guī)格(參數(shù))要求
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預(yù)估
數(shù)量
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單位
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上限
單價(jià)
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上限總價(jià)
（元）
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1
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流感病毒裂解疫苗
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★1、 成分及性狀：采用世衛(wèi)組織（WHO)當(dāng)年公布的適用于北半球的流感疫苗生產(chǎn)用毒株，包括甲1型、甲3型、乙型三個(gè)型別；
★2、包裝材質(zhì)：預(yù)充。
★3、規(guī)格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童)；
★4、蛋白質(zhì)含量：≤400?g/ml；并不得超過疫苗中血凝素總含量的4.5倍；
★5、卵清蛋白含量：≤200ng/ml；
★6、游離甲醛含量：≤50?g/ml；
★7、細(xì)菌內(nèi)毒素含量：＜20EU/ml；
★8、抗生素殘余含量：≤50ng/劑；
★9、血凝素含量：每1ml中各型流感病毒珠血凝素含量應(yīng)不低于標(biāo)示量的80%；
★10、滲透壓摩爾濃度：應(yīng)符合《藥典》規(guī)定；
★11、無菌檢查：應(yīng)符合《藥典》規(guī)定；
★12、異常毒性檢查：應(yīng)符合《藥典》規(guī)定。
投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的說明書、企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、成品檢定報(bào)告或產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明材料。
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156000
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支
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30.00
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4680000
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四、交付時(shí)間和地點(diǎn)：
五、交貨時(shí)間及地點(diǎn)：
1、交貨時(shí)間：簽訂合同后根據(jù)甲方要求分2024年8月下旬和2025年8月下旬分批供貨，具體每批疫苗數(shù)量由采購人向中標(biāo)單位發(fā)出供貨通知單，中標(biāo)單位自接到采購人供貨通知之日起7日內(nèi)運(yùn)送并交付至采購人指定地點(diǎn)。如因流感流行時(shí)間改變導(dǎo)致項(xiàng)目提前啟動(dòng)，采購人與中標(biāo)單位協(xié)商提前供貨時(shí)間，一般須提前2周通知中標(biāo)單位供貨。
2、交貨地點(diǎn)：長沙市開福區(qū)疾病預(yù)防控制中心指定地點(diǎn)。
五、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：
六、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：
1、包裝：疫苗的包裝及標(biāo)識(shí)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)識(shí)中應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、注冊號(hào)、批號(hào)、成分、濃度、劑量、儲(chǔ)存、溫度、規(guī)格、失效期以及生產(chǎn)廠家名稱、地址、聯(lián)系電話等信息。具有良好的密封性和防潮性。
2、質(zhì)量檢驗(yàn)：
①每次供貨時(shí)，中標(biāo)單位須向采購人提供由藥檢部門出具的該批次疫苗的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告原件。所檢驗(yàn)批次的疫苗數(shù)量不得包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)，所需費(fèi)用由中標(biāo)單位承擔(dān)；
