各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
??按照《甘肅省第二批和第四批國家組織集中帶量采購協(xié)議期滿藥品接續(xù)工作方案》《甘肅省第二批和第四批國家組織集中帶量采購協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購文件》要求和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作安排,現(xiàn)將第二批和第四批國家集采協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購未中選藥品掛網(wǎng)申報(bào)有關(guān)事宜通知如下:
??一、申報(bào)范圍
??此次申報(bào)范圍為第二批和第四批國家集采協(xié)議期滿已接續(xù)采購的同通用名同大類劑型(如阿德福韋酯口服常釋劑型)未中選藥品,包含同通用名同劑型不同規(guī)格藥品,申報(bào)清單詳見附件1。
??二、申報(bào)內(nèi)容
申報(bào)范圍內(nèi)的相關(guān)企業(yè)自愿在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交掛網(wǎng)申報(bào)材料,已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的,提供法定代表人授權(quán)書、掛網(wǎng)申請(qǐng)函及價(jià)格申報(bào)信息一覽表(模板見附件2);未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的,提供法定代表人授權(quán)書、掛網(wǎng)申請(qǐng)函、價(jià)格申報(bào)信息一覽表和藥品資質(zhì)材料。結(jié)果經(jīng)公示無異議后分批次進(jìn)行掛網(wǎng)或暫停(取消)掛網(wǎng);未按要求進(jìn)行申報(bào)或未申報(bào)的,做暫停或取消掛網(wǎng)處理。
??三、申報(bào)價(jià)格和掛網(wǎng)
目前我省藥品采購價(jià)即為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)企業(yè)需按照我省國家集采藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同政策申報(bào)價(jià)格,未中選的同品種不同規(guī)格藥品,其申報(bào)價(jià)按照國家差比價(jià)規(guī)則與中選規(guī)格進(jìn)行差比,同大類劑型之間不差比。根據(jù)申報(bào)價(jià)格情況分別納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)、納入集采平臺(tái)或陽光平臺(tái)交易、暫停掛網(wǎng)和取消掛網(wǎng)處理。納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)的,享受藥款次月底結(jié)算政策。
(一)原研藥品(參比制劑)。申報(bào)價(jià)格須是全國最低價(jià)(含帶量采購價(jià)格)。申報(bào)價(jià)格不高于最低中選價(jià)1.5倍且不高于最高中選價(jià)的納入監(jiān)測結(jié)算系統(tǒng)交易;高于最低中選價(jià)1.5倍但不高于最高中選價(jià)的納入集采平臺(tái)交易;其他納入陽光平臺(tái)交易。
(二)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。申報(bào)價(jià)格須是全國最低價(jià)(含帶量采購價(jià)格)。申報(bào)價(jià)格不高于最低中選價(jià)1.5倍且不高于最高中選價(jià)的納入監(jiān)測結(jié)算系統(tǒng)交易;高于最低中選價(jià)1.5倍但不高于最高中選價(jià)的納入集采平臺(tái)交易;不高于最高中選價(jià)1.5倍的納入陽光平臺(tái)交易;其他不予掛網(wǎng)或暫停交易。 ??
(三)未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。申報(bào)價(jià)格須低于最低中選價(jià)和本企業(yè)全國最低價(jià)中的低值,同品規(guī)在我省掛網(wǎng)過評(píng)(含原研、參比制劑)不足3家的納入集采平臺(tái)交易,達(dá)到3家(含3家)以上的不予掛網(wǎng)或暫停交易。
(四)備選目錄藥品。按照原研藥品和通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品掛網(wǎng)規(guī)則申報(bào)掛網(wǎng)。
(五)接續(xù)采購未申報(bào)藥品。符合申報(bào)條件但未在接續(xù)采購中維護(hù)資料的,1年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請(qǐng),已掛網(wǎng)的取消交易資格。
四、申報(bào)受理
??企業(yè)按照申報(bào)要求提交掛網(wǎng)申請(qǐng)函、法定代表人授權(quán)書(模板見附件2)以及必要的企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)材料。
??(一)資質(zhì)材料
??企業(yè)資質(zhì):境內(nèi)企業(yè)無需提供;所有境外藥品生產(chǎn)企業(yè),須提供在中國大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人的最新授權(quán)書。
??產(chǎn)品資質(zhì):藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品說明書等。
??(二)申報(bào)時(shí)間
??2022年8月3日至2022年8月14日。
??(三)申報(bào)方式
??所有材料制作成1個(gè)PDF文件后發(fā)送至受理郵箱(2279433929@qq.com),文件名格式為“二四批國采接續(xù)+企業(yè)名稱+藥品名稱”,同時(shí)發(fā)送“價(jià)格申報(bào)信息一覽表”XLS版至郵箱,未按規(guī)定上傳資料造成企業(yè)損失的自行承擔(dān)后果。
??(四)聯(lián)系方式
??業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00
??省公共資源交易中心業(yè)務(wù)受理:0931-2909260、2909381
??省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127135
甘肅省公共資源交易中心
2022年8月2日