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采購內(nèi)容:C10029900-其他制造業(yè)服務(wù)
采購數(shù)量:1項
主要功能或目標:委托具有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備符合GMP生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè),或具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》并具備符合GPP生產(chǎn)條件的醫(yī)療機構(gòu),按照省藥監(jiān)局批準的配制工藝進行制劑配制和按照制劑質(zhì)量標準進行質(zhì)量控制,并在約定的時間將合格制劑送至醫(yī)院制劑庫房。
需滿足的要求:1.具有《藥品生產(chǎn)許可證》并符合GMP生產(chǎn)條件的企業(yè),或具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》并具備符合GPP生產(chǎn)條件的醫(yī)療機構(gòu),并有相應(yīng)的生產(chǎn)或配制范圍。 2.制劑質(zhì)量符合經(jīng)省藥監(jiān)局批準的注冊標準或備案標準的要求。 3.由供應(yīng)商安排車輛和人員,按批配送至醫(yī)院制劑庫房。 4.按照各制劑說明書載明的儲存條件進行儲存和運輸。 5.協(xié)助在四川省藥品監(jiān)督管理局辦理制劑委托配制批件,并協(xié)助送樣品至指定機構(gòu)進行復(fù)核檢驗。
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