各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，委直屬各醫(yī)療單位，福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院：
??根據(jù)公立醫(yī)院（含基層衛(wèi)生院、所）醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、藥品采購(gòu)混亂及日常診療不規(guī)范突出問題專項(xiàng)整治要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理，強(qiáng)化內(nèi)控制度建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
??一、提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)藥事管理組織建設(shè)
??各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理組織建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)相關(guān)要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步深化院內(nèi)采購(gòu)制度改革，形成單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)、一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的內(nèi)控管理模式。
??（一）加強(qiáng)藥事管理組織建設(shè)。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等要求，設(shè)置藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)），或藥事管理與藥物治療學(xué)組（以下簡(jiǎn)稱藥事組）。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥事管理日常工作。緊密型醫(yī)聯(lián)體（包括緊密型縣域醫(yī)共體和緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)，下同）可組建醫(yī)聯(lián)體藥事委員會(huì)，由成員單位遴選有關(guān)專家組成，對(duì)醫(yī)聯(lián)體各成員單位的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)工作實(shí)行統(tǒng)一管理。
??（二）規(guī)范藥事管理組織履職。藥事委員會(huì)（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，履行藥品采購(gòu)管理相關(guān)職責(zé)：
??1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。
??2.制定本機(jī)構(gòu)（醫(yī)聯(lián)體）藥品處方集和臨床用藥目錄。
??3.建立藥品采購(gòu)管理制度，規(guī)范藥品采購(gòu)流程。
??4.加強(qiáng)藥品采購(gòu)工作的質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理。
??二、嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄遴選管理，規(guī)范采購(gòu)管理
??（一）嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄遴選管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)（組）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》及國(guó)家和省組織集中帶量采購(gòu)藥品目錄等，結(jié)合本機(jī)構(gòu)疾病治療特點(diǎn)，確定和修訂本機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院根據(jù)遴選和調(diào)整規(guī)則統(tǒng)籌確定緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄。用藥遴選應(yīng)遵循以下基本原則：
??1.藥品遴選必須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜等原則。
??2.應(yīng)優(yōu)先配備使用國(guó)家基本藥物、集中帶量采購(gòu)中選藥品、醫(yī)保談判藥品、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品等。
??3.應(yīng)當(dāng)經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)（組）充分評(píng)估論證。
??4.同一通用名稱的藥品應(yīng)遵循“一品兩規(guī)”原則，因特殊人群、疾病特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況，及上位文件明確不受“一品兩規(guī)”限制的情形除外。
??5.鼓勵(lì)使用我省創(chuàng)新藥、中藥獨(dú)家品種、通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。
??（二）建立藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上每季度至少召開1次藥事會(huì)。應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求變化，及國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)保藥品目錄、醫(yī)保談判藥品、集中帶量采購(gòu)中選藥品調(diào)整等情況，綜合考慮醫(yī)保藥品新增報(bào)銷適應(yīng)癥等情形，及時(shí)優(yōu)化調(diào)整藥品目錄。應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和藥品用量異常增長(zhǎng)預(yù)警制度，積極開展藥物臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)，作為臨床用藥目錄優(yōu)化調(diào)整的依據(jù)。規(guī)范新藥信息收集流程，由臨床科室提出的，臨床科室應(yīng)組織不少于3名中級(jí)職稱及以上、具備專業(yè)能力的專家對(duì)擬提交的新藥采購(gòu)需求進(jìn)行科內(nèi)論證和集體決策，論證和決策過程全員簽字存檔，科室相關(guān)人數(shù)不夠的應(yīng)從其他科室協(xié)調(diào)人員參與。藥學(xué)部門對(duì)新藥采購(gòu)需求進(jìn)行整理與評(píng)價(jià)，藥事委員會(huì)（組）三分之二及以上人員參會(huì)討論票決評(píng)價(jià)結(jié)果，經(jīng)一半及以上參會(huì)委員同意方可引入，票決結(jié)果應(yīng)經(jīng)所有參會(huì)人員（含計(jì)票等工作人員）簽字存檔。