②疫苗交付給采購人后，采購人在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求國家藥檢部門對疫苗實(shí)施檢驗(yàn)，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題要求回收疫苗時(shí)的費(fèi)用及損失由中標(biāo)單位承擔(dān)。
3、運(yùn)輸與保存要求：中標(biāo)單位負(fù)責(zé)疫苗到交貨地點(diǎn)的全程冷鏈運(yùn)輸，運(yùn)輸途中每隔4-6小時(shí)檢查、記錄一次貯藏溫度，裝卸時(shí)嚴(yán)防日光暴曬。中標(biāo)單位將疫苗由生產(chǎn)廠家到項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)的貯運(yùn)過程中，疫苗的運(yùn)輸與貯存須符合《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，并向采購人提供全程運(yùn)輸記錄。
4、產(chǎn)品質(zhì)量保證：中標(biāo)單位提供的疫苗應(yīng)是取得藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗，符合法定檢測標(biāo)準(zhǔn)，具有出廠合格證和國家藥檢部門的合格檢驗(yàn)報(bào)告。?質(zhì)保期為疫苗送達(dá)到指定地點(diǎn)時(shí)，有效期必須在6個(gè)月以上。質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供所有疫苗的售后服務(wù)，疫苗出現(xiàn)問題接到通知之后在2小時(shí)內(nèi)上門，隨時(shí)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
★5、近效期疫苗及失效期疫苗的退換貨要求：投標(biāo)人須承諾若中標(biāo)后所供本項(xiàng)目的流感病毒裂解疫苗在2024年和2025年的10月8日至12月31日特定人群免費(fèi)接種服務(wù)結(jié)束后，能對采購人尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗可以無條件進(jìn)行退貨。（須提供承諾函，格式自擬）
6、售后服務(wù)要求：
①投標(biāo)人應(yīng)協(xié)助采購人處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，并提供處理措施方案；
②如疫苗在實(shí)施注射前有效期≤6 個(gè)月，投標(biāo)人應(yīng)保證對疫苗進(jìn)行無條件更換且一切費(fèi)用均由投標(biāo)人承擔(dān)；
③投標(biāo)人應(yīng)具有良好的售后服務(wù)能力和網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)保證疫苗的及時(shí)供應(yīng)，有專職人員動(dòng)態(tài)監(jiān)測疫苗銷售、運(yùn)輸情況。投標(biāo)人應(yīng)提供有關(guān)其售后服務(wù)的信息，包括名稱、建立時(shí)間、技術(shù)人員的數(shù)量、聯(lián)系人和聯(lián)系方式情況，以及采購人能在本項(xiàng)目下得到的有效的售后服務(wù)計(jì)劃和承諾。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
七、驗(yàn)收方案：按照關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)長沙市財(cái)政局《關(guān)于加強(qiáng)長沙市政府采購項(xiàng)目履約驗(yàn)收工作的通知（開財(cái)發(fā)【2024】6號(hào)）》的文件要求進(jìn)行驗(yàn)收。項(xiàng)目驗(yàn)收國家有強(qiáng)制性規(guī)定的，按國家規(guī)定執(zhí)行，驗(yàn)收報(bào)告作為申請付款的憑證之一。
1、驗(yàn)收主體：采購單位為履約驗(yàn)收工作的責(zé)任主體。
2、組織方式：采購單位自行組織。由采購人組織本單位相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員及財(cái)務(wù)等組成不少于3人（或以上單數(shù)）的驗(yàn)收小組。
3、驗(yàn)收條件：每年度特定人群流感疫苗免費(fèi)接種活動(dòng)結(jié)束，對尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗完成無條件退貨，經(jīng)采購單位和中標(biāo)單位雙方對當(dāng)年度驗(yàn)收結(jié)果及數(shù)量進(jìn)行確認(rèn)無誤后，中標(biāo)單位向采購單位提出申請辦理項(xiàng)目驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收方式及時(shí)間：項(xiàng)目分兩次驗(yàn)收，分別為2024年度和2025年度特定人群流感疫苗免費(fèi)接種活動(dòng)結(jié)束，且辦完年度內(nèi)未使用疫苗的退貨手續(xù)后，中標(biāo)單位向采購單位提出申請辦理項(xiàng)目驗(yàn)收。采購單位在收到中標(biāo)單位向采購單位提出辦理項(xiàng)目驗(yàn)收申請后的7個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。
