各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選、采購(gòu)、使用等工作，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》(川衛(wèi)疾控函[2023]11號(hào))等要求，擬于近期召開南溪區(qū)2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)，現(xiàn)將遴選有關(guān)事宜公告如下:
1遴選范圍
本次參與選取的疫苗須為已納入四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)中中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗。
2遴選原則
堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)的要求，科學(xué)、規(guī)范地開展遴選工作。
3參與遴選企業(yè)資格要求
(一)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，且生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍包含疫苗;
(二)具備與遴選疫苗品種相適應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力;
(三)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法違規(guī)記錄;
(四)未被列入全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件
4參加遴選疫苗必須提交以下材料
(一)生產(chǎn)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;
(二)生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證副本;
(四)申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書、藥品(再)注冊(cè)批件(證)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品證明性文件等相關(guān)資料復(fù)印件;
(五)企業(yè)法人代表授權(quán)書、被委托人的身份證復(fù)印件;
(六)疫苗上市許可持有人近3年無重大違法違規(guī)記錄承諾
(七)疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件;
(八)廉潔承諾書、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔協(xié)議;
(九)法人或授權(quán)委托人簽名留樣;
(十)質(zhì)量保證協(xié)議及售后服務(wù)承諾書;
(十一)產(chǎn)品的代理證明等;
(十二)非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)表、疫苗購(gòu)銷補(bǔ)充協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本);
(十三)所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋企業(yè)印章，所有資料裝訂成冊(cè)，并制作好封面、目錄。授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議和廉潔協(xié)議等資料一年一簽;
(十四)遴選通過的企業(yè)還需要向我中心提供開戶許可證、賬號(hào)信息、配送企業(yè)信息。
5遴選程序
(一)有意向參與遴選的企業(yè)向宜賓市南溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心提供企業(yè)、產(chǎn)品資料等資質(zhì)。
(二)宜賓市南溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè))提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的，取消參加遴選資格。
(三)宜賓市南溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心組織轄區(qū)內(nèi)各預(yù)防接種單位開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和遴選工作，投票確定入選疫苗種類及廠家，現(xiàn)場(chǎng)公布投票結(jié)果，區(qū)衛(wèi)生健康局全程參與監(jiān)督。經(jīng)評(píng)審列入我區(qū)采購(gòu)目錄的供貨疫苗結(jié)果公示5個(gè)工作日，無異議后，確定我區(qū)當(dāng)年度非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購(gòu)目錄，并將遴選結(jié)果報(bào)送南溪區(qū)紀(jì)委派駐區(qū)衛(wèi)生健康局紀(jì)檢組和區(qū)衛(wèi)生健康局。
6資料提交時(shí)間
2026年3月9日-3月20日下午18時(shí)。
7聯(lián)系地址及方式
地址:宜賓市南溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心傳免科（一）
聯(lián)系電話:0831-3839903
附件
附件1.南溪區(qū)疫苗購(gòu)銷補(bǔ)充協(xié)議
附件2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔協(xié)議
附件3.宜賓市南溪區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)表
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宜賓市南溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2026年3月5日