??（三）規(guī)范藥品采購(gòu)管理。建立健全規(guī)范、可執(zhí)行的藥品采購(gòu)管理流程，藥品成本核算和賬務(wù)管理制度。藥學(xué)部門根據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄，參照藥品消耗量、庫(kù)存量及疾病季節(jié)變化情況，科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃，既要保障臨床診療需求，又要避免盲目采購(gòu)，減少藥品積壓和浪費(fèi)。藥事委員會(huì)（組）要嚴(yán)格按照集體決策、程序公開、陽光采購(gòu)的要求，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人；監(jiān)督、定期評(píng)價(jià)藥學(xué)部門制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃合理性。堅(jiān)持“量?jī)r(jià)掛鉤”原則，嚴(yán)格控制同一通用名、同一質(zhì)量層次高價(jià)格藥品采購(gòu)比例。放射性藥品、自備藥品、處方外配藥品、藥物臨床試驗(yàn)等按相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)充分考慮藥品供貨周期和季節(jié)性、結(jié)構(gòu)性用藥需求的變化，以急（搶）救、慢性病、職業(yè)病、傳染病用藥和老年、婦兒用藥等為重點(diǎn)，及時(shí)對(duì)縣域內(nèi)基層用藥需求計(jì)劃進(jìn)行匯總審核。
??除另有規(guī)定外，藥品均應(yīng)通過福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱招采系統(tǒng))進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，公開交易。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范臨時(shí)用藥申購(gòu)流程。臨時(shí)采購(gòu)用藥是指緊急搶救或特殊人群、特殊需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄以外的藥品，采購(gòu)情況應(yīng)每半年在藥事委員會(huì)（組）工作會(huì)議上通報(bào)。
??（四）嚴(yán)格執(zhí)行集采政策。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)履行集中帶量采購(gòu)藥品報(bào)量工作主體責(zé)任，支持將緊密型醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報(bào)量。要充分考慮臨床需求和實(shí)際使用情況，準(zhǔn)確科學(xué)報(bào)量，有序采購(gòu)和使用中選藥品，足額完成約定采購(gòu)量。藥品實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量的部分，鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)的情況，納入本單位績(jī)效考評(píng)、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。
??三、嚴(yán)格藥品配送、入庫(kù)驗(yàn)收管理，強(qiáng)化藥品信息管理
??（一）嚴(yán)格藥品配送驗(yàn)收管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)和福建招采系統(tǒng)中與藥品匹配的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同和廉潔購(gòu)銷協(xié)議。藥學(xué)部門須按規(guī)定核查并備案藥品配送企業(yè)有效文件資料。建立并執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，應(yīng)當(dāng)對(duì)照購(gòu)銷合同驗(yàn)收入庫(kù)，建立真實(shí)、及時(shí)、完整的收貨記錄。實(shí)行藥品驗(yàn)收責(zé)任人制度，建立雙人驗(yàn)收機(jī)制及驗(yàn)收人定期輪崗制度。
??（二）加強(qiáng)藥品信息管理。探索建立藥品信息化追溯管理制度，準(zhǔn)確采集、核驗(yàn)與上傳藥品追溯碼（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等除外）至藥品追溯系統(tǒng)和醫(yī)保信息平臺(tái)。確保藥品信息的準(zhǔn)確性和安全性，定期開展信息安全管理評(píng)估檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。有力防范信息泄露和出售，禁止任何部門和個(gè)人利用藥品信息牟取不正當(dāng)利益。
??四、加強(qiáng)政策培訓(xùn)，強(qiáng)化監(jiān)督管理
??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展政策培訓(xùn)，以臨床需求為主，合理使用藥品。不得將藥品集中帶量采購(gòu)醫(yī)保結(jié)余留用資金直接與使用科室及個(gè)人激勵(lì)掛鉤。充分發(fā)揮紀(jì)檢監(jiān)督、內(nèi)部審計(jì)等監(jiān)督作用，常態(tài)化監(jiān)督重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過程管理和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量安全和臨床治療需要。定期開展藥品采購(gòu)部門重點(diǎn)人員廉政提醒和輪崗，按照崗位風(fēng)險(xiǎn)程度設(shè)定最長(zhǎng)不超過5年的輪崗周期，高風(fēng)險(xiǎn)崗位原則上應(yīng)縮短輪崗年限。嚴(yán)格落實(shí)“三定三有”(定時(shí)間定地點(diǎn)定接待人員;有預(yù)約有流程有記錄)的醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定。發(fā)現(xiàn)采購(gòu)過程中企業(yè)提供虛假證明文件、蓄意抬高價(jià)格、中標(biāo)后拒不履行責(zé)任、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品、未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨、向采購(gòu)部門或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂和捆綁銷售等情形，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將其列入黑名單管理，并及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門。采購(gòu)工作中發(fā)現(xiàn)的問題和困難，及時(shí)向本級(jí)衛(wèi)生健康、醫(yī)保等有關(guān)行政部門反饋，共同研究解決。
福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2025年1月26日