5、驗(yàn)收程序：
（1）啟動(dòng)驗(yàn)收程序：2024年度和2025年度特定人群流感疫苗免費(fèi)接種活動(dòng)結(jié)束，完成年度內(nèi)未使用疫苗的退貨手續(xù)后，中標(biāo)單位向采購單位提出申請辦理項(xiàng)目驗(yàn)收。
（2）成立驗(yàn)收小組：組織本單位相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員及財(cái)務(wù)等組成不少于3人（或以上單數(shù)）的驗(yàn)收小組，具體負(fù)責(zé)驗(yàn)收事宜以及驗(yàn)收方案的確認(rèn)；
（3）確認(rèn)驗(yàn)收方案：驗(yàn)收小組應(yīng)對政府采購合同中的履約驗(yàn)收方案進(jìn)行確認(rèn)并出具驗(yàn)收書；
（4）實(shí)施項(xiàng)目驗(yàn)收：①先由國藥控股湖南有限公司負(fù)責(zé)本項(xiàng)目2024年8月下旬和2025年8月下旬采購疫苗的收貨工作；驗(yàn)收時(shí)索取中標(biāo)單位供貨時(shí)加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明文件，該批次疫苗的成品檢定報(bào)告或產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測記錄，檢查疫苗外包裝是否完好、可識(shí)別，疫苗運(yùn)輸溫度是否符合要求，對疫苗數(shù)量、品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、疫苗追溯碼、生產(chǎn)企業(yè)等進(jìn)行核對，并填寫“疫苗收貨和驗(yàn)收記錄表”；②長沙市開福區(qū)疾病預(yù)防控制中心審核確認(rèn)收貨結(jié)果及數(shù)量，待特定人群流感疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目結(jié)束，再對未使用的疫苗完成退貨手續(xù)；③由長沙市開福區(qū)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)2024年度和2025年度的驗(yàn)收工作。
（5）項(xiàng)目驗(yàn)收完成后，采購單位應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收小組成員名單、驗(yàn)收過程資料、驗(yàn)收原始記錄、驗(yàn)收結(jié)果等資料作為采購項(xiàng)目檔案妥善保管。
6、驗(yàn)收內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)：長沙市開福區(qū)疾病預(yù)防控制中心根據(jù)本采購項(xiàng)目的招標(biāo)文件、政府采購合同、供貨清單、疫苗收貨和驗(yàn)收記錄表、疫苗退貨記錄情況記錄、中標(biāo)單位投標(biāo)文件中提供的所投產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及中標(biāo)單位項(xiàng)目實(shí)施周期內(nèi)對疫苗交付時(shí)間和對尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗完成無條件退貨的相關(guān)服務(wù)情況進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)收，并認(rèn)定為驗(yàn)收合格。
7、與履約驗(yàn)收掛鉤的違約責(zé)任與資金支付條件：驗(yàn)收合格后采購人根據(jù)合同約定以及驗(yàn)收結(jié)果及數(shù)量進(jìn)行按實(shí)支付；
8、爭議處理、驗(yàn)收費(fèi)用支付：在供貨過程中對履約情況爭議問題，爭議提出方有義務(wù)提供相應(yīng)證據(jù)證明材料，雙方首先協(xié)商解決，協(xié)商解決無果可經(jīng)雙方同意后提交國家認(rèn)可具有疫苗檢測資質(zhì)的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決；供貨過程中若采購人需外請第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員參與驗(yàn)收，驗(yàn)收費(fèi)用由采購人承擔(dān)；若由于爭議問題需外請第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員的，驗(yàn)收費(fèi)用由過錯(cuò)方承擔(dān)；
9、雙方權(quán)利義務(wù)：采購人有權(quán)利享受到招投標(biāo)文件和合同中相應(yīng)的服務(wù)，且同時(shí)需履行合同按時(shí)付款的義務(wù)；中標(biāo)單位應(yīng)按招投標(biāo)文件和合同的要求積極履行相關(guān)服務(wù)，未按要求進(jìn)行或未達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)根據(jù)采購人的整改意見及時(shí)整改，中標(biāo)單位對于驗(yàn)收結(jié)果有權(quán)提出異議。
