為進(jìn)一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)與供應(yīng)管理，科學(xué)、合理滿足轄區(qū)居民對(duì)預(yù)防疾病的需求，確保采購(gòu)過(guò)程公平公正、廉潔高效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》以及湖南省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣疾控機(jī)構(gòu)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理工作的通知》（湘疾控發(fā)〔2025〕3號(hào)）等要求，結(jié)合我市實(shí)際情況，特制定本方案。
一、遴選條件與期限
（一）在湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)均可參選；
（二）近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法違規(guī)記錄及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；
（三）本次遴選確定的采購(gòu)目錄有效期為2年
二、遴選原則與組織
由韶山市疾病預(yù)防控制中心（韶山市衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局）非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作小組（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)小組”），按照“科學(xué)評(píng)估、依法依規(guī)、質(zhì)量至上、按需采購(gòu)、全程監(jiān)管、廉潔高效”的原則組織實(shí)施，確保疫苗安全有效，滿足傳染病防控需求。
三、資料提交與要求
1.疫苗信息收集表（見(jiàn)附件1）；
2.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
3.有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
4.組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（新版）；
5.疫苗生產(chǎn)企業(yè)及推廣企業(yè)(供應(yīng)商)的信用信息報(bào)告；
6.藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證(批件)及GMP證書；
7.藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復(fù)印件、社保證明；
8.疫苗代理企業(yè)(供應(yīng)商)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、代理委托授權(quán)書（協(xié)議書）、代理公司業(yè)務(wù)員委托授權(quán)書及身份證復(fù)印件、社保證明；
9.生產(chǎn)企業(yè)疫苗配送協(xié)議或配送授權(quán)委托書、疫苗配送企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；
10.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明；
11.進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書以及授權(quán)書；
12.疫苗說(shuō)明書、質(zhì)量保證書；
13.異常反應(yīng)處置響應(yīng)預(yù)案（自擬）；
14.疫苗銷售與采購(gòu)廉潔承諾書（見(jiàn)附件2）；
15.疫苗退換貨承諾書（見(jiàn)附件3）。
以上資料必須保證真實(shí)、有效且均需要加蓋企業(yè)公章，按目錄裝訂成冊(cè)，有關(guān)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)等佐證材料單獨(dú)附后，資料冊(cè)要加封面（模板見(jiàn)附件4）。
所有復(fù)印件必須注明“與原件一致”，紙質(zhì)版和電子版各一份，并加蓋單位公章；申報(bào)材料不符合要求或經(jīng)查實(shí)存在問(wèn)題的，取消參評(píng)資格。
四、遴選程序
（一）報(bào)名和資料匯總
韶山市疾病預(yù)防控制中心（韶山市衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局）將于2026年1月30日在“韶山市衛(wèi)生健康局”公眾號(hào)發(fā)布遴選公告。已納入“湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng)”的生產(chǎn)企業(yè)，向采購(gòu)小組辦公室（免規(guī)科）提交相關(guān)產(chǎn)品資料。截止時(shí)間為：2025年2月6日17時(shí)（含）前。不接受郵寄、快遞，逾期視為自動(dòng)放棄參選資格。地址：韶山市疾病預(yù)防控制中心（韶山市迎賓路20號(hào)）215室；聯(lián)系人：李云竹；聯(lián)系電話：18569452204。由采購(gòu)小組辦公室負(fù)責(zé)接收、登記并分類匯總。
（二）資質(zhì)審查
1.由采購(gòu)小組辦公室依據(jù)本方案要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名資料的完整性、真實(shí)性、符合性進(jìn)行形式初審。
2.初審?fù)ㄟ^(guò)后，提交至采購(gòu)小組進(jìn)行實(shí)質(zhì)復(fù)審。重點(diǎn)核實(shí)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)（湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng)掛網(wǎng)狀態(tài)）、材料真實(shí)性、承諾書合規(guī)性等。
3.復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)后形成《韶山市2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄（參評(píng)）》。
4.目錄形成規(guī)則。由采購(gòu)小組根據(jù)韶山市各接種單位實(shí)際需求制定《韶山市2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄需求表》（詳見(jiàn)附件5）；如同一品種參與遴選并通過(guò)審查的企業(yè)數(shù)量大于設(shè)定的錄選企業(yè)最高數(shù)額，按綜合評(píng)價(jià)得分從高到低錄選；如同一品種參與遴選并通過(guò)審查企業(yè)數(shù)量小于設(shè)定的錄選企業(yè)最高數(shù)額，則全部入選。
