各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人:
四川省計(jì)劃生育藥具管理中心擬采用單一來源方式采購避孕藥、宮內(nèi)節(jié)育器一批采購項(xiàng)目，項(xiàng)目預(yù)算516.0966萬元。現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見。
一、采購人：四川省計(jì)劃生育藥具管理中心
二、采購項(xiàng)目名稱：四川省計(jì)劃生育藥具管理中心避孕藥、宮內(nèi)節(jié)育器采購項(xiàng)目
三、采購預(yù)算：516.0966萬元
四、擬采用的采購方式：單一來源采購方式
五、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明
本項(xiàng)目經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為能夠提供貨物的供應(yīng)商來源具有唯一性，擬采用單一來源采購方式實(shí)施采購。
詳細(xì)原因及理由如下：
（一）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第 650 號(hào))第四十條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！?/a>、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第四十二條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！?018年3月14日《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》提請(qǐng)十三屆全國人大一次會(huì)議審議，組建國家市場監(jiān)督管理總局，不再保留國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號(hào)） 第五條規(guī)定“國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度，制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范，依法組織藥品注冊(cè)審評(píng)審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作?！保ū巨k法自2020年7月1日起施行）、《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條規(guī)定：“在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書”。本次采購活動(dòng)完全遵守上述法律法規(guī)規(guī)定的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
（二）國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動(dòng)交流的平臺(tái)，是藥品監(jiān)管信息發(fā)布的第一平臺(tái)，將在第一時(shí)間提供權(quán)威、及時(shí)、全面的藥品監(jiān)管和科普信息。本站由國家藥品監(jiān)督管理局主辦。經(jīng)在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢：
第一包：左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片全國僅“ 四川川大華西藥業(yè)股份有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10940204。
第二包：T銅宮內(nèi)節(jié)育器（Tcu220c球頭）全國僅“無錫市天一醫(yī)療器材有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173464266。
第三包：HCu280型宮內(nèi)節(jié)育器全國僅“沈陽麗人醫(yī)療科技有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173464689。
第四包：OCU宮內(nèi)節(jié)育器全國僅“無錫市天一醫(yī)療器材有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173464265。
第五包：VCU記憶型宮內(nèi)節(jié)育器全國僅“遼寧浩宏醫(yī)療科技股份有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173460891。
第六包：γ型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器全國僅“上海醫(yī)用縫合針廠有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153461952。
第七包：圓型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器全國僅“上海醫(yī)用縫合針廠有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163461625。
第八包：元宮型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器全國僅“煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163462409。
第九包：壬苯醇醚凝膠全國僅“藥大制藥有限公司”一家企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10930102。
綜合以上因素，以上產(chǎn)品具有唯一性、不可替代性，所以該項(xiàng)目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條相關(guān)規(guī)定中第（一）條“只能從唯一供應(yīng)商處采購的”之規(guī)定；經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為能夠提供的貨物或服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，擬采用單一來源采購方式實(shí)施采購。
六、擬定供應(yīng)商：
| 分類 | 包號(hào) | 品名 | 擬定供應(yīng)商及地址 | 包裝規(guī)格 | 單位 | 數(shù)? 量 | 預(yù)算金額（元） |
| 避孕藥片劑 | 1 | 左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片 | 四川川大華西藥業(yè)股份有限公司；地址：成都市武侯區(qū)武青南路33號(hào)2棟530號(hào)。 | 21片 | 板 | 163200 | 1338240.00 |
| 含銅宮內(nèi)節(jié)育器 | 2 | T銅宮內(nèi)節(jié)育器 | 無錫市天一醫(yī)療器材有限公司；地址：無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇虹路58號(hào)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園79號(hào) 。 | 1套 | 套 | 22400 | 463680.00 |
| 3 | HCu280型宮內(nèi)節(jié)育器 | 沈陽麗人醫(yī)療科技有限公司；地址：沈陽市東陵區(qū)舊站路108-7號(hào)。 | 1套 | 套 | 25000 | 1121250.00 |
| 4 | OCU宮內(nèi)節(jié)育器 | 無錫市天一醫(yī)療器材有限公司；地址：無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇虹路58號(hào)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園79號(hào) 。 | 1套 | 套 | 6800 | 125120.00 |
| 5 | VCU記憶型宮內(nèi)節(jié)育器 | 遼寧浩宏醫(yī)療科技股份有限公司；地址：鞍山市千山區(qū)建設(shè)大道618號(hào)。 | 1套 | 套 | 10000 | 380000.00 |
| 含藥宮內(nèi)節(jié)育器 | 6 | γ型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器 | 上海醫(yī)用縫合針廠有限公司；地址：上海市浦東新區(qū)居家橋路565號(hào)。 | 1套 | 套 | 3800 | 152000.00 |
| 7 | 圓型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器 | 上海醫(yī)用縫合針廠有限公司；地址：上海市浦東新區(qū)居家橋路565號(hào) 。 | 1套 | 套 | 8400 | 219912.00 |
| 8 | 元宮型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器 | 煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司；地址：山東省煙臺(tái)市福山高新區(qū)鑫海街58號(hào)。 | 1套 | 套 | 19800 | 518364.00 |
| 避孕藥凝膠 | 9 | 壬苯醇醚凝膠 | 藥大制藥有限公司；地址：南京市鼓樓區(qū)馬家街50號(hào)。 | 1支 | 支 | 129600 | 842400.00 |
各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購單位和財(cái)政部門。
采購單位地址：成都市玉林南街2號(hào)????????? ?郵編：610041
采購單位聯(lián)系人：王老師?? 聯(lián)系電話：028-60808315
財(cái)政部門聯(lián)系人：湯老師?? 聯(lián)系電話：028-86662797 傳真：028-86723190
財(cái)政部門地址：成都市錦江區(qū)南新街37號(hào)????? 郵編：610016
附件1：單一來源采購專業(yè)人員論證意見
四川省計(jì)劃生育藥具管理中心
2020年5月9日