10、違約責(zé)任：
①中標(biāo)單位未按采購人發(fā)出的供貨通知單要求的時(shí)間交付疫苗的，每延期一天采購人將扣除本次交付疫苗總價(jià)款的?5‰作為違約金，最高可累計(jì)扣除75‰的違約金。延期超過15日的，采購人有權(quán)解除合同，且中標(biāo)單位須向采購人支付疫苗總價(jià)款的20%作為違約金。
②中標(biāo)單位未按采購人發(fā)出的供貨通知單要求的數(shù)量交付疫苗的，需在4個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)足到位；且每發(fā)現(xiàn)1次數(shù)量不足，采購人扣除中標(biāo)單位疫苗總價(jià)款 2‰作為違約金，最高可累計(jì)扣除疫苗總價(jià)款6‰的違約金；發(fā)現(xiàn)供貨數(shù)量不足次數(shù)超過3次，或出現(xiàn)數(shù)量不足時(shí)不能在4個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)足到位的，采購人均有權(quán)解除合同，且中標(biāo)單位須向采購人支付疫苗總價(jià)款的20%作為違約金。
③中標(biāo)單位交付疫苗的質(zhì)量、規(guī)格等與簽訂合同不符，或在質(zhì)量保證期內(nèi)證實(shí)疫苗是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料，采購人有權(quán)根據(jù)有資質(zhì)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果向中標(biāo)單位提出退貨要求。由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用，包括運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、倉儲(chǔ)費(fèi)、律師費(fèi)以及所需的其它必要費(fèi)用均由中標(biāo)單位承擔(dān)；
④中標(biāo)單位交付的疫苗有效期須大于6個(gè)月，對未達(dá)到要求的疫苗，采購人有權(quán)拒收，且中標(biāo)單位須在7個(gè)工作日內(nèi)無條件配送符合要求的疫苗至采購人指定地點(diǎn)，未及時(shí)配送到位的，采購人將扣除本次交付疫苗總價(jià)款的?5‰作為違約金；
⑤對中小微企業(yè)未及時(shí)支付的違約責(zé)任約定;采購人不得以法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人變更，履行內(nèi)部付款流程，或者在合同未作約定的情況下以等待竣工驗(yàn)收批復(fù)、決算審計(jì)等為由，拒絕或者退延支付中小微企業(yè)款項(xiàng)。
⑥采購人不得以行政區(qū)劃調(diào)整、政府換屆、機(jī)構(gòu)或者職能調(diào)整以及相關(guān)責(zé)任人更替等為由違約毀約。因國家利益、社會(huì)公共利益需要改變政策承諾、合同約定的，應(yīng)當(dāng)依照法定權(quán)限和程序進(jìn)行，并依法對中標(biāo)單位因此受到的損失予以補(bǔ)償。
七、其他要求：
八、項(xiàng)目其他要求：
1、?結(jié)算方法
1.1?付款人：長沙市開福區(qū)疾病預(yù)防控制中心（通過國庫集中支付）。
1.2 付款方式：項(xiàng)目分兩次付款，分別為每年度特定人群流感疫苗免費(fèi)接種活動(dòng)結(jié)束，且采購人對尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗完成無條件退貨后，根據(jù)當(dāng)年度驗(yàn)收結(jié)果及數(shù)量在疫苗采購系統(tǒng)按實(shí)支付當(dāng)年款項(xiàng)，最終結(jié)算金額不超過預(yù)算468萬。
2、本項(xiàng)目采用費(fèi)用包干方式，投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目要求，詳細(xì)列明項(xiàng)目所需的疫苗及配套附件，以及疫苗運(yùn)輸保險(xiǎn)保管等所有人工、管理、財(cái)務(wù)等所有費(fèi)用，如一旦中標(biāo)，在項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)任何遺漏，均由中標(biāo)單位免費(fèi)提供，采購人不再支付任何費(fèi)用。
3、根據(jù)《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》的劃分，本項(xiàng)目屬于“工業(yè)”行業(yè)。
九、對于上述項(xiàng)目要求，投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中進(jìn)行回應(yīng)，作出承諾及說明。