（三）綜合評(píng)分
1.評(píng)審過(guò)程
評(píng)審會(huì)由采購(gòu)小組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)主持，紀(jì)檢組全程監(jiān)督。評(píng)審專家依據(jù)預(yù)先制定的《韶山市非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)（參評(píng)）評(píng)分表》進(jìn)行獨(dú)立、客觀評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確、可量化，重點(diǎn)考量產(chǎn)品質(zhì)量、冷鏈與儲(chǔ)運(yùn)保障、企業(yè)信譽(yù)、供應(yīng)保障能力、價(jià)格合理性、服務(wù)承諾、廉潔保障措施等，并合理設(shè)置權(quán)重。
2.計(jì)分與排名
最終得分為5名評(píng)審專家合計(jì)總分除以5得出的平均分值（精準(zhǔn)到小數(shù)點(diǎn)后兩位）。得分當(dāng)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，由專家、采購(gòu)小組代表、紀(jì)檢組代表共同簽字確認(rèn)。若出現(xiàn)得分相同情況，首先由評(píng)審專家對(duì)得分相同的產(chǎn)品進(jìn)行第二輪討論，仍無(wú)法確定排名的，則進(jìn)行無(wú)記名投票，每位評(píng)審專家對(duì)同分產(chǎn)品進(jìn)行排序投票（1票），根據(jù)得票數(shù)排名，票數(shù)相同的，則抽簽決定。同分處理過(guò)程詳細(xì)記錄，并由在場(chǎng)監(jiān)督人員簽字。
根據(jù)評(píng)分和同分處理結(jié)果，按得分從高到低進(jìn)行排序，形成《韶山市2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄（擬定稿）》。
（四）審議與公示
1.擬定稿提交采購(gòu)小組全體會(huì)議研究審議通過(guò)。
2.審議通過(guò)后，確定《韶山市2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄（公示稿）》。
3.在“韶山市衛(wèi)生健康局”公眾號(hào)公示7天。公示內(nèi)容包括采購(gòu)疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)名稱等。公示期內(nèi)，任何單位或個(gè)人如有異議，應(yīng)以書面形式實(shí)名向采購(gòu)小組辦公室提出，并提供相關(guān)證據(jù)。采購(gòu)小組應(yīng)在收到異議后7個(gè)工作日內(nèi)組織核查并予以書面答復(fù)，異議處理過(guò)程由紀(jì)檢組監(jiān)督。公示期滿無(wú)異議或異議妥善處理后，形成正式的《韶山市2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄》。如有重大異議并核實(shí)成立的，按程序調(diào)整目錄后重新履行相關(guān)程序或發(fā)布補(bǔ)充公告。
五、其他要求
（一）全程監(jiān)督。評(píng)選全程在市衛(wèi)健局紀(jì)檢組獨(dú)立、嚴(yán)格監(jiān)督下進(jìn)行。紀(jì)檢組有權(quán)列席相關(guān)會(huì)議、調(diào)閱資料、詢問(wèn)相關(guān)人員。重點(diǎn)監(jiān)督資料審核的公正性、專家抽取的隨機(jī)性、評(píng)審過(guò)程的規(guī)范性、評(píng)分的客觀性、回避制度的執(zhí)行、公示及異議處理的合規(guī)性等。
（二）資料真實(shí)性。遞交的所有產(chǎn)品資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、有效、完整。經(jīng)查實(shí)資料存在弄虛作假行為的，直接取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的參選資格。同時(shí)視情節(jié)嚴(yán)重程度，在2-5年內(nèi)禁止參與韶山市非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)。涉嫌違法的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
（三）廉潔承諾。所有參與采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)、評(píng)審專家、工作人員必須嚴(yán)格遵守廉潔紀(jì)律。生產(chǎn)企業(yè)簽署的《疫苗銷售與采購(gòu)廉潔承諾書》具有法律約束力，違反承諾將承擔(dān)取消資格、列入黑名單等后果，并可能追究法律責(zé)任。
（四）集體決策。采購(gòu)目錄的形成、重大事項(xiàng)（如規(guī)則調(diào)整、異議處理）的決定等，必須經(jīng)過(guò)采購(gòu)小組集體討論研究決定，并做好詳細(xì)會(huì)議記錄。
（五）檔案管理。采購(gòu)過(guò)程中形成的所有文件資料（包括報(bào)名資料、審核記錄、評(píng)分原始表、會(huì)議記錄、公示材料、異議處理材料、監(jiān)督記錄等），由市疾控中心采購(gòu)小組辦公室負(fù)責(zé)整理歸檔，保存期限不少于15年，以備查驗(yàn)。
（六）退換貨機(jī)制。生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《疫苗退換貨承諾書》（附件3）約定。應(yīng)建立清晰的退貨流程和記錄，明確滯銷、近效期、質(zhì)量問(wèn)題等不同情形下的處理方式和責(zé)任劃分，保障各方權(quán)益。
（七）動(dòng)態(tài)調(diào)整。在采購(gòu)周期內(nèi)，如遇省平臺(tái)目錄更新、重大公共衛(wèi)生事件、特定疫苗供應(yīng)短缺或質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等情況，采購(gòu)小組可根據(jù)實(shí)際需要，按相關(guān)規(guī)定和程序?qū)Σ少?gòu)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整并公告。
??? 韶山市疾病預(yù)防控制中心
（韶山市衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局）
?????? 2026年1月30日