各疫苗生產(chǎn)企業(yè)(含進口疫苗代理企業(yè)):
為進一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗的采購和管理,保障公眾健康,進一步規(guī)范疫苗“采管配種”環(huán)節(jié),根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版)》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號)等相關(guān)法律法規(guī)要求,結(jié)合《綿竹市非免疫規(guī)劃疫苗遴選制度和管理辦法》,擬開展2026年綿竹市非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
01遴選范圍
本次參加遴選的疫苗為2026年在四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)上掛網(wǎng)的非免疫規(guī)劃疫苗,并向綿竹市疾病預(yù)防控制中心提交了企業(yè)資料。
企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄,無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
02
提交資料及要求
企業(yè)資質(zhì):包括企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、印章備案表、售后服務(wù)承諾書。
產(chǎn)品資質(zhì):藥品GMP證書、藥品(再)注冊批件(證)、進口藥品注冊證及進口藥品通關(guān)單、疫苗包裝、標簽、說明書。
推廣企業(yè)資質(zhì)(無推廣企業(yè)不提供):生產(chǎn)企業(yè)法人代表委托推廣公司授權(quán)書、推廣企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、推廣企業(yè)法人身份證件復(fù)印件、推廣企業(yè)授權(quán)代表委托書、推廣企業(yè)代表身份證件復(fù)印件、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版本)。
配送資質(zhì):配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本)、配送企業(yè)藥品經(jīng)營許可證(正副本)、道路運輸經(jīng)營許可證(正副本)、冷鏈儲存運輸保障能力說明、生產(chǎn)企業(yè)委托配送協(xié)議或合同(自配另說明)。
廉潔自律:推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書。
其他材料:無違法違規(guī)、不良記錄聲明函、現(xiàn)場填寫2026綿竹市非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報登記表、現(xiàn)場填寫2026綿竹市非免疫規(guī)劃疫苗基本信息及疫苗品種遴選勾選表等相關(guān)資料。
申請資料整理成冊及有封面、目錄,并加蓋企業(yè)鮮章。
向綿竹市疾病預(yù)防控制中心提供的數(shù)據(jù)和材料信息必須保證真實、有效,如核實(包括遴選后)發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選(錄用)資格,三年內(nèi)不得參與我市非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
03資料提交時間
2025年12月8日至2025年12月15日下午17:00,未按本通知要求到綿竹市疾病預(yù)防控制中心填寫疫苗遴選申報登記表和交相關(guān)遴選資質(zhì)資料的,視為放棄參加本次遴選。
04審核時間
綿竹市疾病預(yù)防控制中心于2025年12月16日完成資料和資質(zhì)審核,對符合要求的納入?yún)⒓颖敬五噙x。
05資料提交地點及聯(lián)系人
地點:綿竹市疾病預(yù)防控制中心行政業(yè)務(wù)樓三樓(四川省綿竹市紫巖街道常州路北段5號)。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
辦公室:(0838)6903347
葉老師:13890245245?
王老師:15883803688